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Milieu Teaching-Av (MT-AV Pilot) (MT-AV Pilot)

20 marzo 2026 aggiornato da: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home

Milieu Teaching-Av (MT-AV PILOT): uno studio pilota per valutare la fattibilità di un adattamento dell'insegnamento ambientale per i fratelli infantili di bambini autistici che incoraggia a guardare alla bocca

Questo progetto esaminerà se un nuovo approccio all'intervento linguistico che incoraggia la ricerca di segnali di linguaggio audiovisiva per i bambini con fratelli più vecchi autistici (SIB BABY), a cui è molto probabile che venga diagnosticato l'autismo o il disturbo del linguaggio dello sviluppo (DLD). Questo studio esaminerà specificamente (a) se i caregiver trovano che questo approccio sia facile da implementare nelle loro case, (b) se trovano accettabile questo approccio e (c) se i caregiver usano le strategie insegnate nelle interazioni con i loro bambini .

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto metterà alla prova la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo approccio all'intervento linguistico basato sull'insegnamento ambientale (AV-AV di Milieu) che incoraggia la ricerca di segnali di linguaggio audiovisivo per i bambini con fratelli vecchi autistici (SIBS-Autism), che sono molto probabilmente diagnosticati con autismo o disturbo del linguaggio dello sviluppo (DLD). La domanda principale [s] mira a rispondere sono:

  1. I caregiver possono essere addestrati in AV di insegnamento ambientale, in modo tale da usare le strategie addestrate in gioco con i loro bambini infantili?
  2. I caregiver trovano che queste procedure siano accettabili e fattibili da usare nella loro vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • un fratello maggiore con una diagnosi di autismo, confermato da (a) un colloquio di sviluppo dettagliato e somministrazione del programma di osservazione diagnostica dell'autismo o (b) da revisione record
  • Famiglia di lingua inglese monolingue

Criteri di esclusione:

  • Storia neurologica avversa
  • Condizione genetica conosciuta
  • Nascita pre-termine (gestazione <37 settimane)
  • Rapporto caregiver di una perdita di visione diagnosticata o perdita dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Affari come al solito basale
Le prime diverse sessioni saranno condotte in una condizione di base commerciale come al solito; Queste sessioni verranno quindi confrontate con la condizione di insegnamento-AV dell'ambiente. L'ingresso nella condizione di insegnamento ambientale verrà scagliato tra i partecipanti per garantire che i cambiamenti osservati non siano dovuti ad altri fattori (ad esempio, storia, maturazione).
Sperimentale: Milieu Teaching-Av
Dopo le sessioni di base, ci sarà un ingresso sfaldato nella condizione sperimentale.
Comportamentale: Milieu Teaching-Av
Nell'insegnamento ambientale, gli allenatori insegnano ai caregiver per coinvolgere il bambino in gioco o routine attorno a un insieme standardizzato di giocattoli, seguiranno l'attenzione del bambino o il vantaggio di comunicazione attorno a questi giocattoli e rispondono agli atti di comunicazione del bambino modellando e espandendo quegli atti di comunicazione in strategie più sofisticate. Mentre rispondono agli atti di comunicazione infantile, gli allenatori sposteranno lentamente il referente del comando del bambino vicino al viso a circa il livello della bocca, attendere che il bambino si sposti verso la nuova posizione referente, se necessario, e forniranno tutti i modelli , spingendo ed espandendo mantenendo il posizionamento del referente vicino alla bocca.
Altri nomi:
  • Insegnamento dell'ambiente migliorato
  • Insegnamento dell'ambiente preliminare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso della strategia caregiver
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento (cioè tutte le sessioni di base e di trattamento, fino a 20 settimane)
Proporzione di prove di insegnamento ambientale durante una sessione di gioco gratuita caregiver-figlio in cui il caregiver sposta il referente del vantaggio del bambino verso la bocca
Dall'iscrizione alla fine del trattamento (cioè tutte le sessioni di base e di trattamento, fino a 20 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attitudini del caregiver sulla fattibilità dell'insegnamento ambientale - quantitativo
Lasso di tempo: Alla conclusione del trattamento (cioè, a seguito di tutte le sessioni di intervento; fino a 20 settimane)
Gli atteggiamenti del caregiver nei confronti della fattibilità di questo approccio saranno condotti tramite il punteggio della misura di intervento di fattibilità (intervallo di punteggi = 4-20)
Alla conclusione del trattamento (cioè, a seguito di tutte le sessioni di intervento; fino a 20 settimane)
Attitudini del caregiver sull'accettabilità dell'insegnamento ambientale - quantitativo
Lasso di tempo: Alla conclusione del trattamento (cioè, a seguito di tutte le sessioni di intervento; fino a 20 settimane)
Gli atteggiamenti del caregiver nei confronti della fattibilità di questo approccio saranno condotti tramite l'accettabilità del punteggio della misura di intervento (intervallo di punteggi = 4-20)
Alla conclusione del trattamento (cioè, a seguito di tutte le sessioni di intervento; fino a 20 settimane)
Attitudini del caregiver sulla fattibilità dell'insegnamento ambientale - qualitativo
Lasso di tempo: Alla conclusione del trattamento (cioè, a seguito di tutte le sessioni di intervento; fino a 20 settimane)
Gli atteggiamenti del caregiver nei confronti della fattibilità di questo approccio saranno condotti attraverso la codifica di un'intervista qualitativa.
Alla conclusione del trattamento (cioè, a seguito di tutte le sessioni di intervento; fino a 20 settimane)
Attitudini del caregiver sull'accettabilità dell'insegnamento ambientale - qualitativo
Lasso di tempo: Alla conclusione del trattamento (cioè, a seguito di tutte le sessioni di intervento; fino a 20 settimane)
Gli atteggiamenti del caregiver nei confronti dell'accettabilità di questo approccio saranno condotti attraverso la codifica di un'intervista qualitativa.
Alla conclusione del trattamento (cioè, a seguito di tutte le sessioni di intervento; fino a 20 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I bambini che guardano alla bocca del loro caregiver
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento (cioè tutte le sessioni di base e di trattamento, fino a 20 settimane)
La proporzione di look alla bocca dei caregiver durante un gioco libero da caregiver-child, misurato tramite la tecnologia di tracciamento degli occhi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento (cioè tutte le sessioni di base e di trattamento, fino a 20 settimane)
I bambini che guardano alla bocca di un oratore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento (cioè tutte le sessioni di base e di trattamento, fino a 20 settimane)
La proporzione di look alla bocca di un parlare durante un monologo registrato di discorso audiovisivo diretto dai bambini nel discorso nativo dei bambini misurata tramite la tecnologia di tracciamento degli occhi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento (cioè tutte le sessioni di base e di trattamento, fino a 20 settimane)
Vocabolario dei bambini
Lasso di tempo: Fine del trattamento (cioè dopo tutte le sessioni di trattamento, fino a 20 settimane)
Il vocabolario dei bambini verrà misurato la fine dello studio tramite gli inventari di sviluppo comunicativo di MacArthur-Bates: Elenco di controllo delle parole e dei gesti
Fine del trattamento (cioè dopo tutte le sessioni di trattamento, fino a 20 settimane)
Programma di osservazione diagnostica dell'autismo (2a edizione)
Lasso di tempo: 15 mesi di età
La migliore stima clinica del risultato diagnostico preliminare dei bambini in finale il punto temporale sarà ottenuto dal programma di osservazione diagnostica dell'autismo. Questa misura produce sia una categoria diagnostica (cioè una preoccupazione scarsa o non per l'autismo, la preoccupazione da lieve a moderata per l'autismo e la preoccupazione da moderata a grave per l'autismo) sia un punteggio di affetto sociale (intervallo = 0- 22) e un punteggio di comportamento limitato e ripetitivo (intervallo = 0-8).
15 mesi di età
Impegno caregiver-figlio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento (cioè tutte le sessioni di base e di trattamento, fino a 20 settimane)
La percentuale di intervalli in cui gli operatori sanitari e i neonati si impegnano in un impegno articolare supportato di ordine superiore e inferiore
Dall'iscrizione alla fine del trattamento (cioè tutte le sessioni di base e di trattamento, fino a 20 settimane)
Le scale del comportamento adattivo di Vineland
Lasso di tempo: Iscrizione e fine del trattamento (cioè dopo tutte le sessioni di trattamento, fino a 20 settimane)
Una valutazione utilizzata per misurare le capacità di comunicazione dei neonati saranno i punteggi di equivalenza recettiva ed espressiva della comunicazione delle scale di comportamento adattivo di Vineland.
Iscrizione e fine del trattamento (cioè dopo tutte le sessioni di trattamento, fino a 20 settimane)
Mullen Scales of Early Learning
Lasso di tempo: Iscrizione e fine del trattamento (cioè dopo tutte le sessioni di trattamento, fino a 20 settimane)
Una valutazione utilizzata per misurare le capacità di comunicazione dei bambini sarà i punteggi di equivalenza del linguaggio ricettivo ed espressivo delle scale Mullen dell'apprendimento precoce.
Iscrizione e fine del trattamento (cioè dopo tutte le sessioni di trattamento, fino a 20 settimane)
Scale di comportamento comunicativo e simbolico
Lasso di tempo: Iscrizione e fine del trattamento (cioè dopo tutte le sessioni di trattamento, fino a 20 settimane)
Una valutazione utilizzata per misurare le capacità di comunicazione dei bambini sarà la scale di comunicazione e comportamento simbolico. Questa misura sarà specificamente utilizzata per ottenere una stima dell'inventario consonante del bambino (ovvero il numero di suoni consonanti che i bambini usano in sillabe canoniche durante gli atti di comunicazione intenzionali)
Iscrizione e fine del trattamento (cioè dopo tutte le sessioni di trattamento, fino a 20 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Collaboratori

Vanderbilt University Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150878
  • 1K99DC021501 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I grafici con singoli punti dati saranno riportati in manoscritti che condividono i risultati dello studio primario. Inoltre, tutti i dati saranno resi disponibili tramite un repository aperto (ad es. OSF, repository istituzionale) dopo la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

IPD e le informazioni di supporto saranno rese disponibili in seguito alla pubblicazione dello studio e saranno disponibili indefinitamente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD per tutte le variabili continuamente raccolte saranno resi disponibili tramite grafici pubblicati nel manoscritto. A seguito della pubblicazione di tutte le analisi primarie, i dati per tutti i dati quantitativi saranno pubblicati su un repository istituzionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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