Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk gummibånd ligering og milligan-morgan hemorrhoidektomi for behandling av grad II-III indre hemoroider: et multisenter, ikke-randomisert kontrollert studie

21. januar 2025 oppdatert av: Weidong Tong

Denne studien tok i bruk et multisenter, ikke-randomisert kontrollert klinisk forskningsdesign. Pasienter med indre hemoroider som oppfylte inkluderingskriteriene ble tildelt den endoskopiske gummibåndsligeringsgruppen (observasjonsgruppe) eller Milligan-Morgan hemorrhoidektomigruppe (kontrollgruppe) i henhold til deres behandlingspreferanser. Leger som ikke var klar over den kliniske datainformasjonen, evaluerte pasientenes postoperative utvinning, forekomsten av komplikasjoner og langvarig oppfølging av behandlingseffektivitet gjennom polikliniske gjenundersøkelser, WeChat-videosamtaler eller telefonsamtaler.

Forskningspersoner og inkludering/eksklusjonskriterier 1.1 Forskningspersoner Pasienter med grad II-III Internt hemoroider 1.2 Inkluderingskriterier

  1. Pasienter diagnostisert med grad II-III indre hemoroider i henhold til Goligher-klassifiseringen;
  2. Alder mellom 18 og 80 år gammel, både hanner og kvinner;
  3. De som ikke reagerte godt på konservative behandlinger som kostholdsjusteringer og medisiner;
  4. Pasienter som signerte det informerte samtykkeskjemaet og var villige til å samarbeide med denne studien.

1.3 Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter med kontraindikasjoner for koloskopi;
  2. Pasienter med samtidig anorektale sykdommer som analfissur, anal fistel, trombosed hemoroider, perianal abscess, etc., eller en historie med tidligere anorektal kirurgi;
  3. Gravide pasienter;
  4. Pasienter med samtidig tarminfeksjoner, inflammatoriske tarmsykdommer eller kolorektale maligniteter;
  5. Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdommer og koagulasjonsforstyrrelser;
  6. Pasienter med diabetes mellitus og dårlig blodsukkerkontroll;
  7. Pasienter med manglende kliniske data, dårlig oppfølging av samsvar eller de som lider av psykiske sykdommer og kommunikasjonsforstyrrelser;
  8. Pasienter som nektet å delta i studien. 1.4 Observasjonsindikatorer Primærindikator: Effektivitetsrate Sekundære indikatorer: smerte, en følelse av fylde og ubehag i anus, urinretensjon, avføringsstatus, langvarig terapeutisk effekt, behandlingskostnader, etc.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

548

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • chongqin
      • China, chongqin, Kina, 400042
        • Daping Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med grad II-III indre hemoroider

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) Pasienter som er diagnostisert med indre hemoroider i grad II-III i henhold til Goligher-klassifiseringen; (2) i alderen 18 og 80 år gammel, både hanner og kvinner; (3) de som ikke reagerte godt på konservative behandlinger som kostholdsjusteringer og medisiner; (4) Pasienter som signerte det informerte samtykkeskjemaet og var villige til å samarbeide med denne studien.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) pasienter med kontraindikasjoner mot koloskopi; (2) Pasienter med samtidige anorektale sykdommer som analfissur, analfistel, trombosed hemoroider, perianal abscess, etc., eller en historie med tidligere anorektal kirurgi; (3) gravide pasienter; (4) pasienter med samtidig tarminfeksjoner, inflammatoriske tarmsykdommer eller kolorektale maligniteter; (5) pasienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdommer og koagulasjonsforstyrrelser; (6) pasienter med diabetes mellitus og dårlig blodsukkerkontroll; (7) pasienter med manglende kliniske data, dårlig oppfølging av samsvar, eller de som lider av psykiske sykdommer og kommunikasjonsforstyrrelser; (8) Pasienter som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsrate
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunktet for denne studien er å evaluere den terapeutiske effekten av hemoroider hos pasienter gjennom fysiske undersøkelser, digitale rektale undersøkelser og andre midler av leger som ikke er klar over den kliniske datainformasjonen seks måneder etter operasjonen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere