Az önposturoterápia hatékonysága a maradék fragmensek eltávolításánál az alsó kagyló húgykövek kezelése után extrakorporális litotripsziával vagy retrográd rugalmas ureteroszkópiával. (ALUR)
2025. július 2. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy felmérje az auto poszteroterápiás technika hatékonyságát az RFS -en az alsó kagyló húgykövekkel kezelt betegek három hónapja után, extrakorporális litotripsziával (ECL) vagy retrográd rugalmas ureteroszkópiával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Toborzás
- Hôpital Edouard Herriot -
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadia ABID -, Dr
- Telefonszám: 04 72 11 80 88
- E-mail: nadia.abid@chu-lyon.fr
-
Quint-Fonsegrives, Franciaország, 31130
- Toborzás
- Clinique La Croix du Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Telefonszám: +33 05 36 28 00 00
- E-mail: c.almeras@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Pré befogadási kritériumok:
- A beteg, aki elolvasta és aláírta a hozzájárulási űrlapot a vizsgálatban való részvételhez. • A beteg jelöltje egy alsó kagyló kőnél <15 mm -nél LEC vagy URSS segítségével
A vizsgálatokba a következő kritériumok mindegyikének teljesíthető betegek véglegesen beépíthetők:
- A LEC -vel kezelt beteg vagy az URSS által kezelt beteg, és akik számára endoszkópiával figyelték meg az alsó kagylófragmensek jelenlétét
- JJ stent hiánya (olyan betegeket, akiknek a JJ stentet az URSS után beültetik, vagy a LEC előtt beilleszthetők, amint azt eltávolítják)
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik a következő kritériumok egyikét mutatják be, nem veszik figyelembe a vizsgálatot:
- Vese- vagy húgyúti rendellenesség: ureterális stenosis, pyelo-uureterális csomópont szindróma, patkó vese, para calyceal diverticulum, medence vese.
- A kezelés intoleranciája miatt a lec ülés megszakadt a kezelési intolerancia miatt
- A fizikai fogyatékosság lehetetlenné teszi a posturoterápiát (különösen a gerinc stb.), A morbid elhízás, a nagy gastroesophagealis reflux, a szív vagy a légzési elégtelenség.
- Egyensúlyi rendellenesség, amely nem engedné, hogy az önposturoterápia önmagában is elvégezze.
- Beteg jogi védelem alatt, gyámság alatt vagy kurátor alatt
- A poszteroterápia JJ szonda viselése közben hajtott végre
- A harmadik fél által végzett poszteroterápia (gyógytornász vagy más)
- Terhes vagy szoptató beteg
- A beteg nem kapcsolt a francia társadalombiztosítási rendszerhez
- Lehetetlenség, hogy a témát tájékozott információkkal és/vagy írásbeli tájékozott beleegyezéssel biztosítsák: demencia, pszichózis, tudat rendellenességei, nem francia nyelvű beteg
- Olyan kezelés, amely módosíthatja a fragmentumok clearance -t (béta -blokkoló, diuretikum stb.)
- A beteg egy másik terápiás vizsgálati protokollba tartozó beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: önposturoterápia
Standard gondozás (ajánlások szerint) + önposturoterápiás program
|
Egy egyszerűsített posturoterápiás protokoll, amelyet maga a beteg végezhet.
Ez a protokoll ugyanazon alapelveken alapul, mint a poszteroterápia, amelyet egy fizioterapeuta végez a ferde pozicionálás, ütőhangok és diurézis kombinálásával.
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos ellátás
önmagában a szokásos gondozás (az ajánlások szerint)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kőmentes kamatláb
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Egyéb azonosító: Numéro ID RCB ( ANSM))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .