Milieu Teaching-AV (piloto MT-AV) (MT-AV Pilot)
20 de março de 2026 atualizado por: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home
Milieu Teaching-AV (piloto do MT-AV): Um estudo piloto para avaliar a viabilidade de uma adaptação do ensino de meio para irmãos infantis de crianças autistas que incentivam o olhar para a boca
Este projeto analisará se uma nova abordagem da intervenção do idioma que incentiva a busca de pistas de fala audiovisual para bebês com irmãos mais velhos autistas (SIBs do bebê), que provavelmente são diagnosticados com autismo ou distúrbio de linguagem de desenvolvimento (DLD).
Este estudo analisará especificamente (a) se os cuidadores acham que essa abordagem é fácil de implementar em suas casas, (b) se consideram essa abordagem aceitável e (c) se os cuidadores usam as estratégias ensinadas nas interações com seus bebês .
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto testará a viabilidade e a aceitabilidade de uma nova abordagem para intervenção de idiomas com base no ensino do meio (meio de ensino-AV) que incentiva a busca de pistas de fala audiovisual para bebês com irmãos mais velhos autistas (SIBS-Autismo), que são altamente diagnosticados com autismo ou transtorno de linguagem de desenvolvimento (DLD). As principais perguntas que se pretendem responder são:
- Os cuidadores podem ser treinados no ensino do meio, de modo que estejam usando as estratégias treinadas em brincadeira com seus filhos pequenos?
- Os cuidadores consideram esses procedimentos aceitáveis e viáveis para usar em sua vida cotidiana.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um irmão mais velho com um diagnóstico de autismo, confirmado por (a) uma entrevista detalhada do desenvolvimento e administração do cronograma de observação de diagnóstico do autismo ou (b) por revisão de registros
- Casa de língua inglesa monolíngue
Critérios de exclusão:
- História neurológica adversa
- Condição genética conhecida
- nascimento pré-termo (gestação <37 semanas)
- Relatório do cuidador de um comprometimento da visão diagnosticado ou perda auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Negócios como sempre
As primeiras sessões serão conduzidas em uma condição de linha de base comercial como de costume; Essas sessões serão então comparadas à condição de ensino de ensino de meio.
A entrada na condição de ensino de ensino de meio será escalonada entre os participantes para garantir que as alterações observadas não sejam devidas a outros fatores (por exemplo, história, maturação).
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Experimental: Ensino de meio-AV
Após as sessões de linha de base, será uma entrada escalonada na condição experimental.
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No ensino de meio, os treinadores ensinarão os cuidadores a envolver a criança em jogo ou rotinas em torno de um conjunto padronizado de brinquedos, seguirem a atenção ou a comunicação da criança que lideram esses brinquedos e responderá aos atos de comunicação do bebê modelando e expandindo esses atos de comunicação em estratégias mais sofisticadas.
Ao responder aos atos de comunicação infantil, os treinadores moverão lentamente o referente da liderança do bebê perto do rosto aproximadamente no nível da boca, aguarde a criança para mudar seu olhar para a nova posição de referente, se necessário, e forneça todos os modelos , solicitando e expandindo, mantendo a colocação do referente perto da boca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso da estratégia do cuidador
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (ou seja, todas as sessões de linha de base e tratamento, até 20 semanas)
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Proporção de ensaios de ensino de meio durante uma sessão de jogo livre de cuidador-filho, em que o cuidador move o referente da liderança da criança em direção à boca
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Desde a inscrição até o final do tratamento (ou seja, todas as sessões de linha de base e tratamento, até 20 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes do cuidador sobre a viabilidade do ensino do meio -AV - Quantitativo
Prazo: Na conclusão do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de intervenção; até 20 semanas)
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As atitudes do cuidador em relação à viabilidade dessa abordagem serão realizadas através da pontuação da medida da intervenção de viabilidade (intervalo de pontuações = 4-20)
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Na conclusão do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de intervenção; até 20 semanas)
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Atitudes do cuidador sobre a aceitabilidade do ensino de meio -AV - Quantitativo
Prazo: Na conclusão do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de intervenção; até 20 semanas)
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As atitudes do cuidador em relação à viabilidade dessa abordagem serão conduzidas através da aceitabilidade da pontuação da medida da intervenção (intervalo de pontuações = 4-20)
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Na conclusão do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de intervenção; até 20 semanas)
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Atitudes do cuidador sobre a viabilidade do ensino de meio - qualitativo
Prazo: Na conclusão do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de intervenção; até 20 semanas)
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As atitudes do cuidador em relação à viabilidade dessa abordagem serão realizadas através da codificação de uma entrevista qualitativa.
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Na conclusão do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de intervenção; até 20 semanas)
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Atitudes do cuidador sobre a aceitabilidade do ensino de meio
Prazo: Na conclusão do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de intervenção; até 20 semanas)
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As atitudes do cuidador em relação à aceitabilidade dessa abordagem serão realizadas através da codificação de uma entrevista qualitativa.
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Na conclusão do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de intervenção; até 20 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bebês olhando para a boca de seu cuidador
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (ou seja, todas as sessões de linha de base e tratamento, até 20 semanas)
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A proporção de looks para a boca dos cuidadores durante um jogo livre de cuidador-filho, conforme medido via tecnologia de rastreamento ocular
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Desde a inscrição até o final do tratamento (ou seja, todas as sessões de linha de base e tratamento, até 20 semanas)
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Bebês olhando para a boca de um falante
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (ou seja, todas as sessões de linha de base e tratamento, até 20 semanas)
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A proporção de looks na boca de uma fala durante um monólogo gravado do discurso audiovisual dirigido por bebês no discurso nativo dos bebês, conforme medido através da tecnologia de rastreamento ocular
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Desde a inscrição até o final do tratamento (ou seja, todas as sessões de linha de base e tratamento, até 20 semanas)
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Vocabulário dos bebês
Prazo: Fim do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de tratamento, até 20 semanas)
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O vocabulário dos bebês será medido o fim do estudo por meio da lista de verificação de desenvolvimento comunicativo de MacArthur-Bates: Lista de verificação de palavras e gestos
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Fim do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de tratamento, até 20 semanas)
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Cronograma de observação de diagnóstico do autismo (2ª edição)
Prazo: 15 meses de idade
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A melhor estimativa clínica do resultado diagnóstico preliminar dos bebês no final do tempo será obtido do cronograma de observação de diagnóstico do autismo.
Esta medida produz uma categoria de diagnóstico (ou seja, pouca ou nenhuma preocupação com o autismo, preocupação leve a moderada pelo autismo e preocupação moderada a grave pelo autismo), bem como uma pontuação de afeto social (intervalo = 0- 22) e uma pontuação de comportamento restrita e repetitiva (intervalo = 0-8).
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15 meses de idade
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Engajamento de cuidador-filho
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (ou seja, todas as sessões de linha de base e tratamento, até 20 semanas)
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A proporção de intervalos em que os cuidadores e bebês se envolvem em engajamento conjunto de alta e inferior de ordem
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Desde a inscrição até o final do tratamento (ou seja, todas as sessões de linha de base e tratamento, até 20 semanas)
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As escalas de comportamento adaptativo de Vineland
Prazo: Inscrição e final do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de tratamento, até 20 semanas)
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Uma avaliação utilizada para medir as habilidades de comunicação dos bebês será a escala de equivalência da idade de comunicação receptiva e expressiva das escalas de comportamento adaptativo de Vineland.
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Inscrição e final do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de tratamento, até 20 semanas)
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Escalas Mullen de aprendizado precoce
Prazo: Inscrição e final do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de tratamento, até 20 semanas)
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Uma avaliação utilizada para medir as habilidades de comunicação dos bebês serão as pontuações de equivalência de idade de linguagem receptiva e expressiva das escalas Mullen do aprendizado precoce.
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Inscrição e final do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de tratamento, até 20 semanas)
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Escalas de comunicação e comportamento simbólico
Prazo: Inscrição e final do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de tratamento, até 20 semanas)
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Uma avaliação utilizada para medir as habilidades de comunicação dos bebês serão as escalas de comunicação e comportamento simbólico.
Esta medida será especificamente utilizada para obter uma estimativa do inventário consoante da criança (ou seja, o número de sons consoantes que os bebês usam em sílabas canônicas durante atos de comunicação intencional)
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Inscrição e final do tratamento (isto é, seguindo todas as sessões de tratamento, até 20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ledford JR, Barton EE, Severini KE, Zimmerman KN. A Primer on Single-Case Research Designs: Contemporary Use and Analysis. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):35-56. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.35.
- Hampton LH, Rodriguez EM. Preemptive interventions for infants and toddlers with a high likelihood for autism: A systematic review and meta-analysis. Autism. 2022 Aug;26(6):1364-1378. doi: 10.1177/13623613211050433. Epub 2021 Oct 11.
- Santapuram P, Feldman JI, Bowman SM, Raj S, Suzman E, Crowley S, Kim SY, Keceli-Kaysili B, Bottema-Beutel K, Lewkowicz DJ, Wallace MT, Woynaroski TG. Mechanisms by which Early Eye Gaze to the Mouth During Multisensory Speech Influences Expressive Communication Development in Infant Siblings of Children with and without Autism. Mind Brain Educ. 2022 Feb;16(1):62-74. doi: 10.1111/mbe.12310. Epub 2022 Jan 19.
- Pons F, Bosch L, Lewkowicz DJ. Twelve-month-old infants' attention to the eyes of a talking face is associated with communication and social skills. Infant Behav Dev. 2019 Feb;54:80-84. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 8.
- Tenenbaum EJ, Amso D, Abar B, Sheinkopf SJ. Attention and word learning in autistic, language delayed and typically developing children. Front Psychol. 2014 May 26;5:490. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00490. eCollection 2014.
- Lewkowicz DJ, Hansen-Tift AM. Infants deploy selective attention to the mouth of a talking face when learning speech. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jan 31;109(5):1431-6. doi: 10.1073/pnas.1114783109. Epub 2012 Jan 17.
- Tenenbaum EJ, Shah RJ, Sobel DM, Malle BF, Morgan JL. Increased focus on the mouth among infants in the first year of life: A longitudinal eye-tracking study. Infancy. 2013 Jul;18(4):534-553. doi: 10.1111/j.1532-7078.2012.00135.x.
- Bottema-Beutel K, Yoder PJ, Hochman JM, Watson LR. The role of supported joint engagement and parent utterances in language and social communication development in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Sep;44(9):2162-74. doi: 10.1007/s10803-014-2092-z.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150878
- 1K99DC021501 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Gráficos com pontos de dados individuais serão relatados em manuscritos que compartilham os resultados do estudo primário.
Além disso, todos os dados serão disponibilizados por meio de um repositório aberto (por exemplo, OSF, repositório institucional) após a publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD e informações de suporte serão disponibilizadas após a publicação do estudo e estarão disponíveis indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD para todas as variáveis coletadas continuamente será disponibilizado por meio de gráficos publicados no manuscrito.
Após a publicação de todas as análises primárias, os dados para todos os dados quantitativos serão publicados em um repositório institucional.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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