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MILIEU Teaching-AV (MT-AV 파일럿) (MT-AV Pilot)

2026년 3월 20일 업데이트: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home

Milieu Teaching-Av (MT-AV 파일럿) : 입을 바라 보는 자폐아의 유아 형제 자매를위한 Milieu Teaching의 적응 가능성을 평가하기위한 파일럿 연구

이 프로젝트는 자폐증 또는 발달 언어 장애 (DLD)로 진단 될 가능성이 높은 자폐아의 형제 자매 (Baby SIBS)를 가진 유아의 시청각 연설 신호를 찾는 언어 개입에 대한 새로운 접근 방식을 살펴볼 것입니다. 이 연구는 (a) 간병인 이이 접근법이 집에서 구현하기 쉽다는 것을 찾을 것인지, (b)이 접근법이 수용 가능하다는 것을 찾는지 여부, (c) 간병인이 유아와의 상호 작용에 가르침 전략을 사용하는지 여부를 보게 될 것입니다. .

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 자폐증의 형제 자매 (SIBS-Autism)를 가진 유아 (SIBS-Autism)를 가진 영아를위한 시청각 연설 신호를 찾고있는 Milieu Teaching (Milieu Teaching-Av)을 기반으로 언어 개입에 대한 새로운 접근 방식의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. 자폐증 또는 발달 언어 장애 (DLD). 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 간병인은 Milieu Teaching-Av에서 교육을받을 수 있으므로 유아와 함께 훈련 된 전략을 사용하고 있습니까?
  2. 간병인은 이러한 절차가 일상 생활에서 사용하기 쉽고 가능하다는 것을 알게됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 자폐증 진단을받은 오래된 형제, (a) 자폐증 진단 관찰 일정의 세부적인 발달 인터뷰 및 관리 또는 (b) 기록 검토에 의해 확인되었습니다.
  • 단일 언어 영어를 사용하는 가정

제외 기준 :

  • 불리한 신경 병력
  • 알려진 유전 적 상태
  • 전년도 (임신 <37 주)
  • 진단 된 시력 장애 또는 청력 상실의 간병인 보고서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 기준으로 비즈니스
첫 번째 여러 세션은 평범한 기준 기준 조건에서 수행됩니다. 이 세션은 MIMIEU Teaching-AV 조건과 비교됩니다. 관찰 된 변화가 다른 요인 (예 : 이력, 성숙)에 의한 것이 아니라는 것을 보장하기 위해 참가자들에게 미민 교육 -AV 조건에 진입 할 수 있습니다.
실험적: 환경 교육 -Av
기준 세션에 이어 실험 조건으로 진입 할 수 있습니다.
행동: 환경 교육 -Av
MILIEU Teaching-AV에서 코치는 간병인에게 어린이를 표준화 된 장난감 세트 주위에서 놀거나 일상적으로 참여하도록 가르치고,이 장난감 주위의 어린이의 관심이나 의사 소통을 따르며, 이러한 의사 소통 행위를 모델링하고 확장하여 유아의 의사 소통 행위에 대응합니다. 보다 정교한 전략으로. 유아 의사 소통 행위에 반응하는 동안 코치는 입의 수준에서 얼굴 근처에서 유아의 리드를 천천히 옮기고, 유아가 필요한 경우 새로운 참조 위치로 시선을 바꾸고 모든 모델을 제공 할 때까지 기다릴 것입니다. 입 근처에 참조를 유지하는 동안 프롬프트 및 확장.
다른 이름들:
  • 향상된 환경 교육
  • 예비 환경 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 전략 사용
기간: 등록에서 치료 종료까지 (즉, 모든 기준선 및 치료 세션, 최대 20 주)
간병인이 아동의 리드를 입으로 움직이는 간병인-자녀 프리 플레이 세션 중에 환경 교육 시험의 비율
등록에서 치료 종료까지 (즉, 모든 기준선 및 치료 세션, 최대 20 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환경 교수법의 타당성에 대한 간병인 태도 - 양적
기간: 치료가 끝날 때 (즉, 모든 중재 세션 후; 최대 20 주)
이 접근법의 타당성에 대한 간병인 태도는 타당성 개입 측정 점수 (점수 범위 = 4-20)를 통해 수행됩니다.
치료가 끝날 때 (즉, 모든 중재 세션 후; 최대 20 주)
환경 교육의 수용 가능성에 대한 간병인 태도 - 양적
기간: 치료가 끝날 때 (즉, 모든 중재 세션 후; 최대 20 주)
이 접근법의 타당성에 대한 간병인 태도는 중재 측정 점수의 수용 가능성 (점수 범위 = 4-20)을 통해 수행됩니다.
치료가 끝날 때 (즉, 모든 중재 세션 후; 최대 20 주)
환경 교수법의 타당성에 대한 간병인 태도 - 질적
기간: 치료가 끝날 때 (즉, 모든 중재 세션 후; 최대 20 주)
이 접근법의 타당성에 대한 간병인의 태도는 질적 인터뷰의 코딩을 통해 수행 될 것입니다.
치료가 끝날 때 (즉, 모든 중재 세션 후; 최대 20 주)
환경 교수법의 수용 가능성에 대한 간병인 태도 - 질적
기간: 치료가 끝날 때 (즉, 모든 중재 세션 후; 최대 20 주)
이 접근법의 수용 가능성에 대한 간병인의 태도는 질적 인터뷰의 코딩을 통해 수행 될 것입니다.
치료가 끝날 때 (즉, 모든 중재 세션 후; 최대 20 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영아는 간병인의 입을 바라보고 있습니다
기간: 등록에서 치료 종료까지 (즉, 모든 기준선 및 치료 세션, 최대 20 주)
안구 추적 기술을 통해 측정 된 간병인-자녀가없는 놀이 중 간병인의 입에 대한 외모의 비율
등록에서 치료 종료까지 (즉, 모든 기준선 및 치료 세션, 최대 20 주)
유아는 화자의 입을 찾고 있습니다
기간: 등록에서 치료 종료까지 (즉, 모든 기준선 및 치료 세션, 최대 20 주)
눈 추적 기술을 통해 측정 된 유아의 모국어 연설에서 유아 지시 된 시청각 연설의 기록 된 독백에서 말하기의 모습의 비율
등록에서 치료 종료까지 (즉, 모든 기준선 및 치료 세션, 최대 20 주)
유아의 어휘
기간: 치료 종료 (즉, 모든 치료 세션 후 최대 20 주)
영아의 어휘는 MacArthur-Bates 커뮤니케이션 개발 인벤토리를 통해 연구 종료로 측정됩니다 : 단어 및 제스처 체크리스트
치료 종료 (즉, 모든 치료 세션 후 최대 20 주)
자폐증 진단 관찰 일정 (2 판)
기간: 15 개월
Final에서 영아의 예비 진단 결과의 임상 적 최고 추정치는 자폐증 진단 관찰 일정에서 얻을 수 있습니다. 이 측정 값은 진단 범주 (즉, 자폐증에 대한 작은 관심, 자폐증에 대한 온화한 것에 대한 우려, 자폐증에 대한 중등도에서 중등도의 우려)와 사회적 영향 점수 (범위 = 0- 22) 및 제한적이고 반복적 인 행동 점수 (범위 = 0-8).
15 개월
간병인-자녀 참여
기간: 등록에서 치료 종료까지 (즉, 모든 기준선 및 치료 세션, 최대 20 주)
간병인과 유아가 고차 및 하위 지원 공동 참여에 참여하는 간격의 비율
등록에서 치료 종료까지 (즉, 모든 기준선 및 치료 세션, 최대 20 주)
Vineland 적응 행동 척도
기간: 치료의 등록 및 종료 (즉, 모든 치료 세션 후, 최대 20 주)
영아의 의사 소통 능력을 측정하는 데 사용되는 한 가지 평가는 Vineland 적응 행동 척도의 수용적이고 표현적인 커뮤니케이션 시대 동등성 점수입니다.
치료의 등록 및 종료 (즉, 모든 치료 세션 후, 최대 20 주)
초기 학습의 뮬렌 규모
기간: 치료의 등록 및 종료 (즉, 모든 치료 세션 후, 최대 20 주)
영아의 의사 소통 능력을 측정하는 데 사용되는 한 가지 평가는 초기 학습의 뮬렌 척도의 수용적이고 표현적인 언어 연령 동등성 점수입니다.
치료의 등록 및 종료 (즉, 모든 치료 세션 후, 최대 20 주)
의사 소통 및 상징적 행동 척도
기간: 치료의 등록 및 종료 (즉, 모든 치료 세션 후, 최대 20 주)
영아의 의사 소통 능력을 측정하는 데 사용되는 한 가지 평가는 의사 소통 및 상징적 행동 척도입니다. 이 측정은 구체적으로 유아의 자음 인벤토리의 추정치를 얻기 위해 사용됩니다 (즉, 의도적 인 의사 소통 행위 중에 표준 음절에 사용되는 자음 소리의 수가).
치료의 등록 및 종료 (즉, 모든 치료 세션 후, 최대 20 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Father Flanagan's Boys' Home

협력자

Vanderbilt University Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 150878
  • 1K99DC021501 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 데이터 포인트가있는 그래프는 주요 연구 결과를 공유하는 원고에서보고됩니다. 또한 모든 데이터는 출판 후 공개 저장소 (예 : OSF, 기관 저장소)를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 연구를 발표 한 후 이용할 수 있으며 무기한 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

지속적으로 수집 된 모든 변수에 대한 IPD는 원고에 게시 된 그래프를 통해 제공됩니다. 모든 1 차 분석의 발표에 이어 모든 정량적 데이터에 대한 데이터는 기관 저장소에 게시됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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