Effektivitet av selv-posturoterapi på eliminering av restfragmenter etter behandling av nedre kelaks urinsstein ved ekstrakorporeal litotripsy eller retrograd fleksibel ureteroskopi. (ALUR)
2. juli 2025 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en auto posturoterapiteknikk på RFS ved tre måneder av pasienter som ble behandlet for nedre calyceal urinsteiner ved ekstrakorporeal litotripsy (ECL) eller retrograd fleksibel ureteroskopi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot -
-
Ta kontakt med:
- Nadia ABID -, Dr
- Telefonnummer: 04 72 11 80 88
- E-post: nadia.abid@chu-lyon.fr
-
Quint-Fonsegrives, Frankrike, 31130
- Rekruttering
- Clinique La Croix du Sud
-
Ta kontakt med:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Telefonnummer: +33 05 36 28 00 00
- E-post: c.almeras@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Pré inkluderingskriterier:
- Pasient som har lest og signert samtykkeskjemaet for deltakelse i studien • Pasientkandidat for et inngrep på en nedre kelaks stein <15mm av LEC eller URSS
Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier kan definitivt være inkludert i studien:
- Pasient behandlet av LEC, eller pasient behandlet av URSS og som tilstedeværelsen av nedre kalyceale fragmenter har blitt observert ved endoskopi
- Fravær av JJ -stent (pasienter som en JJ -stent ble implantert etter URSS eller før LEC kan bli inkludert så snart den er fjernet)
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som presenterer et av følgende kriterier vil ikke bli inkludert i studien:
- Renal eller ureteral misdannelse: ureteral stenose, pyelo-ureteral veikryss-syndrom, hestesko nyre, para calyceal diverticulum, bekken nyre.
- LEC -økt avbrutt på grunn av behandlingsintoleranse
- Fysisk funksjonshemming gjør posturoterapi umulig (spesielt ryggmarg osv.), Morbid overvekt, større gastroøsofageal refluks, hjerte- eller respirasjonssvikt.
- Balanseforstyrrelse som ikke vil tillate selv-posturoterapi å bli utført alene.
- Pasient under juridisk beskyttelse, under vergemål eller under kuratorskap
- Posturoterapi utført mens du hadde på seg en JJ -sonde
- Posturoterapi utført av en tredjepart (fysioterapeut eller annen)
- Gravid eller ammende pasient
- Pasient som ikke er tilknyttet det franske trygdesystemet
- Umulighet av å gi emnet informert informasjon og/eller gi skriftlig informert samtykke: demens, psykose, bevissthetsforstyrrelser, ikke-fransk talende pasient
- Behandling som kan endre klaring av fragmenter (betablokker, vanndrivende, etc.)
- Pasienten inkludert i en annen terapeutisk studieprotokoll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selv-posturoterapi
Standard pleie (i henhold til anbefalinger) + selv-posturoterapi-program
|
En forenklet posturoterapi -protokoll som kan utføres av pasienten selv.
Denne protokollen er basert på de samme prinsippene som posturoterapi utført av en fysioterapeut ved å kombinere skrå posisjonering, perkusjon og diurese.
|
|
Ingen inngripen: Standard pleie
Standardpleie alene (i henhold til anbefalinger)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
steinfri hastighet
Tidsramme: 3 måned
|
3 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Annen identifikator: Numéro ID RCB ( ANSM))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .