Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Milieu tanítás-AV (MT-AV pilóta) (MT-AV Pilot)

2026. március 20. frissítette: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home

Milieu tanítás-AV (MT-AV pilóta): Pilóta tanulmány a miliő oktatásának adaptációjának megvalósíthatóságának felmérésére az autista gyermekek csecsemő testvéreinek, amely ösztönzi a szájra nézést.

Ez a projekt megvizsgálja, hogy a nyelvi beavatkozás új megközelítése, amely ösztönzi az audiovizuális beszédjelzéseket az autista idősebb testvérekkel (baba SiB -k), akiknek nagy valószínűséggel diagnosztizálnak autizmus vagy fejlődési nyelvi rendellenesség (DLD). Ez a tanulmány kifejezetten megvizsgálja (a), hogy a gondozók ezt a megközelítést könnyen megvalósíthatják otthonukban, b) vajon ezt a megközelítést elfogadhatónak tartják -e, és (c) a gondozók a tanított stratégiákat használják -e a csecsemőkkel való interakcióban. -

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt kipróbálja a nyelvi beavatkozás új megközelítésének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a Milieu tanításon (Milieu tanítás-AV) alapján, amely ösztönzi az autista idősebb testvérekkel rendelkező csecsemők (SIBS-autizmus) audiovizuális beszédjelzéseit, akiket valószínűleg diagnosztizálnak, akiket nagy valószínűséggel diagnosztizáltak autizmussal vagy fejlődési nyelvi rendellenességgel (DLD). A fő kérdés, amelynek célja a válaszok, a következő:

  1. Képzhetők-e a gondozók a Milieu oktatásban-AV-ban, hogy a csecsemő gyermekeikkel játszott képzett stratégiákat használják?
  2. A gondozók úgy találják -e, hogy ezeket az eljárásokat elfogadhatónak és megvalósíthatónak kell használni a mindennapi életükben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • egy idősebb testvér, aki autizmus diagnózissal rendelkezik, amelyet (a) az autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemtervének részletes fejlesztési interjúja és adminisztrációja igazol, vagy b) nyilvántartással felülvizsgálat
  • egynyelvű angolul beszélő háztartás

Kizárási kritériumok:

  • káros neurológiai történelem
  • ismert genetikai állapot
  • előtti születés (terhesség <37 hét)
  • A diagnosztizált látáskárosodás vagy halláscsökkenés gondozói jelentése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Üzlet, mint általában a kiindulási alap
Az első több ülést a szokásos vállalkozásként folytatják; Ezeket az üléseket ezután összehasonlítják a Milieu tanítási állapotával. A Milieu tanítási állapotba való belépés-a résztvevők között megszakad annak biztosítása érdekében, hogy a megfigyelt változások ne más tényezők (például történelem, érés) okozzák.
Kísérleti: Milieu tanítás-av
A kiindulási ülések után a kísérleti állapotba lépést tartanak.
Viselkedési: Milieu tanítás-av
A Milieu tanításában-az edzők megtanítják a gondozókat, hogy vonzzák a gyermeket játékba vagy rutinba egy szabványosított játékkészlet körül, kövessék a gyermek figyelmét vagy kommunikációs vezetését ezen játékok körül, és válaszoljanak a csecsemő kommunikációs törvényeire ezen kommunikációs cselekedetek modellezésével és kibővítésével, és kibővítik a kommunikációs törvényeket. kifinomultabb stratégiákba. Miközben a csecsemő kommunikációs törvényeire reagál, az edzők lassan mozgatják a csecsemő vezetésének az arc közelében lévő referenciáját a száj szintjén, várják meg, hogy a csecsemő szükség esetén az új referenciapozíció felé nézzen, és minden modellt biztosítson, és minden modellt biztosítson, és biztosítsa az összes modellt , felszólít és kibővítve, miközben fenntartja a referens elhelyezését a száj közelében.
Más nevek:
  • Továbbfejlesztett környezeti tanítás
  • Előzetes környezeti tanítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói stratégia használata
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig (azaz az összes kiindulási és kezelési ülés, legfeljebb 20 hét)
A milió tanítási próbák aránya egy gondozó-gyermek ingyenes játék során, ahol a gondozó a gyermek szájához vezető referenciáját mozgatja
A beiratkozástól a kezelés végéig (azaz az összes kiindulási és kezelési ülés, legfeljebb 20 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozó attitűdje a miliő oktatásának megvalósíthatóságáról - kvantitatív
Időkeret: A kezelés befejezésekor (azaz az összes intervenciós ülés után; legfeljebb 20 hét)
A gondozó hozzáállását a megközelítés megvalósíthatóságához a megvalósíthatósági beavatkozási intézkedés pontszáma (pontszámok tartománya = 4-20) végzi el.
A kezelés befejezésekor (azaz az összes intervenciós ülés után; legfeljebb 20 hét)
Gondozó attitűdjei a Milieu tanítás elfogadhatóságáról - Avak kvantitatív
Időkeret: A kezelés befejezésekor (azaz az összes intervenciós ülés után; legfeljebb 20 hét)
A gondozó hozzáállását a megközelítés megvalósíthatóságához az intervenciós mérési pontszám elfogadhatósága révén végezzük (pontszámok tartománya = 4-20)
A kezelés befejezésekor (azaz az összes intervenciós ülés után; legfeljebb 20 hét)
Gondozó attitűdje a miliő oktatás megvalósíthatóságáról - kvalitatív
Időkeret: A kezelés befejezésekor (azaz az összes intervenciós ülés után; legfeljebb 20 hét)
A gondozói hozzáállást a megközelítés megvalósíthatóságához kvalitatív interjú kódolása révén végezzük.
A kezelés befejezésekor (azaz az összes intervenciós ülés után; legfeljebb 20 hét)
Gondozó attitűdje a Milieu tanítás elfogadhatóságáról - Av - Minőségi
Időkeret: A kezelés befejezésekor (azaz az összes intervenciós ülés után; legfeljebb 20 hét)
A gondozó hozzáállását e megközelítés elfogadhatóságához kvalitatív interjú kódolása révén végezzük.
A kezelés befejezésekor (azaz az összes intervenciós ülés után; legfeljebb 20 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemők gondozóik szájára néznek
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig (azaz az összes kiindulási és kezelési ülés, legfeljebb 20 hét)
A gondozók szájának megjelenésének aránya a gondozó-gyermek szabad játék során, a szemkövetési technológián keresztül mérve
A beiratkozástól a kezelés végéig (azaz az összes kiindulási és kezelési ülés, legfeljebb 20 hét)
A csecsemők egy hangszóró szájára néznek
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig (azaz az összes kiindulási és kezelési ülés, legfeljebb 20 hét)
A beszéd szájának megjelenése a csecsemők által irányított audiovizuális beszéd rögzített monológja során a csecsemők natív beszédében, a szemkövetési technológián keresztül mérve
A beiratkozástól a kezelés végéig (azaz az összes kiindulási és kezelési ülés, legfeljebb 20 hét)
Csecsemők szókincse
Időkeret: A kezelés vége (azaz az összes kezelési ülés után, akár 20 hétig)
A csecsemők szókincsét a tanulmány végét a MacArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltárokon keresztül mérik: szavak és gesztusok ellenőrző listája
A kezelés vége (azaz az összes kezelési ülés után, akár 20 hétig)
Autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemterve (2. kiadás)
Időkeret: 15 hónapos kor
A csecsemők előzetes diagnosztikai eredményének klinikai legjobb becslését véglegesen az időpontban az autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemtervében szerezzük be. Ez az intézkedés mind a diagnosztikai kategóriát (azaz az autizmus iránti aggodalomra, az autizmus iránti enyhe-közepes aggodalomra és az autizmus iránti mérsékelt-súlyos aggodalomra ad), valamint a társadalmi befolyásolási pontszámot eredményezi (tartomány = 0- 22) és korlátozott és ismétlődő viselkedési pontszám (tartomány = 0-8).
15 hónapos kor
Gondozó-gyermek elkötelezettsége
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig (azaz az összes kiindulási és kezelési ülés, legfeljebb 20 hét)
Az a intervallum aránya, amelyben a gondozók és a csecsemők magasabb és alacsonyabb rendű támogatott közös elkötelezettséggel vesznek részt
A beiratkozástól a kezelés végéig (azaz az összes kiindulási és kezelési ülés, legfeljebb 20 hét)
A Vineland adaptív viselkedés skálája
Időkeret: A kezelés beiratkozása és vége (azaz az összes kezelési ülés után, legfeljebb 20 hét)
A csecsemők kommunikációs képességeinek mérésére alkalmazott egyik értékelés a Vineland adaptív viselkedési skálák recepciós és kifejező kommunikációs kor -egyenértékűségi pontszáma.
A kezelés beiratkozása és vége (azaz az összes kezelési ülés után, legfeljebb 20 hét)
A korai tanulás mullen mérlegei
Időkeret: A kezelés beiratkozása és vége (azaz az összes kezelési ülés után, legfeljebb 20 hét)
A csecsemők kommunikációs képességeinek mérésére alkalmazott egyik értékelés a korai tanulás Mullen skáláinak recepciós és kifejező nyelv -egyenértékűségi pontszáma lesz.
A kezelés beiratkozása és vége (azaz az összes kezelési ülés után, legfeljebb 20 hét)
Kommunikációs és szimbolikus viselkedés skálák
Időkeret: A kezelés beiratkozása és vége (azaz az összes kezelési ülés után, legfeljebb 20 hét)
A csecsemők kommunikációs képességeinek mérésére alkalmazott egyik értékelés a kommunikációs és szimbolikus viselkedési skálák lesz. Ezt az intézkedést kifejezetten a csecsemő mássalhangzó leltárának becslésére kell felhasználni (azaz a csecsemők által a kanonikus szótagokban a csecsemők által a szándékos kommunikációs törvények során alkalmazott mássalhangzó hangok számát)
A kezelés beiratkozása és vége (azaz az összes kezelési ülés után, legfeljebb 20 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Father Flanagan's Boys' Home

Együttműködők

Vanderbilt University Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150878
  • 1K99DC021501 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes adatpontokkal rendelkező grafikonokat olyan kéziratokban fogják megjelenni, amelyek megosztják az elsődleges tanulmányi eredményeket. Ezenkívül az összes adatot a közzététel után nyílt tárolóval (például OSF, intézményi tároló) kapjuk meg.

IPD megosztási időkeret

Az IPD és az alátámasztó információk a tanulmány közzétételét követően elérhetővé teszik, és határozatlan ideig elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az összes folyamatosan összegyűjtött változó IPD -je a kéziratban közzétett grafikonokon keresztül elérhető lesz. Az összes elsődleges elemzés közzétételét követően az összes kvantitatív adat adatait egy intézményi adattáron teszik közzé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel