MIRIEU教学（MT-AV飞行员） (MT-AV Pilot)
2026年3月20日 更新者：Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP、Father Flanagan's Boys' Home
MILIEU教学-AV（MT-AV飞行员）：一项试点研究，以评估适应自闭症儿童婴儿兄弟姐妹的环境教学的可行性，鼓励寻找口中
该项目将研究一种新颖的语言干预方法，该方法是否鼓励寻求自闭症老年兄弟姐妹（婴儿SIB）的婴儿语音提示，这些兄弟姐妹很可能被诊断为自闭症或发育语言障碍（DLD）。
这项研究将专门研究（a）护理人员是否发现这种方法在他们的家中易于实施，（b）他们是否认为这种方法是可以接受的，以及（c）护理人员是否使用教导的策略与婴儿互动。
研究概览
详细说明
该项目将基于环境教学（MILIEU Teacht-av）来测试一种新颖的语言干预方法的可行性和可接受性，该方法鼓励寻找自闭症较老兄弟姐妹（SIBS-Sautism）的婴儿语音提示，他们很可能被诊断出来。自闭症或发育语言障碍（DLD）。 它旨在回答的主要问题是：
- 可以在MIRIEU教学中对护理人员进行培训，以便他们正在使用训练有素的策略与婴儿孩子一起玩？
- 护理人员认为这些程序在日常生活中可以接受且可行。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有自闭症诊断的年长兄弟姐妹，通过（a）自闭症诊断观察时间表的详细发展和管理（b）通过记录审查确认
- 说英语的家庭
排除标准：
- 不良神经史
- 已知的遗传条件
- 预期出生（妊娠<37周）
- 护理人员报告的视力障碍或听力损失的报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：像往常一样的业务
前几次会议将在惯常的基线条件下进行；然后将这些课程与环境教学条件进行比较。
进入环境教学条件将在参与者之间交错，以确保观察到的变化不是由于其他因素（例如历史，成熟）所致。
|
|
|
实验性的：环境教学 - av
在基线会话之后，进入实验条件将交错。
|
在Milieu Teacht-AV中，教练将教护理人员让孩子与标准化玩具集的玩法或例行活动，遵循孩子的注意力或围绕这些玩具的交流引导，并通过建模和扩展这些交流行为来应对婴儿的交流行为进入更复杂的策略。
在回应婴儿沟通行为时，教练将在大约嘴巴上慢慢移动婴儿铅的指称，等待婴儿在必要时将目光转移到新的参考位置，并提供所有模型，提示和扩展，同时保持嘴附近的指称位置。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护理人员策略使用
大体时间：从入学到治疗结束（即所有基线和治疗课程，长达20周）
|
在照顾者 - 儿童免费比赛中，环境教学试验的比例在其中，照料者将孩子的铅的指称转移到口腔中
|
从入学到治疗结束（即所有基线和治疗课程，长达20周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
照顾者对环境教学的可行性的态度 - 定量
大体时间：在治疗结束时（即，在所有干预课程之后；长达20周）
|
护理人员对这种方法可行性的态度将通过可行性干预措施评分（分数= 4-20）进行
|
在治疗结束时（即，在所有干预课程之后；长达20周）
|
|
照顾者对环境教学的可接受性的态度 - 定量
大体时间：在治疗结束时（即，在所有干预课程之后；长达20周）
|
护理人员对这种方法可行性的态度将通过干预度量评分的可接受性（分数= 4-20）进行。
|
在治疗结束时（即，在所有干预课程之后；长达20周）
|
|
照顾者对环境教学的可行性的态度 - 定性
大体时间：在治疗结束时（即，在所有干预课程之后；长达20周）
|
护理人员对这种方法可行性的态度将通过定性访谈的编码进行。
|
在治疗结束时（即，在所有干预课程之后；长达20周）
|
|
照顾者对环境教学的可接受性的态度 - 定性
大体时间：在治疗结束时（即，在所有干预课程之后；长达20周）
|
护理人员对这种方法可接受性的态度将通过定性访谈的编码进行。
|
在治疗结束时（即，在所有干预课程之后；长达20周）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
婴儿看照顾者的口
大体时间：从入学到治疗结束（即所有基线和治疗课程，长达20周）
|
通过眼动追踪技术测量的是，在护理人员 - 孩子的免费比赛中，看护人的外观比例与护理人员的嘴巴的比例
|
从入学到治疗结束（即所有基线和治疗课程，长达20周）
|
|
婴儿看扬声器的口
大体时间：从入学到治疗结束（即所有基线和治疗课程，长达20周）
|
通过眼睛跟踪技术测量的婴儿本地演讲中，在记录的婴儿指导的视听演讲的独白中，外表与口口相比的比例
|
从入学到治疗结束（即所有基线和治疗课程，长达20周）
|
|
婴儿的词汇
大体时间：治疗的结束（即，在所有治疗课程之后，最多20周）
|
婴儿的词汇将通过MacArthur-Bates交流开发清单来衡量研究的结束：单词和手势清单
|
治疗的结束（即，在所有治疗课程之后，最多20周）
|
|
自闭症诊断观察时间表（第二版）
大体时间：15个月大
|
在最终时间点，对婴儿初步诊断结果的临床最佳估计将从自闭症诊断观察计划中获得。
这项措施既可以产生诊断类别（即对自闭症的关注很少，对自闭症的轻度至中度关注，也对自闭症中度关注的关注）以及社会影响评分（范围= 0-- 22）以及限制和重复的行为得分（范围= 0-8）。
|
15个月大
|
|
照料者 - 孩子的参与
大体时间：从入学到治疗结束（即所有基线和治疗课程，长达20周）
|
护理人员和婴儿参与高阶和低阶的共同参与的间隔比例
|
从入学到治疗结束（即所有基线和治疗课程，长达20周）
|
|
Vineland自适应行为尺度
大体时间：治疗的入学和结束（即，在所有治疗课程之后，长达20周）
|
用于衡量婴儿沟通能力的一种评估将是Vineland自适应行为量表的接受性和表达性交流年龄等效得分。
|
治疗的入学和结束（即，在所有治疗课程之后，长达20周）
|
|
早期学习量表
大体时间：治疗的入学和结束（即，在所有治疗课程之后，长达20周）
|
一种用于衡量婴儿沟通能力的评估将是早期学习的穆伦量表的接受性和表达性语言年龄等效得分。
|
治疗的入学和结束（即，在所有治疗课程之后，长达20周）
|
|
沟通和符号行为量表
大体时间：治疗的入学和结束（即，在所有治疗课程之后，长达20周）
|
一种用于衡量婴儿沟通能力的评估将是沟通和象征行为量表。
该措施将专门用于获得婴儿辅音库存的估计（即，在有意交流行为中，婴儿在规范音节中使用的辅音声音数量）
|
治疗的入学和结束（即，在所有治疗课程之后，长达20周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ledford JR, Barton EE, Severini KE, Zimmerman KN. A Primer on Single-Case Research Designs: Contemporary Use and Analysis. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):35-56. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.35.
- Hampton LH, Rodriguez EM. Preemptive interventions for infants and toddlers with a high likelihood for autism: A systematic review and meta-analysis. Autism. 2022 Aug;26(6):1364-1378. doi: 10.1177/13623613211050433. Epub 2021 Oct 11.
- Santapuram P, Feldman JI, Bowman SM, Raj S, Suzman E, Crowley S, Kim SY, Keceli-Kaysili B, Bottema-Beutel K, Lewkowicz DJ, Wallace MT, Woynaroski TG. Mechanisms by which Early Eye Gaze to the Mouth During Multisensory Speech Influences Expressive Communication Development in Infant Siblings of Children with and without Autism. Mind Brain Educ. 2022 Feb;16(1):62-74. doi: 10.1111/mbe.12310. Epub 2022 Jan 19.
- Pons F, Bosch L, Lewkowicz DJ. Twelve-month-old infants' attention to the eyes of a talking face is associated with communication and social skills. Infant Behav Dev. 2019 Feb;54:80-84. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 8.
- Tenenbaum EJ, Amso D, Abar B, Sheinkopf SJ. Attention and word learning in autistic, language delayed and typically developing children. Front Psychol. 2014 May 26;5:490. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00490. eCollection 2014.
- Lewkowicz DJ, Hansen-Tift AM. Infants deploy selective attention to the mouth of a talking face when learning speech. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jan 31;109(5):1431-6. doi: 10.1073/pnas.1114783109. Epub 2012 Jan 17.
- Tenenbaum EJ, Shah RJ, Sobel DM, Malle BF, Morgan JL. Increased focus on the mouth among infants in the first year of life: A longitudinal eye-tracking study. Infancy. 2013 Jul;18(4):534-553. doi: 10.1111/j.1532-7078.2012.00135.x.
- Bottema-Beutel K, Yoder PJ, Hochman JM, Watson LR. The role of supported joint engagement and parent utterances in language and social communication development in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Sep;44(9):2162-74. doi: 10.1007/s10803-014-2092-z.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (实际的)
2026年3月18日
研究完成 (实际的)
2026年3月18日
研究注册日期
首次提交
2024年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 150878
- 1K99DC021501 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
具有单个数据点的图表将在共享主要研究结果的手稿中报告。
此外，所有数据将在发布后通过开放存储库（例如OSF，机构存储库）提供。
IPD 共享时间框架
IPD和支持信息将在研究发布后提供，并将无限期地提供。
IPD 共享访问标准
所有连续收集的变量的IPD将通过手稿中发布的图提供。
在所有主要分析发布后，所有定量数据的数据都将发布在机构存储库上。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.