Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopiskt gummibandliging och milligan-morgan hemorroidektomi för behandling av grad II-III interna hemorrojder: en multicenter, icke-randomiserad kontrollerad studie

21 januari 2025 uppdaterad av: Weidong Tong

Denna studie antog en multicenter, icke-randomiserad kontrollerad klinisk forskningsdesign. Patienter med inre hemorrojder som uppfyllde inkluderingskriterierna tilldelades den endoskopiska gummiband ligeringsgruppen (observationsgrupp) eller milligan-morgan hemorroidektomi-gruppen (kontrollgrupp) enligt deras behandlingspreferenser. Läkare som inte var medvetna om den kliniska datainformationen utvärderade patienternas postoperativa återhämtning, förekomsten av komplikationer och den långsiktiga uppföljningen av behandlingseffektiviteten genom polikliniska omprövningar, WeChat-videosamtal eller telefonsamtal.

Forskningsämnen och inkludering/uteslutningskriterier 1.1 Forskningsämnen patienter med grad II-III interna hemorrojder 1.2 Inkluderingskriterier

  1. Patienter som diagnostiserats med interna hemorrojder i grad II-III enligt Goligher-klassificeringen;
  2. Ålder mellan 18 och 80 år gamla, både män och kvinnor;
  3. De som inte svarade bra på konservativa behandlingar som dietjusteringar och mediciner;
  4. Patienter som undertecknade det informerade samtyckesformuläret och var villiga att samarbeta med denna studie.

1.3 Uteslutningskriterier

  1. Patienter med kontraindikationer till koloskopi;
  2. Patienter med samtidiga anorektala sjukdomar såsom anal sprickor, anal fistel, tromboserade hemorrojder, perianal abscess, etc., eller en historia av tidigare anorektal kirurgi;
  3. Gravida patienter;
  4. Patienter med samtidiga tarminfektioner, inflammatoriska tarmsjukdomar eller kolorektala maligniteter;
  5. Patienter med allvarliga hjärt-, lever- eller njursjukdomar och koagulationsstörningar;
  6. Patienter med diabetes mellitus och dålig blodsockerkontroll;
  7. Patienter med saknade kliniska data, dålig uppföljning eller de som lider av psykiska sjukdomar och kommunikationsstörningar;
  8. Patienter som vägrade att delta i studien. 1.4 Observation Indikatorer Primär indikator: Effektivitetsfrekvens Sekundära indikatorer: Smärta, en känsla av fullhet och obehag i anus, urinretention, avföringsstatus, långvarig terapeutisk effekt, behandlingskostnad, etc.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

548

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • chongqin
      • China, chongqin, Kina, 400042
        • Daping Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med interna hemorrojder i klass II-II

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • (1) patienter som diagnostiserats med interna hemorrojder i klass II-III enligt Goligher-klassificeringen; (2) mellan 18 och 80 år gamla, både män och kvinnor; (3) de som inte svarade bra på konservativa behandlingar som dietjusteringar och mediciner; (4) Patienter som undertecknade formuläret för informerat samtycke och var villiga att samarbeta med denna studie.

Uteslutningskriterier:

  • (1) patienter med kontraindikationer till koloskopi; (2) patienter med samtidiga anorektala sjukdomar såsom anal -fissure, anal fistel, tromboserade hemorrojder, perianal abscess, etc., eller en historia av tidigare anorektal kirurgi; (3) gravida patienter; (4) patienter med samtidiga tarminfektioner, inflammatoriska tarmsjukdomar eller kolorektala maligniteter; (5) patienter med allvarligt hjärt-, lever- eller njursjukdomar och koagulationsstörningar; (6) patienter med diabetes mellitus och dålig blodsockerkontroll; (7) patienter med saknade kliniska data, dålig uppföljning eller de som lider av psykiska sjukdomar och kommunikationsstörningar; (8) Patienter som vägrade att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 6 månader
Den primära slutpunkten för denna studie är att utvärdera den terapeutiska effekten av hemorrojder hos patienter genom fysiska undersökningar, digitala rektala undersökningar och andra medel av läkare som inte är medvetna om den kliniska datainformationen sex månader efter operationen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera