Эффективность самопосторотерапии при устранении остаточных фрагментов после лечения более низких мочевых камней чашечки с помощью экстракорпоральной литотрипсии или ретроградной гибкой уретероскопии. (ALUR)
2 июля 2025 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Основной целью данного исследования является оценка эффективности метода автоматической постротерапии на RFS в течение трех месяцев пациентов, получавших более низкие камни мочеиспускания Calyceal с помощью экстракорпоральной литотрипсии (ECL) или ретроградной гибкой уретероскопии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hôpital Edouard Herriot -
-
Контакт:
- Nadia ABID -, Dr
- Номер телефона: 04 72 11 80 88
- Электронная почта: nadia.abid@chu-lyon.fr
-
Quint-Fonsegrives, Франция, 31130
- Рекрутинг
- Clinique La Croix du Sud
-
Контакт:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Номер телефона: +33 05 36 28 00 00
- Электронная почта: c.almeras@gmail.com
-
Главный следователь:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения PRé:
- Пациент, который читал и подписал форму согласия для участия в исследовании • Кандидат пациента для вмешательства на более низком калике <15 мм по LEC или URSS
Пациенты, соответствующие всем следующим критериям, могут быть окончательно включены в исследование:
- Пациент, получаемый LEC, или пациента, получавшего URSS, и для которых наличие более низких фрагментов калициаля наблюдалось с помощью эндоскопии
- Отсутствие JJ Stent (пациенты, для которых стент JJ был имплантирован после URSS или до того, как LEC может быть включен, как только он будет удален)
Критерии исключения:
Пациенты, представляющие один из следующих критериев, не будут включены в исследование:
- Почечная или мочеточковая порока развития: стеноз мочеточника, синдром пиелоуретерального соединения, подкова почка, Para Calyceal Divererticulum, тазовая почка.
- Сеанс LEC прерывается из -за непереносимости лечения
- Физическая инвалидность, производящая постротерапия невозможно (особенно позвоночника и т. Д.), Болезное ожирение, основной гастроэзофагеальный рефлюкс, сердце или дыхательная недостаточность.
- Расстройство баланса, которое не позволило бы осуществлять самопосторотерапию в одиночку.
- Пациент в соответствии с юридической защитой, в соответствии с опекунством или под кураторией
- Постюротерапия проведена при ношении датчика JJ
- Постюротерапия, проведенная третьей стороной (физиотерапевт или другой)
- Беременная или кормящая пациентка
- Пациент, не связанный с французской системой социального обеспечения
- Невозможность предоставления предмету информированной информацией и/или дал письменное информированное согласие: деменция, психоз, расстройства сознания, пациент, не говорящий
- Лечение, которое может изменить клиренс фрагментов (бета -блокатор, диуретик и т. Д.)
- Пациент включен в другой протокол терапевтического исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самопостаротерапия
Стандартная помощь (в соответствии с рекомендациями) + Программа самопостаротерапии
|
Упрощенный протокол постротерапии, который может быть осуществлен самим пациентом.
Этот протокол основан на тех же принципах, что и постротерапия, проводимая физиотерапевтом, путем объединения наклонного позиционирования, перкуссии и диуриса.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартный уход (в соответствии с рекомендациями)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бесплатный камень
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Мочевые камни
- Мочекаменная болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Другой идентификатор: Numéro ID RCB ( ANSM))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .