Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk gummibånd ligering og Milligan-Morgan Hemorrhoidectomy til behandling af klasse II-III interne hæmorroider: en multicenter, ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse

21. januar 2025 opdateret af: Weidong Tong

Denne undersøgelse vedtog et multicenter, ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forskningsdesign. Patienter med interne hæmorroider, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev tildelt det endoskopiske gummibånd ligeringsgruppe (observationsgruppe) eller Milligan-Morgan Hemorrhoidectomy Group (kontrolgruppe) i henhold til deres behandlingspræferencer. Læger, der ikke var opmærksomme på de kliniske dataoplysninger, evaluerede patienternes postoperative bedring, forekomsten af ​​komplikationer og den langsigtede opfølgning af behandlingseffektivitet gennem ambulante genundersøgelser, WeChat-videoopkald eller telefonopkald.

Forskningspersoner og inkludering/ekskluderingskriterier 1.1 Forskningspersoner Patienter med grad II-III interne hæmorroider 1.2 Inkluderingskriterier

  1. Patienter, der er diagnosticeret med grad II-III interne hæmorroider i henhold til Goligher-klassificeringen;
  2. I alderen 18 og 80 år gamle, både mænd og kvinder;
  3. Dem, der ikke reagerede godt på konservative behandlinger, såsom kostjusteringer og medicin;
  4. Patienter, der underskrev den informerede samtykkeformular og var villige til at samarbejde med denne undersøgelse.

1.3 Ekskluderingskriterier

  1. Patienter med kontraindikationer til koloskopi;
  2. Patienter med samtidige anorektale sygdomme, såsom anal spaltning, analfistel, tromboserede hæmorroider, perianal abscess osv. Eller en historie med tidligere anorektal kirurgi;
  3. Gravide patienter;
  4. Patienter med samtidige tarminfektioner, inflammatoriske tarmsygdomme eller kolorektale maligniteter;
  5. Patienter med svær hjerte-, lever- eller nyresygdomme og koagulationsforstyrrelser;
  6. Patienter med diabetes mellitus og dårlig blodglukosekontrol;
  7. Patienter med manglende kliniske data, dårlig opfølgning overholdelse eller dem, der lider af psykiske sygdomme og kommunikationsforstyrrelser;
  8. Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen. 1.4 Observationsindikatorer Primær indikator: Effektivitetshastighed Sekundære indikatorer: Smerter, en følelse af fylde og ubehag i anus, urinretention, defekationsstatus, langvarig terapeutisk effekt, behandlingsomkostninger osv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

548

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • chongqin
      • China, chongqin, Kina, 400042
        • Daping Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med interne hæmorroider i klasse II-III

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) patienter, der er diagnosticeret med grad II-III interne hæmorroider i henhold til Goligher-klassificeringen; (2) i alderen 18 og 80 år gamle, både mænd og kvinder; (3) dem, der ikke reagerede godt på konservative behandlinger, såsom diætjusteringer og medicin; (4) Patienter, der underskrev den informerede samtykkeformular og var villige til at samarbejde med denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) patienter med kontraindikationer til koloskopi; (2) patienter med samtidige anorektale sygdomme, såsom anal spaltning, anal fistel, tromboserede hæmorroider, perianal abscess osv. Eller en historie med tidligere anorektal kirurgi; (3) gravide patienter; (4) patienter med samtidige tarminfektioner, inflammatoriske tarmsygdomme eller kolorektale maligniteter; (5) patienter med svær hjerte-, lever- eller nyresygdomme og koagulationsforstyrrelser; (6) patienter med diabetes mellitus og dårlig blodglukosekontrol; (7) patienter med manglende kliniske data, dårlig opfølgning overholdelse eller dem, der lider af psykiske sygdomme og kommunikationsforstyrrelser; (8) Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Det primære slutpunkt for denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske virkning af hæmorroider hos patienter gennem fysiske undersøgelser, digitale rektale undersøgelser og andre midler af læger, der ikke er opmærksomme på de kliniske dataoplysninger seks måneder efter operationen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner