Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milieu Teaching-AV (MT-AV-piloot) (MT-AV Pilot)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home

Milieu Teaching-AV (MT-AV-piloot): een pilotstudie om de haalbaarheid te beoordelen van een aanpassing van milieu-onderwijs voor broers en zussen van autistische kinderen die aanmoedigen naar de mond

Dit project zal kijken of een nieuwe benadering van taalinterventie die aanmoedigt om te kijken naar audiovisuele spraakaanwijzingen voor zuigelingen met autistische oudere broers en zussen (babysibs), die zeer waarschijnlijk worden gediagnosticeerd met autisme of ontwikkelingstaalstoornis (DLD). Deze studie zal specifiek kijken naar (a) of zorgverleners deze aanpak gemakkelijk in hun huizen vinden, (b) of ze deze aanpak acceptabel vinden, en (c) of zorgverleners de onderwezen strategieën gebruiken in interacties met hun baby's .

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid testen van een nieuwe benadering van taalinterventie op basis van milieu-onderwijs (Milieu Teaching-AV) die aanmoedigt om te kijken naar audiovisuele spraakaanwijzingen voor baby's met autistische oudere broers en zussen (SIBS-autisme), die zeer waarschijnlijk worden gediagnosticeerd met autisme of ontwikkelingstaalstoornis (DLD). De belangrijkste vraag [s] die het beantwoordt is:

  1. Kunnen zorgverleners worden getraind in Milieu-onderwijs-AV, zodat ze de getrainde strategieën gebruiken in het spel met hun kinderkinderen?
  2. Vinden zorgverleners deze procedures acceptabel en haalbaar om te gebruiken in hun dagelijks leven.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een oudere broer of zus met een autisme -diagnose, bevestigd door ofwel (a) een gedetailleerd ontwikkelingsinterview en toediening van het autisme diagnostische observatieschema of (b) op recordreview
  • Een eentalige Engelstalige huishouden

Uitsluitingscriteria:

  • Onwaarde neurologische geschiedenis
  • Bekende genetische toestand
  • Pre-term geboorte (zwangerschap <37 weken)
  • verzorger rapport van een gediagnosticeerde stoornissen van het gezichtsvermogen of gehoorverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zaken zoals gebruikelijk basislijn
De eerste verschillende sessies zullen worden uitgevoerd in een bedrijf-als-gebruikelijke baseline-toestand; Deze sessies zullen dan worden vergeleken met de Milieu-onderwijs-AV-toestand. Toegang tot de Milieu-onderwijzingsconditie zal bij deelnemers gespreid zijn om ervoor te zorgen dat waargenomen wijzigingen niet te wijten zijn aan andere factoren (bijv. Geschiedenis, rijping).
Experimenteel: Milieu Teaching-AV
Na baseline -sessies zal er een verspringende toegang tot de experimentele toestand zijn.
Gedragsmatig: Milieu Teaching-AV
In milieu-onderwijs-AV zullen coaches zorgverleners leren het kind in het spel te betrekken of routines rond een gestandaardiseerde set speelgoed, de aandacht van het kind volgen of communiceren rond dit speelgoed en reageren op de communicatiehandelingen van de baby door te modelleren en uit te breiden van die communicatiehandelingen in meer geavanceerde strategieën. Terwijl ze reageren op de communicatie van baby's, zullen coaches langzaam de referent van de voorsprong van de baby in de buurt van het gezicht verplaatsen op ongeveer het niveau van de mond, wacht tot het kind zijn/haar blik naar de nieuwe referentiepositie verschuift en verstrekt alle modellen , vragen en uitbreiden met behoud van de plaatsing van de referent in de buurt van de mond.
Andere namen:
  • Verbeterde milieu -onderwijs
  • Prelinuïstisch milieu -onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van verzorger strategie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling (d.w.z. alle basis- en behandelingssessies, tot 20 weken)
Het aandeel van milieu-onderwijsproeven tijdens een vrijspeelsessie voor verzorger-kind, waarbij de verzorger de referent van de leiding van het kind naar de mond verplaatst
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling (d.w.z. alle basis- en behandelingssessies, tot 20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgverlener attitudes over de haalbaarheid van milieu -onderwijs -AV - kwantitatief
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (d.w.z. na alle interventiesessies; tot 20 weken)
De houding van de zorgverlener ten opzichte van de haalbaarheid van deze aanpak zal worden uitgevoerd via de haalbaarheidsinterventie-maatscore (scoresbereik = 4-20)
Aan het einde van de behandeling (d.w.z. na alle interventiesessies; tot 20 weken)
Zorgverlener attitudes over de aanvaardbaarheid van Milieu Teaching -AV - kwantitatief
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (d.w.z. na alle interventiesessies; tot 20 weken)
De houding van de zorgverlener ten opzichte van de haalbaarheid van deze aanpak zal worden uitgevoerd via de aanvaardbaarheid van interventiemaatsscore (scoresbereik van scores = 4-20)
Aan het einde van de behandeling (d.w.z. na alle interventiesessies; tot 20 weken)
Zorgverlener attitudes over de haalbaarheid van milieu -onderwijs -AV - kwalitatief
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (d.w.z. na alle interventiesessies; tot 20 weken)
De houding van de zorgverlener ten opzichte van de haalbaarheid van deze aanpak zal worden uitgevoerd via de codering van een kwalitatief interview.
Aan het einde van de behandeling (d.w.z. na alle interventiesessies; tot 20 weken)
Zorgverlener attitudes over de aanvaardbaarheid van milieu -onderwijs -AV - kwalitatief
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (d.w.z. na alle interventiesessies; tot 20 weken)
De houding van de verzorger ten opzichte van de aanvaardbaarheid van deze aanpak zal worden uitgevoerd via de codering van een kwalitatief interview.
Aan het einde van de behandeling (d.w.z. na alle interventiesessies; tot 20 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baby's kijken naar de mond van hun verzorger
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling (d.w.z. alle basis- en behandelingssessies, tot 20 weken)
Het percentage uiterlijk van de mond van de zorgverleners tijdens een vrij spel voor zorgverlener, zoals gemeten via eye tracking-technologie
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling (d.w.z. alle basis- en behandelingssessies, tot 20 weken)
Baby's kijken naar de mond van een spreker
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling (d.w.z. alle basis- en behandelingssessies, tot 20 weken)
Het aandeel uiterlijk in de mond van een spreken tijdens een opgenomen monoloog van door kinderen gerichte audiovisuele spraak in de inheemse spraak van de baby's zoals gemeten via eye tracking-technologie
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling (d.w.z. alle basis- en behandelingssessies, tot 20 weken)
Woordenschat van baby's
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (d.w.z. na alle behandelingssessies, tot 20 weken)
De woordenschat van baby's zal worden gemeten aan het einde van de studie via de MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Words and Baren Checklist
Einde van de behandeling (d.w.z. na alle behandelingssessies, tot 20 weken)
Autisme diagnostisch observatieschema (2e editie)
Tijdsspanne: 15 maanden oud
De klinische beste schatting van de voorlopige diagnostische uitkomst van de baby's bij finale van het tijdstip wordt verkregen uit het autisme diagnostische observatieschema. Deze maatregel levert zowel een diagnostische categorie op (d.w.z. weinig tot geen zorg voor autisme, milde tot matige zorg voor autisme en matige tot ernstige zorg voor autisme) als een sociale affectscore (bereik = 0- 22) en een beperkte en repetitieve gedragsscore (bereik = 0-8).
15 maanden oud
Zorgverlener betrokkenheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling (d.w.z. alle basis- en behandelingssessies, tot 20 weken)
Het aandeel intervallen waarin zorgverleners en zuigelingen zich bezighouden met een hogere en lagere orde ondersteunde gezamenlijke betrokkenheid
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling (d.w.z. alle basis- en behandelingssessies, tot 20 weken)
De Vineland adaptieve gedragsschalen
Tijdsspanne: Inschrijving en einde van de behandeling (d.w.z. na alle behandelingssessies, tot 20 weken)
Eén beoordeling die wordt gebruikt om de communicatievermogen van baby's te meten, zullen de receptieve en expressieve communicatie -equivalentiescores van de Vineland adaptieve gedragsschalen zijn.
Inschrijving en einde van de behandeling (d.w.z. na alle behandelingssessies, tot 20 weken)
Mullen schalen van vroeg leren
Tijdsspanne: Inschrijving en einde van de behandeling (d.w.z. na alle behandelingssessies, tot 20 weken)
Eén beoordeling die wordt gebruikt om de communicatievermogen van baby's te meten, zal de receptieve en expressieve taal van de taaltijd van taaltijd zijn van de mullenschalen van vroeg leren.
Inschrijving en einde van de behandeling (d.w.z. na alle behandelingssessies, tot 20 weken)
Communicatie- en symbolische gedragsschalen
Tijdsspanne: Inschrijving en einde van de behandeling (d.w.z. na alle behandelingssessies, tot 20 weken)
Een beoordeling die wordt gebruikt om de communicatiecapaciteiten van baby's te meten, zijn de communicatie- en symbolische gedragsschalen. Deze maatregel zal specifiek worden gebruikt om een ​​schatting te verkrijgen van de medeklinkerinventaris van de baby (d.w.z. het aantal medeklinkergeluiden dat baby's gebruiken in canonieke lettergrepen tijdens opzettelijke communicatiehandelingen)
Inschrijving en einde van de behandeling (d.w.z. na alle behandelingssessies, tot 20 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Medewerkers

Vanderbilt University Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150878
  • 1K99DC021501 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Grafieken met individuele gegevenspunten zullen worden gerapporteerd in manuscripten die de primaire onderzoeksresultaten delen. Bovendien worden alle gegevens beschikbaar gesteld via een open repository (bijv. OSF, institutionele repository) na publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende informatie worden beschikbaar gesteld na de publicatie van het onderzoek en zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD voor alle continu verzamelde variabelen wordt beschikbaar gesteld via grafieken die in het manuscript zijn gepubliceerd. Na de publicatie van alle primaire analyses worden gegevens voor alle kwantitatieve gegevens op een institutionele repository geplaatst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren