Effektiviteten av självposturoterapi vid eliminering av restfragment efter behandling av lägre kalyx urinstenar av extrakorporeal litotripsy eller retrograd flexibel ureteroskopi. (ALUR)
2 juli 2025 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos en auto posturoterapi -teknik på RF: erna vid tre månaders patienter som behandlades för lägre kalyceala urinstenar genom extrakorporeal litotripsy (ECL) eller retrograd flexibel ureteroskopi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekrytering
- Hôpital Edouard Herriot -
-
Kontakt:
- Nadia ABID -, Dr
- Telefonnummer: 04 72 11 80 88
- E-post: nadia.abid@chu-lyon.fr
-
Quint-Fonsegrives, Frankrike, 31130
- Rekrytering
- Clinique La Croix du Sud
-
Kontakt:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Telefonnummer: +33 05 36 28 00 00
- E-post: c.almeras@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Pré inkluderingskriterier:
- Patient har läst och undertecknat samtyckesformuläret för deltagande i studien • Patientkandidat för en intervention på en lägre kalyxsten <15mm av LEC eller URSS
Patienter som uppfyller alla följande kriterier kan definitivt inkluderas i studien:
- Patient som behandlas av LEC, eller patient som behandlas av URS och för vilken närvaron av lägre kalyceala fragment har observerats genom endoskopi
- Frånvaro av JJ -stent (patienter för vilka en JJ -stent implanterades efter URSS eller före LEC kan inkluderas så snart den tas bort)
Uteslutningskriterier:
Patienter som presenterar ett av följande kriterier kommer inte att inkluderas i studien:
- Njur- eller ureteral missbildning: ureteral stenos, pyelo-ureteral korsningssyndrom, hästsko njure, para calyceal diverticulum, bäcken njure.
- LEC -session avbruten på grund av behandlingsintolerans
- Fysisk funktionshinder som gör posturoterapi omöjlig (särskilt ryggrad, etc.), sjuklig fetma, större gastroesofageal återflöde, hjärt- eller andningsfel.
- Balansstörning som inte skulle tillåta att självposturoterapi kan genomföras ensam.
- Patient under juridiskt skydd, under vårdnad eller under kuratorskap
- Posturoterapi genomfördes när du bär en JJ -sond
- Posturoterapi som utförs av en tredje part (fysioterapeut eller annan)
- Gravid eller ammande patient
- Patient som inte är ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
- Omöjligt att förse ämnet med informerad information och/eller ge skriftligt informerat samtycke: demens, psykos, medvetenhetsstörningar, icke-fransktalande patient
- Behandling som kan modifiera clearance av fragment (beta -blockerare, diuretikum, etc.)
- Patienten ingår i ett annat terapeutiskt studieprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: självhaltig
Standardvård (enligt rekommendationer) + Självstyrotapiprogram
|
Ett förenklat posturoterapiprotokoll som själv kan genomföras av patienten.
Detta protokoll är baserat på samma principer som posturoterapi som utförs av en fysioterapeut genom att kombinera lutande positionering, slagverk och diuresis.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Standardvård ensam (enligt rekommendationer)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
stenfri pris
Tidsram: 3 månad
|
3 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
27 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Annan identifierare: Numéro ID RCB ( ANSM))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .