Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische rubberen band ligatie en milligan-morgan hemorrhoidectomie voor de behandeling van interne aambeien van graad IIII: een multicenter, niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie

21 januari 2025 bijgewerkt door: Weidong Tong

Deze studie heeft een multicenter, niet-gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoeksontwerp aangenomen. Patiënten met interne aambeien die aan de inclusiecriteria voldeden, werden toegewezen aan de endoscopische rubberen band ligatiegroep (observatiegroep) of de milligan-morgan hemorrhoidectomiegroep (controlegroep) volgens hun behandelingsvoorkeuren. Artsen die niet op de hoogte waren van de klinische gegevensinformatie, evalueerden het postoperatieve herstel van de patiënten, het optreden van complicaties en de follow-up op lange termijn van behandelingseffectiviteit door poliklinische heronderzoek, WeChat-video-oproepen of telefoongesprekken.

Onderzoeksonderwerpen en inclusie/uitsluitingscriteria 1.1 Onderzoeksonderwerpen Patiënten met Grade IIII-interne aambeien 1.2 Inclusiecriteria

  1. Patiënten met de diagnose Grade II-III interne aambeien volgens de Goligher-classificatie;
  2. Tussen de 18 en 80 jaar oud, zowel mannen als vrouwen;
  3. Degenen die niet goed reageerden op conservatieve behandelingen zoals aanpassingen en medicijnen in de voeding;
  4. Patiënten die de geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden en bereid waren samen te werken met deze studie.

1.3 Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten met contra -indicaties voor colonoscopie;
  2. Patiënten met gelijktijdige anorectale ziekten zoals anale spleet, anale fistel, trombose -aambeien, perianal -abces, enz., Of een geschiedenis van eerdere anorectale chirurgie;
  3. Zwangere patiënten;
  4. Patiënten met gelijktijdige darminfecties, inflammatoire darmziekten of colorectale maligniteiten;
  5. Patiënten met ernstige hart-, lever- of nierziekten en stollingsstoornissen;
  6. Patiënten met diabetes mellitus en slechte bloedglucosecontrole;
  7. Patiënten met ontbrekende klinische gegevens, slechte follow-up naleving of degenen die lijden aan psychische aandoeningen en communicatiestoornissen;
  8. Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek. 1.4 Observatie-indicatoren Primaire indicator: Secundaire indicatoren van de werkzaamheid: pijn, een gevoel van volheid en ongemak in de anus, urineretentie, defecatiestatus, langdurig therapeutisch effect, behandelingskosten, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

548

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • chongqin
      • China, chongqin, China, 400042
        • Daping Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met interne aambeien van graad IIII

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Patiënten met de diagnose II-III van graad IIII volgens de classificatie van Goligher; (2) tussen de 18 en 80 jaar oud, zowel mannen als vrouwen; (3) degenen die niet goed reageerden op conservatieve behandelingen zoals voedingsaanpassingen en medicijnen; (4) Patiënten die de geïnformeerde toestemmingsvorm hebben ondertekend en bereid waren samen te werken met deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) patiënten met contra -indicaties voor colonoscopie; (2) patiënten met gelijktijdige anorectale ziekten zoals anale spleet, anale fistel, trombose -aambeien, perianaal abces, enz., Of een geschiedenis van eerdere anorectale chirurgie; (3) zwangere patiënten; (4) patiënten met gelijktijdige darminfecties, inflammatoire darmziekten of colorectale maligniteiten; (5) patiënten met ernstige hart-, lever- of nierziekten en stollingsstoornissen; (6) patiënten met diabetes mellitus en slechte bloedglucosecontrole; (7) patiënten met ontbrekende klinische gegevens, slechte follow-up naleving of patiënten die lijden aan psychische aandoeningen en communicatiestoornissen; (8) Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire eindpunt van deze studie is om het therapeutische effect van aambeien bij patiënten te evalueren door fysieke onderzoeken, digitale rectale onderzoeken en andere middelen door artsen die zich niet bewust zijn van de klinische gegevensinformatie zes maanden na de operatie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren