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Milieu Teaching-Av (Pilote MT-AV) (MT-AV Pilot)

20 mars 2026 mis à jour par: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home

Milieu Teaching-Av (MT-Av Pilot): une étude pilote pour évaluer la faisabilité d'une adaptation de l'enseignement du milieu pour les frères et sœurs pour nourrissons d'enfants autistes qui encouragent la recherche de la bouche

Ce projet examinera si une nouvelle approche de l'intervention linguistique qui encourage la recherche à des indices de parole audiovisuels pour les nourrissons atteints de frères et sœurs plus âgés autistes (fraises de bébé), qui sont très probablement diagnostiquées avec un trouble du langage autistique ou au développement (DLD). Cette étude examinera spécifiquement (a) si les soignants trouvent que cette approche est facile à mettre en œuvre dans leurs maisons, (b) s'ils trouvent que cette approche est acceptable, et (c) si les soignants utilisent les stratégies enseignées dans les interactions avec leurs nourrissons .

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet testera la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle approche de l'intervention linguistique basée sur l'enseignement des milieux (enseignement du milieu-AV) qui encourage la recherche à des indices de discours audiovisuels pour les nourrissons avec des frères et sœurs plus âgés autistes (sibs-autisme), qui sont très probablement diagnostiqués diagnostiqués avec l'autisme ou le trouble du langage du développement (DLD). La principale question qu'il vise à répondre est:

  1. Les soignants peuvent-ils être formés au milieu de l'enseignement-AV, de sorte qu'ils utilisent les stratégies formées en jeu avec leurs enfants en bas âge?
  2. Les soignants trouvent que ces procédures sont acceptables et réalisables à utiliser dans leur vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • un frère plus âgé avec un diagnostic d'autisme, confirmé par (a) un entretien de développement détaillé et l'administration du calendrier d'observation de diagnostic autistique ou (b) par examen des dossiers
  • ménage monolingue anglophone

Critères d'exclusion:

  • Antécédents neurologiques défavorables
  • Condition génétique connue
  • Naissance avant le terme (gestation <37 semaines)
  • Rapport des soignants d'une déficience visuelle diagnostiquée ou d'une perte auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Affaire comme d'habitude de référence
Les premières séances seront organisées dans une condition de base d'habitude comme d'habitude; Ces séances seront ensuite comparées à l'état d'enseignement-AV du milieu. L'entrée dans la condition d'enseignement-AV du milieu sera échelonnée entre les participants pour s'assurer que les changements observés ne sont pas dus à d'autres facteurs (par exemple, l'histoire, la maturation).
Expérimental: Enseignement de milieu-AV
Après les séances de référence, il y aura une entrée échelonnée dans la condition expérimentale.
Comportemental: Enseignement de milieu-AV
Dans l'enseignement du milieu, les entraîneurs enseigneront aux soignants pour engager l'enfant dans le jeu ou les routines autour d'un ensemble de jouets standardisé, suivre l'attention ou la communication de l'enfant autour de ces jouets et répondre aux actes de communication du nourrisson en modélisant et en élargissant ces actes de communication en stratégies plus sophistiquées. Tout en répondant aux actes de communication du nourrisson, les entraîneurs déplaceront lentement le référent de l'exemple du nourrisson près du visage à environ le niveau de la bouche, attendez que le nourrisson déplace son regard vers le nouveau poste de référent si nécessaire et fournit tous les modèles , provoquer et se développer tout en maintenant le placement du référent près de la bouche.
Autres noms:
  • Enseignement de milieu amélioré
  • Enseignement du milieu prélinuistique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la stratégie des soignants
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (c'est-à-dire toutes les séances de base et de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Proportion d'essais d'enseignement du milieu lors d'une séance de jeu gratuite de soignant soignant dans lequel le soignant déplace le référent de l'avance de l'enfant vers la bouche
De l'inscription à la fin du traitement (c'est-à-dire toutes les séances de base et de traitement, jusqu'à 20 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes des soignants sur la faisabilité de l'enseignement du milieu-av - quantitatif
Délai: À la fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances d'intervention; jusqu'à 20 semaines)
Les attitudes des soignants envers la faisabilité de cette approche seront menées via le score de mesure d'intervention de faisabilité (plage de scores = 4-20)
À la fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances d'intervention; jusqu'à 20 semaines)
Attitudes des soignants à l'égard de l'acceptabilité de l'enseignement du milieu - AV - quantitatif
Délai: À la fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances d'intervention; jusqu'à 20 semaines)
Les attitudes des soignants à l'égard de la faisabilité de cette approche seront menées via le score d'acceptabilité de la mesure d'intervention (plage de scores = 4-20)
À la fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances d'intervention; jusqu'à 20 semaines)
Attitudes des soignants sur la faisabilité de l'enseignement du milieu-AV - qualitatif
Délai: À la fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances d'intervention; jusqu'à 20 semaines)
Les attitudes des soignants envers la faisabilité de cette approche seront menées via le codage d'une entrevue qualitative.
À la fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances d'intervention; jusqu'à 20 semaines)
Attitudes des soignants à l'égard de l'acceptabilité de l'enseignement du milieu-AV - qualitatif
Délai: À la fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances d'intervention; jusqu'à 20 semaines)
Les attitudes des soignants à l'égard de l'acceptabilité de cette approche seront menées via le codage d'une entrevue qualitative.
À la fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances d'intervention; jusqu'à 20 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les nourrissons se tournent vers la bouche de leur soignant
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (c'est-à-dire toutes les séances de base et de traitement, jusqu'à 20 semaines)
La proportion de looks sur la bouche des soignants lors d'un jeu gratuit de soignant, tel que mesuré via la technologie de suivi des yeux
De l'inscription à la fin du traitement (c'est-à-dire toutes les séances de base et de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Les nourrissons se regardant vers la bouche d'un haut-parleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (c'est-à-dire toutes les séances de base et de traitement, jusqu'à 20 semaines)
La proportion de regards sur la bouche d'un parole lors d'un monologue enregistré de discours audiovisuel dirigée par le nourrisson dans le discours indigène des nourrissons tel que mesuré via la technologie de suivi des yeux
De l'inscription à la fin du traitement (c'est-à-dire toutes les séances de base et de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Vocabulaire des nourrissons
Délai: Fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Le vocabulaire des nourrissons sera mesuré la fin de l'étude via les inventaires de développement communicatif de MacArthur-Bates: Liste de contrôle des mots et des gestes
Fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Horaire d'observation diagnostique de l'autisme (2e édition)
Délai: 15 mois
La meilleure estimation clinique du résultat diagnostique préliminaire des nourrissons en finale, le point de cale sera obtenu à partir du calendrier d'observation diagnostique de l'autisme. Cette mesure donne à la fois une catégorie de diagnostic (c'est-à-dire peu ou pas de souci de l'autisme, une préoccupation légère à modérée pour l'autisme et une souci modérée à sévère pour l'autisme) ainsi qu'un score d'affect social (plage = 0- 22) et un score de comportement restreint et répétitif (plage = 0-8).
15 mois
Engagement des soignants
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (c'est-à-dire toutes les séances de base et de traitement, jusqu'à 20 semaines)
La proportion d'intervalles dans lesquels les soignants et les nourrissons s'engagent dans un engagement conjoint soutenu de l'ordre supérieur et inférieur
De l'inscription à la fin du traitement (c'est-à-dire toutes les séances de base et de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Les échelles de comportement adaptatif de Vineland
Délai: Inscription et fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Une évaluation utilisée pour mesurer les capacités de communication des nourrissons sera les scores d'équivalence d'âge de communication réceptifs et expressifs des échelles de comportement adaptatif de Vineland.
Inscription et fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Écailles de Mullen d'apprentissage précoce
Délai: Inscription et fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Une évaluation utilisée pour mesurer les capacités de communication des nourrissons sera les scores d'équivalence de l'âge du langage réceptif et expressif des échelles Mullen de l'apprentissage précoce.
Inscription et fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Échelles de communication et de comportement symbolique
Délai: Inscription et fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances de traitement, jusqu'à 20 semaines)
Une évaluation utilisée pour mesurer les capacités de communication des nourrissons sera les échelles de communication et de comportement symbolique. Cette mesure sera spécifiquement utilisée pour obtenir une estimation de l'inventaire des consonnes du nourrisson (c'est-à-dire le nombre de sons consonnes que les nourrissons utilisent dans les syllabes canoniques pendant les actes de communication intentionnelle)
Inscription et fin du traitement (c'est-à-dire après toutes les séances de traitement, jusqu'à 20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Father Flanagan's Boys' Home

Collaborateurs

Vanderbilt University Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150878
  • 1K99DC021501 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des graphiques avec des points de données individuels seront signalés dans les manuscrits qui partagent les résultats de l'étude principale. De plus, toutes les données seront mises à disposition via un référentiel ouvert (par exemple, OSF, référentiel institutionnel) après publication.

Délai de partage IPD

L'IPD et les informations à l'appui seront mises à disposition après la publication de l'étude et seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

IPD pour toutes les variables collectées en continu sera mise à disposition via des graphiques publiés dans le manuscrit. À la suite de la publication de toutes les analyses primaires, des données pour toutes les données quantitatives seront publiées sur un référentiel institutionnel.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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