Milieu Teaching-AV（MT-AVパイロット） (MT-AV Pilot)
2026年3月20日 更新者：Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP、Father Flanagan's Boys' Home
Milieu Teaching-AV（MT-AVパイロット）：口への見方を奨励する自閉症の子供の幼児兄弟のための環境教育の適応の実現可能性を評価するパイロット研究
このプロジェクトでは、自閉症または発達言語障害（DLD）と診断される可能性が高い自閉症の兄弟（赤ちゃんの兄弟）を持つ乳児の視聴覚音声の手がかりを求めることを奨励する言語介入への新しいアプローチが奨励するかどうかを検討します。
この研究では、（a）介護者がこのアプローチが自宅で簡単に実装できるかどうか、（b）このアプローチが受け入れられると感じるかどうか、（c）介護者が乳児との相互作用で教えられた戦略を使用するかどうかを具体的に検討します。 。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、自閉症の兄弟姉妹（SIBS-Autism）を持つ乳児の視聴覚的なスピーチの手がかりを求めることを奨励する環境教育（Milieu Teaching-AV）に基づく言語介入に対する新しいアプローチの実現可能性と受容性をテストします。自閉症または発達言語障害（DLD）。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 介護者は、幼児と一緒に遊んで訓練された戦略を使用しているように、Milieu Teaching-AVで訓練されることができますか？
- 介護者は、これらの手順が日常生活で使用できることを受け入れやすく、実行可能であると感じていますか。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 自閉症診断を受けた年配の兄弟。
- 単一言語の英語を話す世帯
除外基準：
- 不利な神経歴
- 既知の遺伝的状態
- 前期出生（妊娠<37週間）
- 診断された視力障害または難聴に関する介護者のレポート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のベースラインとしてのビジネス
最初のいくつかのセッションは、ビジネスと通常のベースライン条件で実施されます。これらのセッションは、Milieu Teaching-AV状態と比較されます。
Milieu Teaching-AV状態への参入は、観察された変化が他の要因（歴史、成熟など）によるものではないことを確認するために、参加者全体によろめきます。
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実験的：Milieu Teaching-AV
次のベースラインセッションでは、実験的状態への驚異的なエントリがあります。
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Milieu Teaching-AVでは、コーチは介護者に子供に遊びや標準化されたおもちゃの周りのルーチンに関与し、これらのおもちゃの周りの子供の注意またはコミュニケーションのリードに従い、それらのコミュニケーション行為をモデル化および拡大することにより、乳児のコミュニケーション行為に対応するように教えます。より洗練された戦略に。
乳児コミュニケーションの行為に対応している間、コーチは乳児のリードの指示対象を口のほぼレベルで顔の近くに移動し、乳児が必要に応じて視線を新しい指示対象位置に移すのを待ち、すべてのモデルを提供します、口の近くの指示対象者の配置を維持しながら、プロンプト、および拡大します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者戦略の使用
時間枠：登録から治療の終わりまで（つまり、すべてのベースラインおよび治療セッション、最大20週間）
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介護者から子供の無料遊びセッション中に試験を教える環境の割合では、介護者が子供のリードの指示対象者を口に向けて移動する
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登録から治療の終わりまで（つまり、すべてのベースラインおよび治療セッション、最大20週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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環境教育の実現可能性に関する介護者の態度-AV-定量的
時間枠：治療の終わりに（つまり、すべての介入セッションに続き、最大20週間）
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このアプローチの実現可能性に対する介護者の態度は、実現可能性介入測定スコア（スコアの範囲= 4-20）を介して実施されます。
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治療の終わりに（つまり、すべての介入セッションに続き、最大20週間）
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環境教育の受容性に関する介護者の態度-AV-定量的
時間枠：治療の終わりに（つまり、すべての介入セッションに続き、最大20週間）
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このアプローチの実現可能性に対する介護者の態度は、介入測定スコアの受容性（スコアの範囲= 4-20）を介して実施されます。
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治療の終わりに（つまり、すべての介入セッションに続き、最大20週間）
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環境教育の実現可能性に関する介護者の態度-AV-定性的
時間枠：治療の終わりに（つまり、すべての介入セッションに続き、最大20週間）
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このアプローチの実現可能性に対する介護者の態度は、定性的インタビューのコーディングを通じて実施されます。
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治療の終わりに（つまり、すべての介入セッションに続き、最大20週間）
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Milieu Teaching -Avの受容性に関する介護者の態度 - 定性的
時間枠：治療の終わりに（つまり、すべての介入セッションに続き、最大20週間）
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このアプローチの受容性に対する介護者の態度は、定性的インタビューのコーディングを通じて実施されます。
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治療の終わりに（つまり、すべての介入セッションに続き、最大20週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児が介護者の口を見ている
時間枠：登録から治療の終わりまで（つまり、すべてのベースラインおよび治療セッション、最大20週間）
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介護者と子供の無料遊び中の介護者の口への外観の割合、アイトラッキングテクノロジーを介して測定されるように
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登録から治療の終わりまで（つまり、すべてのベースラインおよび治療セッション、最大20週間）
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スピーカーの口を見ている幼児
時間枠：登録から治療の終わりまで（つまり、すべてのベースラインおよび治療セッション、最大20週間）
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目の追跡技術を介して測定された乳児のネイティブスピーチにおける乳児向けの視聴覚スピーチの記録された独白の間に、話す口への外観の割合
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登録から治療の終わりまで（つまり、すべてのベースラインおよび治療セッション、最大20週間）
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幼児の語彙
時間枠：治療の終わり（つまり、すべての治療セッションに続いて、最大20週間）
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幼児の語彙は、マッカーサーベートのコミュニケーション開発インベントリを介して研究の終わりに測定されます：単語とジェスチャーチェックリスト
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治療の終わり（つまり、すべての治療セッションに続いて、最大20週間）
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自閉症診断観察スケジュール（第2版）
時間枠：生後15ヶ月
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最終時の乳児の予備診断結果の臨床的最良の推定値は、自閉症診断観察スケジュールから取得されます。
この尺度は、診断カテゴリ（つまり、自閉症に対するほとんど懸念、自閉症に対する軽度から中程度の懸念、および自閉症に対する中程度から重度の懸念の両方）と、社会的影響スコアの両方をもたらします（範囲= 0-- 22）および制限された反復行動スコア（範囲= 0-8）。
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生後15ヶ月
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介護者と子供のエンゲージメント
時間枠：登録から治療の終わりまで（つまり、すべてのベースラインおよび治療セッション、最大20週間）
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介護者と乳児がより高次および低次の共同関与に従事する間隔の割合
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登録から治療の終わりまで（つまり、すべてのベースラインおよび治療セッション、最大20週間）
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ヴィンランドの適応行動スケール
時間枠：登録と治療の終了（つまり、すべての治療セッションに続いて、最大20週間）
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乳児のコミュニケーション能力を測定するために利用された1つの評価は、ビネランド適応行動スケールの受容的で表現力のあるコミュニケーション年齢同等のスコアです。
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登録と治療の終了（つまり、すべての治療セッションに続いて、最大20週間）
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早期学習のムレンスケール
時間枠：登録と治療の終了（つまり、すべての治療セッションに続いて、最大20週間）
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乳児のコミュニケーション能力を測定するために利用された1つの評価は、早期学習のMullenスケールの受容的で表現力のある言語年齢同等のスコアです。
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登録と治療の終了（つまり、すべての治療セッションに続いて、最大20週間）
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コミュニケーションと象徴的な行動スケール
時間枠：登録と治療の終了（つまり、すべての治療セッションに続いて、最大20週間）
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乳児のコミュニケーション能力を測定するために利用された1つの評価は、コミュニケーションと象徴的な行動の尺度です。
この尺度は、乳児の子音インベントリの推定値を取得するために特に利用されます（つまり、意図的なコミュニケーション行為中に幼児が標準音節で使用する子音の音の数）
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登録と治療の終了（つまり、すべての治療セッションに続いて、最大20週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ledford JR, Barton EE, Severini KE, Zimmerman KN. A Primer on Single-Case Research Designs: Contemporary Use and Analysis. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):35-56. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.35.
- Hampton LH, Rodriguez EM. Preemptive interventions for infants and toddlers with a high likelihood for autism: A systematic review and meta-analysis. Autism. 2022 Aug;26(6):1364-1378. doi: 10.1177/13623613211050433. Epub 2021 Oct 11.
- Santapuram P, Feldman JI, Bowman SM, Raj S, Suzman E, Crowley S, Kim SY, Keceli-Kaysili B, Bottema-Beutel K, Lewkowicz DJ, Wallace MT, Woynaroski TG. Mechanisms by which Early Eye Gaze to the Mouth During Multisensory Speech Influences Expressive Communication Development in Infant Siblings of Children with and without Autism. Mind Brain Educ. 2022 Feb;16(1):62-74. doi: 10.1111/mbe.12310. Epub 2022 Jan 19.
- Pons F, Bosch L, Lewkowicz DJ. Twelve-month-old infants' attention to the eyes of a talking face is associated with communication and social skills. Infant Behav Dev. 2019 Feb;54:80-84. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 8.
- Tenenbaum EJ, Amso D, Abar B, Sheinkopf SJ. Attention and word learning in autistic, language delayed and typically developing children. Front Psychol. 2014 May 26;5:490. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00490. eCollection 2014.
- Lewkowicz DJ, Hansen-Tift AM. Infants deploy selective attention to the mouth of a talking face when learning speech. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jan 31;109(5):1431-6. doi: 10.1073/pnas.1114783109. Epub 2012 Jan 17.
- Tenenbaum EJ, Shah RJ, Sobel DM, Malle BF, Morgan JL. Increased focus on the mouth among infants in the first year of life: A longitudinal eye-tracking study. Infancy. 2013 Jul;18(4):534-553. doi: 10.1111/j.1532-7078.2012.00135.x.
- Bottema-Beutel K, Yoder PJ, Hochman JM, Watson LR. The role of supported joint engagement and parent utterances in language and social communication development in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Sep;44(9):2162-74. doi: 10.1007/s10803-014-2092-z.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月18日
一次修了 (実際)
2026年3月18日
研究の完了 (実際)
2026年3月18日
試験登録日
最初に提出
2024年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 150878
- 1K99DC021501 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々のデータポイントを含むグラフは、主要な研究結果を共有する原稿に報告されます。
さらに、すべてのデータは、公開後にオープンリポジトリ（OSF、機関リポジトリなど）を介して利用可能になります。
IPD 共有時間枠
IPDとサポート情報は、研究の公開後に利用可能になり、無期限に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
すべての継続的に収集された変数のIPDは、原稿に公開されたグラフを介して利用可能になります。
すべての主要な分析の公開に続いて、すべての定量的データのデータは機関リポジトリに掲載されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。