Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Среда обучение-AV (MT-AV Pilot) (MT-AV Pilot)

20 марта 2026 г. обновлено: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home

Melieu Teaching-AV (MT-AV Pilot): пилотное исследование для оценки осуществимости адаптации среды для младших братьев и сестер-аутичных детей, которые поощряют взгляды в рот

В этом проекте будет рассмотрен вопрос о том, будет ли новый подход к языковому вмешательству, который поощряет обращение к аудиовизуальным речевым сигналам для младенцев с аутизмом старших братьев и сестер (Baby Sibs), которые, вероятно, поставили диагноз с аутизмом или расстройством языка развития (DLD). В этом исследовании конкретно рассмотрим (а), считают ли уход за лимителями этого подхода легко реализовать в своих домах, (б), считают ли они этот подход приемлемым, и (c) используют ли уход за больными стратегиями взаимодействия со своими младенцами. Полем

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект проверит осуществимость и приемлемость нового подхода к языковому вмешательству, основанному на преподавании среды (среда, обучение-AV), который поощряет поиск аудиовизуальных речевых сигналов для младенцев с аутичными старшими братьями и сестрами (SIBS-Autism), которые весьма вероятно диагностированы с аутизмом или расстройством языка развития (DLD). Основным вопросом, который он стремится ответить:

  1. Можно ли обучать лиц, осуществляющие уход, обучаются среде-AV, так что они используют обученные стратегии в игре со своими детьми-детьми?
  2. Считают ли, что эти процедуры являются приемлемыми и возможными для использования в своей повседневной жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Старший брат с сестрой с диагнозом аутизма, подтвержденный либо (а, а) подробным интервью с развитием и введением графика диагностики аутизма или (б) обзором записи
  • Моноязычное англоязычное домашнее хозяйство

Критерии исключения:

  • неблагоприятная неврологическая история
  • известное генетическое состояние
  • Предварительное рождение (беременность <37 недель)
  • Отчет по уходу за лицом по уходу за диагностированным нарушением зрения или потерей слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Бизнес как обычный базовый уровень
Первые несколько сессий будут проводиться в бизнесе, как обычно, базового состояния; Эти сеансы будут сравниваться с условием обучения среды. Вступление в условие обучения среды будет ошеломлено среди участников, чтобы гарантировать, что наблюдаемые изменения не связаны с другими факторами (например, история, созревание).
Экспериментальный: Среда преподавание-AV
После базовых сеансов будет ошеломленное вход в экспериментальное состояние.
Поведенческий: Среда преподавание-AV
В среде преподавания-AV тренеры будут научить, чтобы лиц, осуществляющие уход за больными, вовлекать ребенка в игру или рутины вокруг стандартизированного набора игрушек, следовать вниманию ребенка или общения вокруг этих игрушек и реагировать на акты общения младенца, моделируя и расширяя эти акты общения в более сложные стратегии. Отвечая на акты с младенцем общение, тренеры постепенно будут перемещать референт прививания младенца около лица примерно на уровне рта, дождитесь, пока младенец перенесет свой взгляд на новую референтную позицию, если это необходимо, и предоставит все модели подсказка и расширение при сохранении размещения референта возле устья.
Другие имена:
  • Увеличенное обучение среды
  • Предварительное обучение среды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование стратегии попечителя
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения (то есть все базовые сеансы и сеансы лечения, до 20 недель)
Доля преподавательских испытаний среды во время свободной игровой сессии попечителя, на котором попечитель перемещает референт лидерства ребенка на рот
От зачисления до конца лечения (то есть все базовые сеансы и сеансы лечения, до 20 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к попечителям к осуществимости среды обучения -AV - количественный
Временное ограничение: В конце лечения (то есть после всех сеансов вмешательства; до 20 недель)
Озабоченное отношение к осуществлению этого подхода будет проводиться с помощью оценки меры по техникозабильному вмешательству (диапазон баллов = 4-20)
В конце лечения (то есть после всех сеансов вмешательства; до 20 недель)
Озабоченное отношение к приемлемости среды обучения -AV - количественное
Временное ограничение: В конце лечения (то есть после всех сеансов вмешательства; до 20 недель)
Отношение к лицу, осуществляющему уход, к осуществимости этого подхода будет проводиться посредством приемлемости показателя показателей вмешательства (диапазон баллов = 4-20)
В конце лечения (то есть после всех сеансов вмешательства; до 20 недель)
Отношение к попечителям к осуществимости среды обучения -AV - качественный
Временное ограничение: В конце лечения (то есть после всех сеансов вмешательства; до 20 недель)
Озабоченное отношение к осуществимости этого подхода будет проводиться посредством кодирования качественного интервью.
В конце лечения (то есть после всех сеансов вмешательства; до 20 недель)
Отношение к попечителям к приемлемости среды обучения -AV - качественное
Временное ограничение: В конце лечения (то есть после всех сеансов вмешательства; до 20 недель)
Озабоченное отношение к приемлемости этого подхода будет проводиться посредством кодирования качественного интервью.
В конце лечения (то есть после всех сеансов вмешательства; до 20 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Младенцы смотрят в устье своего опекуна
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения (то есть все базовые сеансы и сеансы лечения, до 20 недель)
Доля взглядов в рот ухаживания во время свободной игры по уходу за детьми, как измеряется с помощью технологии отслеживания глаз.
От зачисления до конца лечения (то есть все базовые сеансы и сеансы лечения, до 20 недель)
Младенцы смотрят в устье динамика
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения (то есть все базовые сеансы и сеансы лечения, до 20 недель)
Доля взглядов в устье выступления во время зарегистрированного монолога аудиовизуальной речи, ориентированной на младенцев, в нативной речи младенца, измеренная с помощью технологии отслеживания глаз.
От зачисления до конца лечения (то есть все базовые сеансы и сеансы лечения, до 20 недель)
Словарь младенцев
Временное ограничение: Конец лечения (то есть после всех сеансов лечения, до 20 недель)
Словарь младенцев будет измерен в конце исследования через контрольный список инвентаризации коммуникативного развития Macarthur-Bates: слова и жесты
Конец лечения (то есть после всех сеансов лечения, до 20 недель)
Расписание диагностики аутизма (2 -е издание)
Временное ограничение: 15 месяцев
Клиническая лучшая оценка предварительного диагностического результата младенцев в финале Timepoint будет получена из графика наблюдения диагностики аутизма. Эта мера дает как диагностическую категорию (то есть, мало-нет-нет, озабоченность аутизмом, озабоченность от легкой до умеренной аутизма и заботу об аутизме от средней до техники), а также оценку социального аффекта (диапазон = 0- 22) и ограниченный и повторяющийся балл поведения (диапазон = 0-8).
15 месяцев
Привлечение попечителей-ребенку
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения (то есть все базовые сеансы и сеансы лечения, до 20 недель)
Доля интервалов, в которых уход за лицами и младенцами участвуют в более высоком и более низком уровне, поддерживаемое совместное участие
От зачисления до конца лечения (то есть все базовые сеансы и сеансы лечения, до 20 недель)
Винлендские шкалы адаптивного поведения
Временное ограничение: Зачисление и окончание лечения (то есть после всех сеансов лечения, до 20 недель)
Одной из оценки, используемой для измерения коммуникационных способностей младенцев, будет оценка восприимчивой и выразительной оценки эквивалентности возраста общения по шкалам адаптивного поведения Vineland.
Зачисление и окончание лечения (то есть после всех сеансов лечения, до 20 недель)
Маллен шкалы раннего обучения
Временное ограничение: Зачисление и окончание лечения (то есть после всех сеансов лечения, до 20 недель)
Одна оценка, используемая для измерения коммуникационных способностей младенцев, будет восприимчивым и экспрессивным языковым эквивалентностью возраста в масштабах раннего обучения Mullen.
Зачисление и окончание лечения (то есть после всех сеансов лечения, до 20 недель)
Коммуникационные и символические шкалы поведения
Временное ограничение: Зачисление и окончание лечения (то есть после всех сеансов лечения, до 20 недель)
Одной из оценки, используемой для измерения коммуникационных способностей младенцев, будет шкалы общения и символического поведения. Эта мера будет специально использована для получения оценки согласного инвентаря младенца (то есть количество согласных звуков, которые младенцы используют в канонических слогах во время преднамеренных актов связи)
Зачисление и окончание лечения (то есть после всех сеансов лечения, до 20 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Father Flanagan's Boys' Home

Соавторы

Vanderbilt University Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150878
  • 1K99DC021501 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Графики с отдельными точками данных будут сообщены в рукописях, которые разделяют основные результаты исследования. Кроме того, все данные будут доступны через открытый репозиторий (например, OSF, институциональный репозиторий) после публикации.

Сроки обмена IPD

IPD и вспомогательная информация будут доступны после публикации исследования и будут доступны на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD для всех непрерывно собранных переменных будет доступна через графики, опубликованные в рукописи. После публикации всех первичных анализов данные для всех количественных данных будут размещены в институциональном репозитории.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться