Eficácia da autoesturoterapia na eliminação de fragmentos residuais após o tratamento de pedras urinárias de menor cálice por litotripsia extracorpórea ou ureteroscopia flexível retrógrada. (ALUR)
2 de julho de 2025 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma técnica de posteuroterapia automática no RFS em três meses de pacientes tratados para pedras urinárias mais baixas de calyceal por litotripsia extracorpórea (ECL) ou ureteroscopia flexível retrógrada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot -
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Contato:
- Nadia ABID -, Dr
- Número de telefone: 04 72 11 80 88
- E-mail: nadia.abid@chu-lyon.fr
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Quint-Fonsegrives, França, 31130
- Recrutamento
- Clinique La Croix du Sud
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Contato:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Número de telefone: +33 05 36 28 00 00
- E-mail: c.almeras@gmail.com
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Investigador principal:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de pré:
- Paciente que leu e assinou o formulário de consentimento para participação no estudo • Candidato ao paciente para uma intervenção em uma pedra de baixo cálice <15 mm por lec ou URSS
Pacientes que atendem a todos os seguintes critérios podem ser definitivamente incluídos no estudo:
- Paciente tratado por LEC, ou paciente tratado por URSS e para quem a presença de fragmentos de baixa cálice foi observada por endoscopia
- Ausência de stent JJ (pacientes para quem um stent JJ foi implantado após o URSS ou antes do LEC pode ser incluído assim que for removido)
Critérios de exclusão:
Os pacientes que apresentam um dos seguintes critérios não serão incluídos no estudo:
- Malformação renal ou ureteral: estenose ureteral, síndrome da junção pyelo-urteral, rim de ferradura, diverticulum para cálice para cálice, rim pélvico.
- LEC Sessão interrompida devido à intolerância ao tratamento
- Incapacidade física impossibilitando a postioterapia (particularmente a coluna vertebral, etc.), obesidade mórbida, grande refluxo gastroesofágico, coração ou insuficiência cardíaca ou respiratória.
- Transtorno do equilíbrio que não permitiria que a auto-posturaterapia fosse realizada sozinha.
- Paciente sob proteção legal, sob tutela ou sob curadoria
- Posturoterapia realizada enquanto usava uma sonda JJ
- Posturoterapia realizada por terceiros (fisioterapeuta ou outro)
- Paciente grávida ou amamentando
- Paciente não afiliado ao sistema de seguridade social francesa
- Impossibilidade de fornecer ao assunto informações informadas e/ou dar consentimento informado por escrito: demência, psicose, distúrbios da consciência, paciente que não fala francês
- Tratamento que pode modificar a liberação de fragmentos (betabloqueador, diurético, etc.)
- Paciente incluído em outro protocolo de estudo terapêutico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auto-posturoterapia
Cuidado padrão (de acordo com recomendações) + Programa de auto-posturaterapia
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Um protocolo de postioterapia simplificado que pode ser realizado pelo próprio paciente.
Esse protocolo é baseado nos mesmos princípios que a postoterapia realizada por um fisioterapeuta combinando posicionamento inclinado, percussão e diurese.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Somente atendimento padrão (de acordo com recomendações)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa livre de pedra
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Outro identificador: Numéro ID RCB ( ANSM))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .