Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos gumiszalag ligáció és Milligan-Morgan hemorrhoidectomia a II-III. Fokozatú belső aranyér kezelésére: Multicenter, nem randomizált kontrollos vizsgálat

2025. január 21. frissítette: Weidong Tong

Ez a tanulmány többcentrikus, nem randomizált, ellenőrzött klinikai kutatási tervet fogadott el. A belső aranyérben szenvedő betegeket, akik teljesítették az inklúziós kritériumokat, az endoszkópos gumiszalag ligálási csoportjába (megfigyelő csoport) vagy a Milligan-Morgan hemorrhoidectomia csoportba (kontrollcsoport) rendeltük a kezelési preferenciáik szerint. Azok az orvosok, akik nem tudták a klinikai adatokkal kapcsolatos információkat, értékelték a betegek posztoperatív gyógyulását, a szövődmények előfordulását és a kezelés hatékonyságának hosszú távú nyomon követését járóbeteg-újbóli vizsgálat, WeChat videohívások vagy telefonhívások révén.

Kutatási alanyok és befogadási/kizárási kritériumok 1.1 Kutatási alanyok A II-III. Fokozatú belső aranyérben szenvedő betegek 1.2 Befogadási kritériumok

  1. A II-III. Fokozatú belső aranyérrel diagnosztizált betegek a golight osztályozás szerint;
  2. 18 és 80 év közötti, mind férfiak, mind nőstények;
  3. Azok, akik nem reagáltak jól a konzervatív kezelésekre, például az étkezési kiigazításokra és a gyógyszerekre;
  4. Azok a betegek, akik aláírták a tájékozott hozzájárulási űrlapot, és hajlandóak voltak együttműködni ezzel a tanulmánymal.

1.3 kizárási kritériumok

  1. A kolonoszkópiával szembeni ellenjavallatokkal rendelkező betegek;
  2. Egyidejű anorektális betegségben szenvedő betegek, például anális hasadás, anális fistula, trombózos aranyér, perianális tályog stb., Vagy a korábbi anorektális műtét kórtörténetében;
  3. Terhes betegek;
  4. Egyidejű bélfertőzésekkel, gyulladásos bélbetegségekkel vagy vastagbél rosszindulatú daganatokkal járó betegek;
  5. Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben és koagulációs rendellenességekben szenvedő betegek;
  6. Diabetes mellitusban és rossz vércukorszint -kontrollban szenvedő betegek;
  7. A hiányzó klinikai adatokkal, a rossz nyomon követéssel vagy a mentális betegségekkel és kommunikációs rendellenességekben szenvedő betegek;
  8. Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt. 1.4 Megfigyelési mutatók Elsődleges indikátor: Hatékonysági arány Másodlagos mutatók: fájdalom, teljesség és kellemetlenség érzése a végbélnyílásban, húgyúti visszatartás, ürítés állapota, hosszú távú terápiás hatás, kezelési költségek stb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

548

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • chongqin
      • China, chongqin, Kína, 400042
        • Daping Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A II-III. Fokozatú belső aranyérben szenvedő betegek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • (1) a II-III. Fokozatú belső aranyérrel diagnosztizált betegek a goligher osztályozás szerint; (2) 18 és 80 év közötti, mind férfiak, mind nőstények; (3) azok, akik nem reagáltak jól a konzervatív kezelésekre, például az étrend -kiigazításokra és a gyógyszerekre; (4) Azok a betegek, akik aláírták a tájékozott hozzájárulási űrlapot, és hajlandóak voltak együttműködni ezzel a tanulmánymal.

Kizárási kritériumok:

  • (1) a kolonoszkópiával szembeni ellenjavallatokkal rendelkező betegek; (2) egyidejű anorektális betegségben szenvedő betegek, például anális hasadás, anális fistula, trombózos aranyér, perianális tályog stb., Vagy a korábbi anorektális műtét története; (3) terhes betegek; (4) egyidejű bélfertőzésekkel, gyulladásos bélbetegségekkel vagy vastagbél rosszindulatú daganatokkal járó betegek; (5) súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek és koagulációs rendellenességek; (6) cukorbetegségben szenvedő betegek és rossz vércukorszint -ellenőrzés; (7) hiányzó klinikai adatokkal, rossz nyomon követéssel vagy mentális betegségekkel és kommunikációs rendellenességekkel szenvedő betegek; (8) Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonysági arány
Időkeret: 6 hónap
Ennek a tanulmánynak az elsődleges végpontja az, hogy fizikai vizsgálatok, digitális végbélvizsgálatok és egyéb eszközök révén értékeljék a aranyér terápiás hatását a betegekben a betegekben, akik a műtét után hat hónappal nem ismerik a klinikai adatinformációkat.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel