SBRT + PD-1切除不可能な結腸直腸肝転移におけるモノクローナル抗体 (SPARKLE-L)

包含基準：

1. 主題によって自発的に署名され、日付が付けられた書面によるインフォームドコンセントは、定期的なケアの一部ではない研究プロトコルに関連する手順の前に、規制および制度的ガイドラインに従って取得する必要があります。
2. PMMR/MSS結腸直腸腺癌患者;
3. 18〜75歳;
4. 組織学的または細胞学的に確認された結腸直腸癌肝転移を有する患者は、肝臓の外科医（MDT）内の肝臓の外科医（MDT）が肝臓転移の前価格R0切除のために不適格であるとみなされる有無にかかわらず、肝臓転移（不明確性が定義されていないことが定義されていないと見なされる）と見なされます。次の条件のうち、第1肝臓の肝静脈の左肝静脈の左右の枝の関与。
5. 肝臓転移は、最大直径が6 cm以下のイメージング（Recist 1.1基準に基づく）によって測定可能です。
6. 以前に肝臓転移の放射線療法を受けていない、または計画された照射部位の近くの肝臓組織が以前は照射されておらず、治療領域の外側に少なくとも700 ccの肝容量を持っている患者。
7. 以前の肝切除術、全身化学療法、または局所アブレーション療法、または肝動脈注入ポンプ化学療法が許可され、2週間のウォッシュアウト期間があります。
8. Child-PughスコアクラスA;
9. ECOGパフォーマンスステータス0-1;
10. 許容範囲内の末梢血数と肝臓および腎機能（治療開始の15日以内にテスト）;
11. 他の悪性腫瘍の履歴、妊娠または母乳育児はありません。また、研究期間中および最後の用量後6か月間効果的な避妊は使用する必要はありません。
12. 6か月以上の平均余命。

除外基準：

1. 活動性肝炎、肝硬変、または子どものスコアクラスBまたはC;
2. 肝外転移：骨または脳転移、または≥3の割り当て不可能な肺転移（UICCの第8版による）;
3. 測定不可能な肝臓転移;
4. 重度の薬物アレルギーの病歴（プラチナ剤、5-FU、LV、および5-HT3受容体拮抗薬のアレルギーを含む）;
5. 過去4週間以内に他の臨床試験に参加した、または現在参加している患者。
6. 抗PD-1、PD-L1、PD-L2、CTLA-4、またはその他の特定のT細胞共刺激またはチェックポイント経路標的療法による事前の治療の既往。
7. 重度の電解質異常;
8. 活動性胃や十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、または活性出血を伴う切除されていない腫瘍などの胃腸疾患の存在。または、胃腸の出血または穿孔につながる可能性のあるその他の状態（注：外科的治療後に治癒していない胃腸fist孔は、凝固、直腸、または直腸膣fなどが、ストーマが作成されていない限り除外され、活性症状がない場合）;
9. 6か月以内に動脈血栓症または深部静脈血栓症の病歴。出血の歴史または2か月以内の出血傾向の証拠。
10. 妊娠中または母乳育児の女性、または最初の用量の前に妊娠検査陽性の出産可能性のある女性。または、研究中に避妊を厳密に練習したくない女性の参加者とそのパートナー。
11. 過去2年以内に全身治療を必要とする活性自己免疫不足疾患（すなわち、免疫調節因子、コルチコステロイド、または免疫抑制薬の使用）患者。
12. 他の活発な悪性腫瘍の存在（治療意図で治療され、3年以上無病である、または適切な治療で治癒できるin situがんを除く）;
13. 研究侵入、重度/不安定な狭心症、新たに診断された狭心症または心筋梗塞、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIまたは高等なうっ血性心不全;
14. 活性感染症の患者（感染による38°Cを超える発熱）;
15. 高カルシウム血症、高血圧、または糖尿病の患者。
16. 重度の肺疾患（間質性肺炎、肺線維症、重度の肺気腫など）の患者;
17. 臨床管理または中枢神経系疾患の病歴に影響を与える精神障害のある患者。
18. 重度の合併症のある患者（腸の閉塞、腎不全、肝不全、脳血管障害など）;
19. 分解されていない以前の治療からのCTCAEグレード2以上の毒性の存在（貧血、脱毛症、皮膚色素沈着を除く）;
20. 患者の安全性または研究のコンプライアンスに影響を与える可能性のある不安定な病状。
21. 調査員がこの臨床試験への参加には適さないとみなされる患者。