Milieu Teaching-Av (MT-AV Pilot) (MT-AV Pilot)
20 mars 2026 uppdaterad av: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home
Milieu Teaching-Av (MT-AV Pilot): En pilotstudie för att bedöma genomförbarheten av en anpassning av miljöundervisning för spädbarns syskon av autistiska barn som uppmuntrar att titta på munnen
Detta projekt kommer att titta på om en ny strategi för språkintervention som uppmuntrar att titta på audiovisuella talkoder för spädbarn med autistiska äldre syskon (Baby SIB), som mycket troligtvis får diagnosen autism eller utvecklingsspråkstörning (DLD).
Denna studie kommer specifikt att titta på (a) om vårdgivare tycker att denna strategi är lätt att genomföra i sina hem, (b) om de tycker att detta tillvägagångssätt är acceptabelt, och (c) om vårdgivare använder de lärda strategierna i interaktioner med sina spädbarn .
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att testa genomförbarheten och acceptabiliteten för en ny strategi för språkintervention baserad på miljöundervisning (miljöundervisning-av) som uppmuntrar att se till audiovisuella talkoder för spädbarn med autistiska äldre syskon (SIBS-autism), som mycket troligtvis har diagnostiserats med autism eller utvecklingsspråkstörning (DLD). Huvudfrågan [de] som syftar till att svara är:
- Kan vårdgivare utbildas i Milieu Teaching-AV, så att de använder de utbildade strategierna i lek med sina spädbarn?
- Tycker vårdgivare att dessa förfaranden är acceptabla och genomförbara att använda i sin vardag.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ett äldre syskon med en autismdiagnos, bekräftad av antingen (a) en detaljerad utvecklingsintervju och administration av autismdiagnostisk observationsschema eller (b) genom rekordöversikt
- enspråkig engelsktalande hushåll
Uteslutningskriterier:
- negativ neurologisk historia
- känt genetiskt tillstånd
- Förfödelse (graviditet <37 veckor)
- Vårdgivare om en diagnostiserad synskador eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Affärer som vanligt baslinje
De första flera sessionerna kommer att genomföras i ett företag som är vanligt. Dessa sessioner kommer sedan att jämföras med miljöns undervisning av undervisning.
Inträde i miljön undervisnings-av-villkor kommer att överföras mellan deltagarna för att säkerställa att observerade förändringar inte beror på andra faktorer (t.ex. historia, mognad).
|
|
|
Experimentell: Miljöundervisning
Efter baslinjesessioner kommer det att bli förskjutet inträde i det experimentella tillståndet.
|
I Milieu Teaching-AV kommer tränare att lära vårdgivare att engagera barnet i lek eller rutiner runt en standardiserad uppsättning leksaker, följa barnets uppmärksamhet eller kommunikationsledning kring dessa leksaker och svara på spädbarns kommunikationshandlingar genom att modellera och utöka dessa kommunikationshandlingar till mer sofistikerade strategier.
Medan de svarar på spädbarnskommunikationshandlingar kommer tränare långsamt att flytta referensen till spädbarnets ledning nära ansiktet på ungefär munnen, vänta på att spädbarnet flyttar sitt blick mot den nya referenspositionen vid behov och ger alla modeller , uppmaning och utvidgning genom att bibehålla placeringen av referensen nära munnen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares strategianvändning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen (dvs alla baslinje- och behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
Andel av miljöundervisningstudier under en vårdgivares gratis leksession där vårdgivaren flyttar referensen till barnets ledning mot munnen
|
Från registrering till slutet av behandlingen (dvs alla baslinje- och behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares attityder om genomförbarheten av Milieu Teaching -av - Kvantitativ
Tidsram: Vid avslutningen av behandlingen (dvs. efter alla interventionssessioner; upp till 20 veckor)
|
Vårdgivares attityder till genomförbarheten av detta tillvägagångssätt kommer att genomföras via genomförbarhetsinterventionens måttpoäng (intervallet för poäng = 4-20)
|
Vid avslutningen av behandlingen (dvs. efter alla interventionssessioner; upp till 20 veckor)
|
|
Vårdgivares attityder om acceptans av miljöundervisning -av -av - kvantitativ
Tidsram: Vid avslutningen av behandlingen (dvs. efter alla interventionssessioner; upp till 20 veckor)
|
Vårdgivares attityder till genomförbarheten av detta tillvägagångssätt kommer att genomföras via acceptansen av interventionsmätningspoäng (intervallet för poäng = 4-20)
|
Vid avslutningen av behandlingen (dvs. efter alla interventionssessioner; upp till 20 veckor)
|
|
Vårdgivares attityder om genomförbarheten av miljöundervisning - kvalitativ
Tidsram: Vid avslutningen av behandlingen (dvs. efter alla interventionssessioner; upp till 20 veckor)
|
Vårdgivares attityder till genomförbarheten av detta tillvägagångssätt kommer att genomföras via kodningen av en kvalitativ intervju.
|
Vid avslutningen av behandlingen (dvs. efter alla interventionssessioner; upp till 20 veckor)
|
|
Vårdgivares attityder om acceptabilitet för miljöundervisning -av - kvalitativ
Tidsram: Vid avslutningen av behandlingen (dvs. efter alla interventionssessioner; upp till 20 veckor)
|
Vårdgivares attityder till acceptansen av detta tillvägagångssätt kommer att genomföras via kodningen av en kvalitativ intervju.
|
Vid avslutningen av behandlingen (dvs. efter alla interventionssessioner; upp till 20 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarn ser till munnen på deras vårdgivare
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen (dvs alla baslinje- och behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
Andelen utseende till vårdgivarnas mun under ett fritt spel för vårdgivare, mätt via ögonspårningsteknik
|
Från registrering till slutet av behandlingen (dvs alla baslinje- och behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
|
Spädbarn ser till munnen på en högtalare
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen (dvs alla baslinje- och behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
Andelen utseende till munnen av ett tal under en inspelad monolog av spädbarnsriktat audiovisuellt tal i spädbarns infödda tal mätt via ögonspårningsteknologi
|
Från registrering till slutet av behandlingen (dvs alla baslinje- och behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
|
Spädbarns ordförråd
Tidsram: Slutet på behandlingen (dvs. efter alla behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
Spädbarns ordförråd kommer att mätas slutet på studien via MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Words and Gestures Checklista
|
Slutet på behandlingen (dvs. efter alla behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
|
Autism Diagnostic Observation Schema (2: a upplagan)
Tidsram: 15 månaders ålder
|
Den kliniska bästa uppskattningen av spädbarns preliminära diagnostiska resultat vid Final Tidpunkten kommer att erhållas från autismdiagnostisk observationsschema.
Denna åtgärd ger både en diagnostisk kategori (dvs lite-till-ingen oro för autism, mild-till-måttlig oro för autism och måttlig till svår oro för autism) samt en social påverkan (intervall = 0- 22) och en begränsad och repetitiv beteendepoäng (intervall = 0-8).
|
15 månaders ålder
|
|
Vårdgivare
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen (dvs alla baslinje- och behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
Andelen intervaller där vårdgivare och spädbarn deltar i högre och lägre ordning som stöds gemensamt engagemang
|
Från registrering till slutet av behandlingen (dvs alla baslinje- och behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
|
Vineland Adaptive Behaviour Scales
Tidsram: Registrering och slutet av behandlingen (dvs. efter alla behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
En bedömning som används för att mäta spädbarns kommunikationsförmågor kommer att vara den mottagliga och uttrycksfulla kommunikationsålders likvärdighetsresultat för Vinelands anpassningsförmåga.
|
Registrering och slutet av behandlingen (dvs. efter alla behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
|
Mullen skalor av tidigt lärande
Tidsram: Registrering och slutet av behandlingen (dvs. efter alla behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
En bedömning som används för att mäta spädbarns kommunikationsförmågor kommer att vara de mottagliga och uttrycksfulla språkålders likvärdighetsresultaten för de mullen skalorna för tidigt lärande.
|
Registrering och slutet av behandlingen (dvs. efter alla behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
|
Kommunikation och symboliska beteendevåg
Tidsram: Registrering och slutet av behandlingen (dvs. efter alla behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
En bedömning som används för att mäta spädbarns kommunikationsförmågor kommer att vara kommunikations- och symboliska beteendevågen.
Denna åtgärd kommer specifikt att användas för att få en uppskattning av spädbarns konsonantinventar (dvs. antalet konsonantljud som spädbarn använder hos kanoniska stavelser under avsiktliga kommunikationshandlingar)
|
Registrering och slutet av behandlingen (dvs. efter alla behandlingssessioner, upp till 20 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ledford JR, Barton EE, Severini KE, Zimmerman KN. A Primer on Single-Case Research Designs: Contemporary Use and Analysis. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):35-56. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.35.
- Hampton LH, Rodriguez EM. Preemptive interventions for infants and toddlers with a high likelihood for autism: A systematic review and meta-analysis. Autism. 2022 Aug;26(6):1364-1378. doi: 10.1177/13623613211050433. Epub 2021 Oct 11.
- Santapuram P, Feldman JI, Bowman SM, Raj S, Suzman E, Crowley S, Kim SY, Keceli-Kaysili B, Bottema-Beutel K, Lewkowicz DJ, Wallace MT, Woynaroski TG. Mechanisms by which Early Eye Gaze to the Mouth During Multisensory Speech Influences Expressive Communication Development in Infant Siblings of Children with and without Autism. Mind Brain Educ. 2022 Feb;16(1):62-74. doi: 10.1111/mbe.12310. Epub 2022 Jan 19.
- Pons F, Bosch L, Lewkowicz DJ. Twelve-month-old infants' attention to the eyes of a talking face is associated with communication and social skills. Infant Behav Dev. 2019 Feb;54:80-84. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 8.
- Tenenbaum EJ, Amso D, Abar B, Sheinkopf SJ. Attention and word learning in autistic, language delayed and typically developing children. Front Psychol. 2014 May 26;5:490. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00490. eCollection 2014.
- Lewkowicz DJ, Hansen-Tift AM. Infants deploy selective attention to the mouth of a talking face when learning speech. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jan 31;109(5):1431-6. doi: 10.1073/pnas.1114783109. Epub 2012 Jan 17.
- Tenenbaum EJ, Shah RJ, Sobel DM, Malle BF, Morgan JL. Increased focus on the mouth among infants in the first year of life: A longitudinal eye-tracking study. Infancy. 2013 Jul;18(4):534-553. doi: 10.1111/j.1532-7078.2012.00135.x.
- Bottema-Beutel K, Yoder PJ, Hochman JM, Watson LR. The role of supported joint engagement and parent utterances in language and social communication development in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Sep;44(9):2162-74. doi: 10.1007/s10803-014-2092-z.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
27 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 150878
- 1K99DC021501 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Grafer med enskilda datapunkter kommer att rapporteras i manuskript som delar de primära studieresultaten.
Dessutom kommer alla data att göras tillgängliga via ett öppet arkiv (t.ex. OSF, Institutional Repository) efter publicering.
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödinformation kommer att göras tillgänglig efter publiceringen av studien och kommer att finnas tillgänglig på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD för alla kontinuerligt insamlade variabler kommer att göras tillgängliga via grafer publicerade i manuskriptet.
Efter publiceringen av alla primära analyser kommer data för alla kvantitativa data att publiceras på ett institutionellt förvar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .