- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06793540
Itseposturoterapian tehokkuus jäännösfragmenttien eliminoinnissa alemman kalin virtsakivien hoidon jälkeen kehon ulkopuolisen litotripsian tai taaksepäin joustavan ureteroskopian taaksepäin. (ALUR)
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida automaattisen posturoterapiatekniikan tehokkuutta RFS: ssä kolmen kuukauden aikana potilaista, joita hoidetaan alempien Calyceal -virtsakivien kohdalla kehon ulkopuolisen litotripsian (ECL) tai taaksepäin joustavan ureteroskopian taaksepäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpital Edouard Herriot -
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia ABID -, Dr
- Puhelinnumero: 04 72 11 80 88
- Sähköposti: nadia.abid@chu-lyon.fr
-
Quint-Fonsegrives, Ranska, 31130
- Rekrytointi
- Clinique La Croix du Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Puhelinnumero: +33 05 36 28 00 00
- Sähköposti: c.almeras@gmail.com
-
Päätutkija:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Pré -sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on lukenut ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen osallistumiselle tutkimukseen. • Potilaan ehdokas interventioon alamaisella kalyx -kivillä <15 mm LEC: n tai URSS: n toimesta
Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voidaan sisällyttää lopullisesti tutkimukseen:
- Endoskopialla on havaittu potilasta LEC: llä tai potilaalla, jota hoidetaan URSS: llä ja joille alempien kalykisten fragmenttien läsnäolo
- JJ -stentin puuttuminen (potilaat, joille JJ -stentti implantoitiin URSS: n jälkeen tai ennen LEC: tä, voidaan sisällyttää heti, kun se poistetaan)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka esittävät yhden seuraavista kriteereistä, ei sisällytetä tutkimukseen:
- Munuaisten tai virtsaputken epämuodostumat: virtsaputken stenoosi, pyelo-ureteraalinen liitäntäoireyhtymä, hevosenkengän munuaiset, para calyceal diverticulum, lantion munuaiset.
- LEC -istunto keskeytettiin hoidon intoleranssin vuoksi
- Fyysinen vammaisuus tekee posturoterapiasta mahdotonta (erityisesti selkärangan jne.), Morbidut liikalihavuus, suuri gastroesofageaalinen refluksi, sydämen tai hengitysvaje.
- Tasapainon häiriö, joka ei salli itseposturoterapian toteuttamista yksin.
- Potilas laillisessa suojassa, huoltajuuden alaisena tai kuraattorissa
- JJ -koettimen käytön aikana suoritettu postuuroterapia
- Kolmannen osapuolen (fysioterapeutti tai muu) suorittama postuuroterapia
- Raskaana tai imettävä potilas
- Potilas, joka ei ole sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Mahdollisuus antaa kohteelle tietoisia tietoja ja/tai antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen: dementia, psykoosi, tietoisuuden häiriöt, ei-ranskalainen potilas potilas
- Hoito, joka voi muuttaa fragmenttien (beeta -salpaaja, diureettinen jne.) Puhdistumaa
- Potilas, joka sisältyy toiseen terapeuttiseen tutkimusprotokollaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: itseposturoterapia
Vakiohoito (suositusten mukaan) + itseposturoterapiaohjelma
|
Yksinkertaistettu posturoterapiaprotokolla, jonka potilas itse voi suorittaa.
Tämä protokolla perustuu samoihin periaatteisiin kuin fysioterapeutin suorittama postuuroterapia yhdistämällä kalteva sijainti, lyömäsoittimet ja diuresis.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito
Pelkästään vakiohoito (suositusten mukaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivivapaa korko
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
3 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Virtsakivi
- Virtsakivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Muu tunniste: Numéro ID RCB ( ANSM))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .