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グレードII-III内hemoの治療のための内視鏡ラバーバンドの結紮およびミリガン - モーガンhemo骨摘出術:多施設、非ランダム化対照試験研究

2025年1月21日 更新者:Weidong Tong

この研究では、多施設、非ランダム化対照臨床研究デザインを採用しました。 包摂基準を満たした内hemoは、内視鏡輪ゴムライゲーショングループ(観察グループ)またはミリガン - モーガンhemo骨切除グループ(コントロールグループ)に、治療の好みに応じて割り当てられました。 臨床データ情報に気付いていない医師は、患者の術後回復、合併症の発生、および外来患者の再審査、WECHATビデオ通話、または電話による治療効果の長期的な追跡を評価しました。

研究対象と包含/除外基準1.1研究対象II-III内hemo骨患者1.2包含基準

  1. Goligher分類に従って、II-IIIグレードIII内hemoと診断された患者。
  2. 18歳から80歳の男性、男性と女性の両方。
  3. 食事の調整​​や薬などの保守的な治療によく反応しなかった人。
  4. インフォームドコンセントフォームに署名し、この研究に協力する意思がある患者。

1.3除外基準

  1. 大腸内視鏡検査の禁忌患者;
  2. 肛門裂傷、肛門f、血栓性hemo、腹膜膿瘍などの同時肛門直腸疾患の患者、または以前の肛門直腸手術の既往。
  3. 妊娠患者;
  4. 同時腸感染症、炎症性腸疾患、または結腸直腸悪性腫瘍の患者。
  5. 重度の心臓、肝臓、または腎臓病および凝固障害のある患者。
  6. 糖尿病患者と血糖コントロール不良患者。
  7. 臨床データが欠落している、フォローアップコンプライアンスが不十分な患者、または精神疾患やコミュニケーション障害に苦しむ患者。
  8. 研究への参加を拒否した患者。 1.4観察指標主要な指標:有効性速度二次指標:痛み、肛門の膨満感と不快感、尿保持、排便状態、長期治療効果、治療コストなど。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

548

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • chongqin
      • China、chongqin、中国、400042
        • Daping Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グレードII-III内hemoの患者

説明

包含基準:

  • (1)Goligher分類に従って、II-IIIグレードIII内hemoと診断された患者。 (2)18歳から80歳の男性、男性と女性の両方。 (3)食事の調整​​や薬物などの保守的な治療によく反応しなかった人。 (4)インフォームドコンセントフォームに署名し、この研究に協力する意思がある患者。

除外基準:

  • (1)大腸内視鏡検査の禁忌患者。 (2)肛門裂、肛門f、血栓症、腹膜膿瘍などの同時肛門直腸疾患の患者、または以前の肛門直腸手術の既往。 (3)妊娠患者。 (4)同時腸感染症、炎症性腸疾患、または結腸直腸悪性腫瘍の患者。 (5)重度の心臓、肝臓、または腎臓病および凝固障害のある患者。 (6)糖尿病患者および血糖コントロール不良の患者。 (7)臨床データがない、フォローアップコンプライアンスが不十分な患者、または精神疾患やコミュニケーション障害に苦しむ患者。 (8)研究への参加を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性
時間枠:6ヶ月
この研究の主なエンドポイントは、手術後6か月後に臨床データ情報を知らない医師による身体検査、デジタル直腸検査、およびその他の手段を通じて、患者のhemoの治療効果を評価することです。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2027年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20241226

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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