内窥镜橡皮筋连接和Milligan-Morgan痔疮切除术，用于治疗II-III级内部痔疮：一项多中心，非随机对照研究
2025年1月21日 更新者：Weidong Tong
这项研究采用了多中心，非随机控制的临床研究设计。 符合纳入标准的内窥镜内窥镜橡皮筋连接组（观察组）或Milligan-Morgan痔疮切除术组（对照组）的内窥镜橡皮筋结扎组（观察组）的患者根据其治疗偏好。 不知道临床数据信息的医生评估了患者的术后康复，并发症的发生以及通过门诊重新检查，微信视频通话或电话的长期随访治疗疗效。
研究对象和纳入/排除标准1.1研究受试者患有II-III级内部痔疮的患者1.2纳入标准
- 根据Goligher分类，被诊断为II-III级内痔疮的患者；
- 年龄在18至80岁之间，男性和女性都有；
- 那些对饮食调整和药物等保守治疗的反应不好的人；
- 签署知情同意书并愿意与这项研究合作的患者。
1.3排除标准
- 结肠镜检查禁忌症的患者；
- 同时出现肛门直肠疾病的患者，例如肛交，肛门瘘，血栓性痔疮，脓肿等或先前的厌食症史；
- 孕妇；
- 并发肠道感染，炎症性肠病或结直肠恶性肿瘤的患者；
- 患有严重心脏，肝脏或肾脏疾病和凝结疾病的患者；
- 糖尿病和血糖控制不良的患者；
- 缺失临床数据，随访不良的患者或患有精神疾病和沟通障碍的患者；
- 拒绝参加研究的患者。 1.4观察指标的主要指标：疗效率次要指标：疼痛，肛门充实和不适感，尿retention留，排便状态，长期治疗效果，治疗费用等。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
548
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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chongqin
-
China、chongqin、中国、400042
- Daping Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
II-III级内痔疮患者
描述
纳入标准：
- （1）根据Goligher分类，被诊断为II-III级内痔疮的患者； （2）年龄在18至80岁之间的男性和女性； （3）那些对饮食调整和药物等保守治疗的反应不佳的人； （4）签署知情同意书并愿意与这项研究合作的患者。
排除标准：
- （1）结肠镜检查禁忌症的患者； （2）同时厌食直肠疾病的患者，例如肛交，肛门瘘，血栓性痔疮，脓肿等或先前的厌食症史； （3）孕妇； （4）并发肠道感染，炎症性肠病或结直肠癌的患者； （5）患有严重心脏，肝脏或肾脏疾病和凝结疾病的患者； （6）糖尿病和血糖控制不良的患者； （7）缺失临床数据，随访不良的患者或患有精神疾病和沟通障碍的患者； （8）拒绝参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功效率
大体时间：6个月
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这项研究的主要终点是通过身体检查，数字直肠检查和其他医生在手术后六个月不知道临床数据信息的医生来评估痔疮在患者中的治疗作用。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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