Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Milieu Teaching-AV (pilot MT-AV) (MT-AV Pilot)

20. března 2026 aktualizováno: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home

Milieu Teaching-Av (MT-AV Pilot): Pilotní studie k posouzení proveditelnosti adaptace výuky prostředí pro kojenecké sourozence autistických dětí, které povzbuzují pohled do úst

Tento projekt se zaměří na to, zda nový přístup k jazykovému zásahu, který podporuje hledání audiovizuálních řečových podnětů pro kojence s autistickými staršími sourozenci (Baby SIBS), kterým je vysoce pravděpodobně diagnostikována autismus nebo vývojovou jazykovou poruchu (DLD). Tato studie se konkrétně zaměří na (a) zda pečovatelé považují tento přístup za snadno implementovatelný ve svých domovech, b) zda považují tento přístup za přijatelný, a (c) zda pečovatelé používají vyučované strategie v interakcích se svými kojenci .

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude otestovat proveditelnost a přijatelnost nového přístupu k jazykovému zásahu založeného na výuce Milieu (Milieu Teaching-Av), který podporuje hledání audiovizuálních řeči pro kojence s autistickými staršími sourozenci (autismus SIBS), kteří jsou velmi pravděpodobně diagnostikováni s autismem nebo vývojovou jazykovou poruchou (DLD). Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je:

  1. Mohou být pečovatelé vyškoleni ve výuce Milieu-AV, takže používají vyškolené strategie ve hře se svými dětmi?
  2. Považují pečovatelé tyto postupy za přijatelné a proveditelné použít v jejich každodenním životě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší sourozenec s diagnózou autismu, potvrzený buď (a) podrobným vývojovým rozhovorem a správou diagnostického harmonogramu autismu nebo (b) recenzi záznamu
  • monolingvální anglicky mluvící domácnost

Kritéria pro vyloučení:

  • Nepříznivá neurologická historie
  • Známý genetický stav
  • Předčasné narození (těhotenství <37 týdnů)
  • Zpráva o pečovateli diagnostikované poruchy vize nebo ztráty sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Podnikání jako obvykle
Prvních několik relací bude provedeno v podnikání jako obvyklé základní podmínky; Tato relace bude poté porovnána s podmínkou výuky avovaného prostředí. Vstup do stavu výuky a AV prostředí bude napříč účastníky rozložen, aby se zajistilo, že pozorované změny nejsou způsobeny jinými faktory (např. Historie, zrání).
Experimentální: Učební výuka Milieu-Av
Po základních sezeních bude do experimentálního stavu rozložen vstup.
Behaviorální: Učební výuka Milieu-Av
V Milieu Teaching-Av budou trenéři učit pečovatele, aby zapojili dítě do hry nebo rutiny kolem standardizovaného souboru hraček, sledovali pozornost dítěte nebo komunikaci vedou kolem těchto hraček a reagovali na komunikační zákony dítěte modelováním a rozšířením těchto komunikačních akcí do sofistikovanějších strategií. Zatímco reagují na kojenecké komunikační akty, trenéři pomalu pohybují referentem vedení kojence poblíž obličeje při přibližně úrovni úst, počkejte, až dítě v případě potřeby posune jeho pohled směrem k nové referenční poloze a poskytne všechny modely a poskytne všechny modely a poskytne všechny modely a poskytnou všechny modely , výzvy a rozšiřování při zachování umístění referenta poblíž úst.
Ostatní jména:
  • Vylepšená výuka prostředí
  • Učení předběžného prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití strategie pečovatele
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (tj. Všechna základní a léčebná relace, až 20 týdnů)
Podíl učebních zkoušek prostředí během relace bezplatného hracího a dítěte, kde pečovatel posouvá referenta vedení dítěte k ústům
Od zápisu do konce léčby (tj. Všechna základní a léčebná relace, až 20 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje pečovatele o proveditelnosti výuky prostředí - kvantitativní
Časové okno: Na závěr léčby (tj. Po všech intervenčních sezeních; až 20 týdnů)
Postoje pečovatele k proveditelnosti tohoto přístupu budou prováděny prostřednictvím skóre míry proveditelnosti (rozsah skóre = 4-20)
Na závěr léčby (tj. Po všech intervenčních sezeních; až 20 týdnů)
Postoje pečovatele o přijatelnosti výuky prostředí - kvantitativní
Časové okno: Na závěr léčby (tj. Po všech intervenčních sezeních; až 20 týdnů)
Postoje pečovatelů k proveditelnosti tohoto přístupu budou prováděny prostřednictvím přijatelnosti skóre měření intervenčního měření (rozsah skóre = 4-20)
Na závěr léčby (tj. Po všech intervenčních sezeních; až 20 týdnů)
Postoje pečovatele o proveditelnosti výuky prostředí - kvalitativní
Časové okno: Na závěr léčby (tj. Po všech intervenčních sezeních; až 20 týdnů)
Postoje pečovatele k proveditelnosti tohoto přístupu budou prováděny prostřednictvím kódování kvalitativního rozhovoru.
Na závěr léčby (tj. Po všech intervenčních sezeních; až 20 týdnů)
Postoje pečovatele o přijatelnosti výuky prostředí - kvalitativní
Časové okno: Na závěr léčby (tj. Po všech intervenčních sezeních; až 20 týdnů)
Postoje pečovatele k přijatelnosti tohoto přístupu budou prováděny prostřednictvím kódování kvalitativního rozhovoru.
Na závěr léčby (tj. Po všech intervenčních sezeních; až 20 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojenci se dívají na ústa svého pečovatele
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (tj. Všechna základní a léčebná relace, až 20 týdnů)
Podíl vzhledů na ústa pečovatelů během bezplatné hry pro pečovatelské dítě, měřeno pomocí technologie sledování očí
Od zápisu do konce léčby (tj. Všechna základní a léčebná relace, až 20 týdnů)
Kojenci se dívají na ústa reproduktoru
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (tj. Všechna základní a léčebná relace, až 20 týdnů)
Podíl vzhledů na ústí mluvení během zaznamenaného monologu audiovizuální řeči zaměřené na kojence v nativní řeči kojenců, měřeno pomocí technologie sledování očí
Od zápisu do konce léčby (tj. Všechna základní a léčebná relace, až 20 týdnů)
Slovní zásoba kojenců
Časové okno: Konec léčby (tj. Po všech léčebných sezeních, až 20 týdnů)
Slovní zásoba kojenců bude měřena konec studie prostřednictvím MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Words and Gesta Checking List
Konec léčby (tj. Po všech léčebných sezeních, až 20 týdnů)
Diagnostický rozvrh pozorování autismu (2. vydání)
Časové okno: 15 měsíců věku
Klinický nejlepší odhad předběžného diagnostického výsledku kojenců ve finále bude časový bod získán z diagnostického pozorovacího plánu autismu. Toto opatření poskytuje jak diagnostickou kategorii (tj. Malý k nebavení o autismu, mírným až středním zájmem o autismus, tak mírný až těžký zájem o autismus), tak i skóre sociálního vlivu (rozsah = 0- 22) a skóre omezeného a opakovaného chování (rozsah = 0-8).
15 měsíců věku
Zapojení pečovatelů a dítěte
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (tj. Všechna základní a léčebná relace, až 20 týdnů)
Podíl intervalů, ve kterých se pečovatelé a kojenci zapojují do podporovaného angažovanosti podporovaného vyššími a nižšími řády
Od zápisu do konce léčby (tj. Všechna základní a léčebná relace, až 20 týdnů)
Adaptivní chování Vineland se stupňuje
Časové okno: Zápis a konec léčby (tj. Po všech léčebných sezeních, až 20 týdnů)
Jedním z hodnocení použitých k měření komunikačních schopností kojenců bude vnímavé a expresivní skóre ekvivalence komunikace stupnice adaptivního chování Vineland.
Zápis a konec léčby (tj. Po všech léčebných sezeních, až 20 týdnů)
Mullen Scales raného učení
Časové okno: Zápis a konec léčby (tj. Po všech léčebných sezeních, až 20 týdnů)
Jedním z hodnocení použitých k měření komunikačních schopností kojenců bude vnímavé a expresivní jazykové skóre věku ekvivalence mullenových stupnic včasného učení.
Zápis a konec léčby (tj. Po všech léčebných sezeních, až 20 týdnů)
Směry komunikace a symbolického chování
Časové okno: Zápis a konec léčby (tj. Po všech léčebných sezeních, až 20 týdnů)
Jedním z hodnocení použitých k měření komunikačních schopností kojenců bude stupnice komunikace a symbolického chování. Toto opatření bude konkrétně použity k získání odhadu souhláskového inventáře kojeneckého souhlásky (tj. Počet souhláskových zvuků, které kojenci používají v kanonických slabikách během úmyslné komunikační aktů)
Zápis a konec léčby (tj. Po všech léčebných sezeních, až 20 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Father Flanagan's Boys' Home

Spolupracovníci

Vanderbilt University Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150878
  • 1K99DC021501 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Grafy s jednotlivými datovými body budou uvedeny v rukopisech, které sdílejí primární zjištění studie. Navíc budou všechna data k dispozici prostřednictvím otevřeného úložiště (např. OSF, institucionální úložiště) po zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po zveřejnění studie a budou k dispozici na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD pro všechny nepřetržitě shromažďované proměnné budou k dispozici prostřednictvím grafů publikovaných v rukopisu. Po zveřejnění všech primárních analýz budou data pro všechna kvantitativní data zveřejněna v institucionálním úložišti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Učební výuka Milieu-Av

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit