Endoskooppinen kuminauhan ligaatio ja Milligan-Morganin peräpukamia luokan III III sisäisten peräpukamien käsittelemiseksi: monikeskus, satunnainen kontrolloitu tutkimus
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Weidong Tong
Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön monikeskus, satunnainen kontrolloitu kliininen tutkimussuunnittelu. Potilaat, joilla oli sisäisiä peräpukamia, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin endoskooppiseen kuminauhan ligaatioryhmään (havaintoryhmä) tai Milligan-Morganin peräpukamiaryhmään (kontrolliryhmä) heidän hoito-mieltymystensä mukaan. Lääkärit, jotka eivät olleet tietoisia kliinisistä tiedoista, arvioivat potilaiden leikkauksen jälkeistä palautumista, komplikaatioiden esiintymistä ja hoidon tehokkuuden pitkäaikaista seurantaa avohoidon uudelleentarkastelujen, WeChat-videopuheluiden tai puheluiden avulla.
Tutkimukset ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit 1.1 Tutkimushenkilöt potilaat, joilla on luokan III III sisäiset peräpukamat 1.2 Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on diagnosoitu luokan IIII sisäiset peräpukamat, Goligher-luokituksen mukaan;
- 18–80 -vuotiaat, sekä miehet että naiset;
- Ne, jotka eivät reagoineet hyvin konservatiivisiin hoitomuotoihin, kuten ruokavalion mukautuksiin ja lääkkeisiin;
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja olivat valmiita tekemään yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa.
1.3 Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita kolonoskopiaan;
- Potilaat, joilla on samanaikaisia anorektaalisia sairauksia, kuten peräaukon halkeama, peräaukon fistula, tromboituja peräpukamia, perianaalista paisetta jne. Tai aikaisemman anorektaalileikkauksen historia;
- Raskaana olevat potilaat;
- Potilaat, joilla on samanaikaisia suolistoinfektioita, tulehduksellisia suolistosairauksia tai kolorektaalisia pahanlaatuisia kasvaimia;
- Potilaat, joilla on vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaudet ja hyytymishäiriöt;
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus ja huono verensokerin hallinta;
- Potilaat, joilla on puuttuvia kliinisiä tietoja, huono seurannan noudattaminen tai mielisairauksista ja viestintähäiriöistä kärsivät potilaat;
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen. 1.4 Havaintoindikaattorit Ensisijainen indikaattori: Tehokkuusasteen toissijaiset indikaattorit: kipu, täyteyden ja epämukavuuden tunne peräaukossa, virtsan pidätys, defekaatiotila, pitkäaikainen terapeuttinen vaikutus, hoitokustannukset jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
548
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
chongqin
-
China, chongqin, Kiina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on luokan IIII sisäisiä peräpukamia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on diagnosoitu luokan IIII sisäiset peräpukamat, Goligher-luokituksen mukaan; (2) 18–80 -vuotiaat, sekä miehet että naiset; (3) ne, jotka eivät reagoineet hyvin konservatiivisiin hoitomuotoihin, kuten ruokavalion mukautuksiin ja lääkkeisiin; (4) potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja olivat valmiita tekemään yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on vasta -aiheita kolonoskopiaan; (2) potilaat, joilla on samanaikaisia anorektaalisia sairauksia, kuten peräaukon halkeama, peräaukon fistula, tromboidut peräpukamat, perianaalinen paise jne. Tai aikaisemman anorektaalisen leikkauksen historia; (3) raskaana olevat potilaat; (4) potilaat, joilla on samanaikaisia suolistoinfektioita, tulehduksellisia suolistosairauksia tai kolorektaalisia pahanlaatuisia kasvaimia; (5) potilaat, joilla on vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaudet ja hyytymishäiriöt; (6) potilaat, joilla on diabetes mellitus ja huono verensokerin hallinta; (7) potilaat, joilla on puuttuvaa kliinistä tietoa, huono seurannan noudattaminen tai mielisairauksista ja viestintähäiriöistä kärsivät potilaat; (8) potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana on arvioida peräpukamien terapeuttista vaikutusta potilailla fyysisten tutkimusten, digitaalisten peräsuolen tutkimusten ja muiden lääkäreiden avulla, jotka eivät tiedä kliinistä tietoa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241226
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .