Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność samozachowawcy na eliminację resztkowych fragmentów po leczeniu kamieni moczowych dolnej kalesyki przez pozękorę litotrypową lub elastyczną moczową moczową. (ALUR)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności techniki auto posturoterapii w RFS po trzech miesiącach pacjentów leczonych z niższych kamieni moczowych przez pozękorę litotrypsy (ECL) lub elastyczną moczową moczową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Edouard Herriot -
        • Kontakt:
      • Quint-Fonsegrives, Francja, 31130
        • Rekrutacyjny
        • Clinique La Croix du Sud
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christophe ALMERAS, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia PRé:

  • Pacjent, który przeczytał i podpisał formularz zgody na uczestnictwo w badaniu • Kandydat pacjenta na interwencję na niższym kamieniu kaleksowym <15 mm przez LEC lub URSS

Pacjenci spełniający wszystkie następujące kryteria mogą być ostatecznie uwzględnione w badaniu:

  • Pacjent leczony przez LEC lub pacjent leczony przez URSS i dla którego obecność fragmentów dolnej kalecery zaobserwowano przez endoskopię
  • Brak stentu JJ (pacjentów, dla których stent JJ ​​został wszczepiony po URSS lub przed LEC, może zostać włączony, gdy tylko zostanie usunięty)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci przedstawiający jedno z następujących kryteriów nie zostaną uwzględnione w badaniu:

    • Wady nerek lub moczowodu: zwężenie moczowodu, zespół skrzyżowania Pyelo-Zbierania, nerka podkowa, paraceal uchyłkowy, nerka miednicy.
    • Sesja LEC przerwała z powodu nietolerancji leczenia
    • Nieprawidłowość niepełnosprawności fizycznej niemożliwej (zwłaszcza kręgosłupa itp.), Chorobliwa otyłość, główny refluks żołądkowo -przełykowy, serce lub niewydolność oddechowa.
    • Zaburzenie równowagi, które nie pozwoliłoby na samodzielne wyodrębnienie.
    • Pacjent pod ochroną prawną, pod opieką lub na kuratorkę
    • Posturoterapia przeprowadzona podczas noszenia sondy JJ
    • Posturoterapia przeprowadzona przez stronę trzecią (fizjoterapeuta lub inne)
    • Pacjent w ciąży lub karmienia piersią
    • Pacjent nie jest powiązany z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
    • Niemożność przekazania przedmiotowi świadomych informacji i/lub udzielania pisemnej świadomej zgody: demencja, psychoza, zaburzenia świadomości, nie francuski pacjent
    • Leczenie, które może modyfikować klirens fragmentów (beta bloker, moczopędny itp.)
    • Pacjent objęty innym protokołem badań terapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samokomurnik
Standardowa opieka (zgodnie z zaleceniami) + program samokontroli
Behawioralne: Posturoterapia
Uproszczony protokół posturoterapii, który sam pacjent może przeprowadzić. Protokół ten opiera się na tych samych zasadach, co posturoterapia przeprowadzana przez fizjoterapeuta poprzez połączenie położenia nachylonego, perkusji i diurezy.
Brak interwencji: Standardowa opieka
sama standardowa opieka (zgodnie z zaleceniami)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
  • 2024-A02267-40 (Inny identyfikator: Numéro ID RCB ( ANSM))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj