Efectividad de la auto-posturapia en la eliminación de fragmentos residuales después del tratamiento de cálculos urinarios inferiores por litotripia extracorpórea o ureteroscopia flexible retrógrada. (ALUR)
2 de julio de 2025 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de una técnica de autourotherapia automática en el RFS a los tres meses de pacientes tratados para piedras urinarias de cálculo inferior por litotricia extracorpórea (ECL) o ureteroscopia flexible retrógrada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Herriot -
-
Contacto:
- Nadia ABID -, Dr
- Número de teléfono: 04 72 11 80 88
- Correo electrónico: nadia.abid@chu-lyon.fr
-
Quint-Fonsegrives, Francia, 31130
- Reclutamiento
- Clinique La Croix du Sud
-
Contacto:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Número de teléfono: +33 05 36 28 00 00
- Correo electrónico: c.almeras@gmail.com
-
Investigador principal:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de Pré:
- Paciente que lee y firmó el formulario de consentimiento para participar en el estudio • Candidato del paciente para una intervención en una piedra inferior de cáliz <15 mm por LEC o URSS
Los pacientes que cumplen con todos los siguientes criterios pueden incluirse definitivamente en el estudio:
- Paciente tratado por LEC, o paciente tratado por URS y para quien se ha observado la presencia de fragmentos de cálculo inferior por endoscopia
- Ausencia de stent JJ (pacientes para quienes se implantó un stent JJ después de URSS o antes de que LEC se pueda incluir tan pronto como se elimine)
Criterios de exclusión:
Los pacientes que presenten uno de los siguientes criterios no se incluirán en el estudio:
- Malformación renal o ureteral: estenosis ureteral, síndrome de la unión pielo-ureteral, riñón de herradura, diverticulo para calqueal, riñón pélvico.
- La sesión de LEC interrumpió debido a la intolerancia al tratamiento
- Hacer imposible la posuroterapia de discapacidad física (particularmente la espinal, etc.), la obesidad mórbida, el reflujo gastroesofágico mayor, la insuficiencia cardíaca o respiratoria.
- Trastorno de equilibrio que no permitiría que la auto-posturapia se realice solo.
- Paciente bajo protección legal, bajo tutela o en curadora
- Posturotherapy se llevó a cabo mientras usa una sonda JJ
- Posturoterapia realizada por un tercero (fisioterapeuta u otro)
- Paciente embarazada o de lactancia materna
- Paciente no afiliado al sistema de seguridad social francesa
- Imposibilidad de proporcionar al sujeto información informada y/o dar su consentimiento informado por escrito: demencia, psicosis, trastornos de la conciencia, paciente de habla no francesa
- Tratamiento que puede modificar la eliminación de fragmentos (betabloqueante, diurético, etc.)
- Paciente incluido en otro protocolo de estudio terapéutico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: auto-posturapia
atención estándar (según las recomendaciones) + programa de auto-posturapia
|
Un protocolo simplificado de posturoterapia que puede ser realizado por el propio paciente.
Este protocolo se basa en los mismos principios que la posturoterapia llevada a cabo por un fisioterapeuta combinando posicionamiento inclinado, percusión y diuresis.
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Sin intervención: Atención estándar
atención estándar sola (según las recomendaciones)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Cálculos urinarios
- Urolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Otro identificador: Numéro ID RCB ( ANSM))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .