Milieu Teaching-AV (piloto de MT-AV) (MT-AV Pilot)
20 de marzo de 2026 actualizado por: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home
Milieu Teaching-AV (MT-AV Pilot): un estudio piloto para evaluar la viabilidad de una adaptación de la enseñanza de los entornos para hermanos infantiles de niños autistas que alienta a la boca
Este proyecto analizará si un enfoque novedoso para la intervención lingüística que fomenta la búsqueda de señales de habla audiovisuales para bebés con hermanos mayores autistas (hermanos bebés), que probablemente sean diagnosticados con autismo o trastorno del lenguaje de desarrollo (DLD).
Este estudio analizará específicamente (a) si los cuidadores consideran que este enfoque es fácil de implementar en sus hogares, (b) si consideran que este enfoque es aceptable y (c) si los cuidadores usan las estrategias enseñadas en interacciones con sus bebés. .
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto evaluará la viabilidad y la aceptabilidad de un enfoque novedoso para la intervención del lenguaje basado en la enseñanza del entorno (enseñanza del entorno) que alienta a buscar señales de discurso audiovisuales para bebés con hermanos mayores autistas (SIBS-Autism), que probablemente se les diagnostica con autismo o trastorno del lenguaje del desarrollo (DLD). La pregunta principal [s] tiene como objetivo responder son:
- ¿Pueden los cuidadores ser capacitados en la enseñanza de MILLIEU, de modo que están utilizando las estrategias capacitadas en juego con sus hijos pequeños?
- ¿Los cuidadores consideran que estos procedimientos son aceptables y factibles de usar en su vida cotidiana?
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un hermano mayor con un diagnóstico de autismo, confirmado por (a) una entrevista de desarrollo detallada y la administración del programa de observación de diagnóstico de autismo o (b) por revisión de registro
- hogar monolingüe de habla inglesa
Criterios de exclusión:
- historia neurológica adversa
- condición genética conocida
- Nacimiento prematuro (gestación <37 semanas)
- Informe de cuidador de una discapacidad visual diagnosticada o pérdida auditiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Negocio como de costumbre
Las primeras sesiones se llevarán a cabo en una condición de referencia de negocios como habitual; Estas sesiones se compararán con la condición de la enseñanza de los entornos.
La entrada en la condición de enseñanza de la entraña se escalinará entre los participantes para garantizar que los cambios observados no se deban a otros factores (por ejemplo, historia, maduración).
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Experimental: MILIEU ENSEÑANZA
Después de las sesiones de referencia, habrá entrada escalonada en la condición experimental.
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En el entorno de la enseñanza de Milieu, los entrenadores enseñarán a los cuidadores a involucrar al niño en el juego o rutinas en torno a un conjunto estandarizado de juguetes, seguir la atención del niño o el plomo de comunicación alrededor de estos juguetes y responder a los actos de comunicación del bebé modelando y expandiendo esos actos de comunicación. en estrategias más sofisticadas.
Mientras responde a los actos de comunicación infantil, los entrenadores moverán lentamente el referente del liderazgo del bebé cerca de la cara en aproximadamente el nivel de la boca, espere a que el bebé cambie su mirada hacia la nueva posición de referencia si es necesario, y proporcione todos los modelos. , provocación y expansión mientras mantiene la colocación del referente cerca de la boca.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de la estrategia del cuidador
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (es decir, todas las sesiones de referencia y tratamiento, hasta 20 semanas)
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Proporción de los juicios de enseñanza del entorno durante una sesión de juego libre de cuidador-hijo en la que el cuidador mueve el referente del plomo del niño hacia la boca
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (es decir, todas las sesiones de referencia y tratamiento, hasta 20 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes del cuidador sobre la viabilidad de la enseñanza de la entera -
Periodo de tiempo: Al concluir el tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de intervención; hasta 20 semanas)
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Las actitudes del cuidador hacia la viabilidad de este enfoque se realizarán a través de la puntuación de medida de intervención de viabilidad (rango de puntajes = 4-20)
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Al concluir el tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de intervención; hasta 20 semanas)
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Actitudes del cuidador sobre la aceptabilidad del entorno de la enseñanza
Periodo de tiempo: Al concluir el tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de intervención; hasta 20 semanas)
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Las actitudes del cuidador hacia la viabilidad de este enfoque se llevarán a cabo a través de la aceptabilidad de la puntuación de medida de intervención (rango de puntajes = 4-20)
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Al concluir el tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de intervención; hasta 20 semanas)
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Actitudes del cuidador sobre la viabilidad de la enseñanza de los entornos -
Periodo de tiempo: Al concluir el tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de intervención; hasta 20 semanas)
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Las actitudes del cuidador hacia la viabilidad de este enfoque se llevarán a cabo mediante la codificación de una entrevista cualitativa.
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Al concluir el tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de intervención; hasta 20 semanas)
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Actitudes del cuidador sobre la aceptabilidad de la enseñanza del entorno
Periodo de tiempo: Al concluir el tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de intervención; hasta 20 semanas)
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Las actitudes del cuidador hacia la aceptabilidad de este enfoque se realizarán mediante la codificación de una entrevista cualitativa.
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Al concluir el tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de intervención; hasta 20 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los bebés miran a la boca de su cuidador
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (es decir, todas las sesiones de referencia y tratamiento, hasta 20 semanas)
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La proporción de miradas a la boca de los cuidadores durante un cuidador de juego libre de niños, medidos a través de la tecnología de seguimiento ocular
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (es decir, todas las sesiones de referencia y tratamiento, hasta 20 semanas)
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Los bebés miran a la boca de un altavoz
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (es decir, todas las sesiones de referencia y tratamiento, hasta 20 semanas)
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La proporción de miradas a la boca de un habla durante un monólogo grabado de discurso audiovisual dirigido por los bebés en el discurso nativo de los bebés mediante la tecnología de seguimiento ocular
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (es decir, todas las sesiones de referencia y tratamiento, hasta 20 semanas)
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Vocabulario de bebés
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de tratamiento, hasta 20 semanas)
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El vocabulario de los bebés se medirá al final del estudio a través de los inventarios de desarrollo comunicativo de MacArthur-Bates: Lista de verificación de palabras y gestos
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Fin del tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de tratamiento, hasta 20 semanas)
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Programa de observación de diagnóstico de autismo (2ª edición)
Periodo de tiempo: 15 meses de edad
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La mejor estimación clínica del resultado de diagnóstico preliminar de los bebés al final del punto de tiempo se obtendrá del programa de observación de diagnóstico de autismo.
Esta medida produce una categoría de diagnóstico (es decir, poca o no preocupación por el autismo, preocupación leve a moderada por el autismo y una preocupación moderada a severa por el autismo), así como un puntaje de afecto social (rango = 0- 22) y un puntaje de comportamiento restringido y repetitivo (rango = 0-8).
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15 meses de edad
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Compromiso del cuidador-hijo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (es decir, todas las sesiones de referencia y tratamiento, hasta 20 semanas)
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La proporción de intervalos en los que los cuidadores y los bebés participan en una participación articular de orden superior y bajo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (es decir, todas las sesiones de referencia y tratamiento, hasta 20 semanas)
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Las escalas de comportamiento adaptativo de Vineland
Periodo de tiempo: La inscripción y el final del tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de tratamiento, hasta 20 semanas)
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Una evaluación utilizada para medir las habilidades de comunicación de los bebés será las puntuaciones de equivalencia de edad de comunicación receptiva y expresiva de las escalas de comportamiento adaptativo de Vineland.
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La inscripción y el final del tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de tratamiento, hasta 20 semanas)
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Escalas mullen de aprendizaje temprano
Periodo de tiempo: La inscripción y el final del tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de tratamiento, hasta 20 semanas)
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Una evaluación utilizada para medir las habilidades de comunicación de los bebés será las puntuaciones de equivalencia de edad receptiva y expresiva del lenguaje de las escalas de aprendizaje temprano.
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La inscripción y el final del tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de tratamiento, hasta 20 semanas)
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Escalas de comunicación y comportamiento simbólico
Periodo de tiempo: La inscripción y el final del tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de tratamiento, hasta 20 semanas)
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Una evaluación utilizada para medir las habilidades de comunicación de los bebés será la comunicación y las escalas de comportamiento simbólico.
Esta medida se utilizará específicamente para obtener una estimación del inventario de consonantes del infantil (es decir, el número de sonidos consonantes que los bebés usan en las sílabas canónicas durante los actos de comunicación intencional)
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La inscripción y el final del tratamiento (es decir, después de todas las sesiones de tratamiento, hasta 20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ledford JR, Barton EE, Severini KE, Zimmerman KN. A Primer on Single-Case Research Designs: Contemporary Use and Analysis. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):35-56. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.35.
- Hampton LH, Rodriguez EM. Preemptive interventions for infants and toddlers with a high likelihood for autism: A systematic review and meta-analysis. Autism. 2022 Aug;26(6):1364-1378. doi: 10.1177/13623613211050433. Epub 2021 Oct 11.
- Santapuram P, Feldman JI, Bowman SM, Raj S, Suzman E, Crowley S, Kim SY, Keceli-Kaysili B, Bottema-Beutel K, Lewkowicz DJ, Wallace MT, Woynaroski TG. Mechanisms by which Early Eye Gaze to the Mouth During Multisensory Speech Influences Expressive Communication Development in Infant Siblings of Children with and without Autism. Mind Brain Educ. 2022 Feb;16(1):62-74. doi: 10.1111/mbe.12310. Epub 2022 Jan 19.
- Pons F, Bosch L, Lewkowicz DJ. Twelve-month-old infants' attention to the eyes of a talking face is associated with communication and social skills. Infant Behav Dev. 2019 Feb;54:80-84. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 8.
- Tenenbaum EJ, Amso D, Abar B, Sheinkopf SJ. Attention and word learning in autistic, language delayed and typically developing children. Front Psychol. 2014 May 26;5:490. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00490. eCollection 2014.
- Lewkowicz DJ, Hansen-Tift AM. Infants deploy selective attention to the mouth of a talking face when learning speech. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jan 31;109(5):1431-6. doi: 10.1073/pnas.1114783109. Epub 2012 Jan 17.
- Tenenbaum EJ, Shah RJ, Sobel DM, Malle BF, Morgan JL. Increased focus on the mouth among infants in the first year of life: A longitudinal eye-tracking study. Infancy. 2013 Jul;18(4):534-553. doi: 10.1111/j.1532-7078.2012.00135.x.
- Bottema-Beutel K, Yoder PJ, Hochman JM, Watson LR. The role of supported joint engagement and parent utterances in language and social communication development in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Sep;44(9):2162-74. doi: 10.1007/s10803-014-2092-z.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150878
- 1K99DC021501 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los gráficos con puntos de datos individuales se informarán en manuscritos que comparten los hallazgos del estudio primarios.
Además, todos los datos estarán disponibles a través de un repositorio abierto (por ejemplo, OSF, repositorio institucional) después de la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD y la información de apoyo estarán disponibles después de la publicación del estudio y estarán disponibles indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD para todas las variables recopiladas continuamente estará disponible a través de gráficos publicados en el manuscrito.
Después de la publicación de todos los análisis primarios, los datos para todos los datos cuantitativos se publicarán en un repositorio institucional.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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