Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melieu Teaching-AV (Pilot MT-AV) (MT-AV Pilot)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home

Melieu Teaching-AV (MT-AV Pilot): Badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności adaptacji nauczania środowiska dla niemowląt rodzeństwa dzieci autystycznych, które zachęca do patrzenia na usta

Ten projekt sprawdzi, czy nowe podejście do interwencji językowej, które zachęca do szukania wskazówek mowy audiowizualnej dla niemowląt z autystycznym starszym rodzeństwem (rodzeństwa dziecięcego), które są bardzo prawdopodobne zdiagnozowane autyzm lub zaburzenie języka rozwojowego (DLD). W tym badaniu w szczególności przyjrzy się (a) czy opiekunowie uważają to podejście za łatwe do wdrożenia w swoich domach, (b) czy uważają to podejście za akceptowalne, oraz (c) czy opiekunowie stosują nauczane strategie w interakcjach z niemowlętami .

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt przetestuje wykonalność i akceptowalność nowatorskiego podejścia do interwencji językowej opartej na nauczaniu środowiska (nauczanie środowiska-AV), które zachęca do szukania wskazówek mowy audiowizualnej dla niemowląt z autystycznym starszym rodzeństwem (SIBS-Autism), które są wysoce rozpoznane, które są wysoce zdiagnozowane z autyzmem lub zaburzeniem języka rozwojowego (DLD). Główne pytanie, które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy opiekunowie mogą być przeszkoleni w nauczaniu środowiska-AV, tak że stosują wyszkolone strategie w bawiąc się z niemowlętami?
  2. Czy opiekunowie uważają, że procedury te są akceptowalne i wykonalne w ich codziennym życiu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • starsze rodzeństwo z diagnozą autyzmu, potwierdzone przez (a) szczegółowy wywiad rozwojowy i podawanie harmonogramu obserwacji diagnostycznej autyzmu lub (b) przez recenzję
  • Domowe gospodarstwo domowe w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Niekorzystna historia neurologiczna
  • znany stan genetyczny
  • poród przed terminem (ciąża <37 tygodni)
  • Raport opiekuna o zdiagnozowanym zaburzeniu wzroku lub ubytku słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Biznes jak zwykle linia bazowa
Pierwsze kilka sesji zostanie przeprowadzonych w stanie biznesowym jako podstawowym; Sesje te zostaną następnie porównywane ze stanem nauczania w środowisku. Wejście do warunków nauczania-AV w środowisku będzie rozłożone u uczestników, aby zapewnić, że zaobserwowane zmiany nie wynikały z innych czynników (np. Historia, dojrzewanie).
Eksperymentalny: Nauczanie środowiska-AV
Po sesjach wyjściowych nastąpi zatoczony w warunkach eksperymentalnych.
Behawioralne: Nauczanie środowiska-AV
W nauczaniu w środowisku trenerzy nauczą opiekunów angażowania dziecka w zabawę lub rutyny wokół znormalizowanego zestawu zabawek, podążają za uwagę dziecka lub prowadzenie komunikacji wokół tych zabawek i reagują na działania komunikacyjne niemowlęcia poprzez modelowanie i rozszerzenie tych czynności komunikacyjnych w bardziej wyrafinowane strategie. Podczas reagowania na akty komunikacji niemowląt, trenerzy powoli poruszają odniesienie do przewagi niemowlęcia w pobliżu twarzy na poziomie usta, poczekaj, aż niemowlę przesunie swoje spojrzenie na nową pozycję odniesienia, w razie potrzeby, i dostarczą wszystkie modele , podpowiedzi i rozszerzanie przy jednoczesnym umieszczeniu odniesienia w pobliżu ust.
Inne nazwy:
  • Ulepszone nauczanie środowiska
  • Nauczanie środowiska przedprelinuistycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie strategii opiekuna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia (tj. Wszystkie sesje wyjściowe i leczenia, do 20 tygodni)
Odsetek prób nauczania środowiska podczas sesji bezpłatnej zabawy opiekuna-dziecko, w której opiekun porusza odniesienie do prowadzenia dziecka w kierunku ust
Od rejestracji do końca leczenia (tj. Wszystkie sesje wyjściowe i leczenia, do 20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy opiekuna w zakresie wykonalności nauczania środowiska -AV - ilościowego
Ramy czasowe: Na zakończenie leczenia (tj. Po wszystkich sesjach interwencyjnych; do 20 tygodni)
Postawy opiekuna wobec wykonalności tego podejścia zostaną przeprowadzone w wyniku pomiaru interwencji wykonalności (zakres wyników = 4-20)
Na zakończenie leczenia (tj. Po wszystkich sesjach interwencyjnych; do 20 tygodni)
Postawy opiekuna do akceptowalności nauczania środowiska -AV - ilościowego
Ramy czasowe: Na zakończenie leczenia (tj. Po wszystkich sesjach interwencyjnych; do 20 tygodni)
Postawy opiekuna wobec wykonalności tego podejścia zostaną przeprowadzone poprzez akceptowalność oceny miary interwencji (zakres wyników = 4-20)
Na zakończenie leczenia (tj. Po wszystkich sesjach interwencyjnych; do 20 tygodni)
Postawy opiekuna w sprawie wykonalności nauczania środowiska -AV - jakościowego
Ramy czasowe: Na zakończenie leczenia (tj. Po wszystkich sesjach interwencyjnych; do 20 tygodni)
Postawy opiekuna wobec wykonalności tego podejścia zostaną przeprowadzone poprzez kodowanie wywiadu jakościowego.
Na zakończenie leczenia (tj. Po wszystkich sesjach interwencyjnych; do 20 tygodni)
Postawy opiekuna do akceptowalności nauczania środowiska -AV - jakościowego
Ramy czasowe: Na zakończenie leczenia (tj. Po wszystkich sesjach interwencyjnych; do 20 tygodni)
Postawy opiekuna wobec akceptowalności tego podejścia zostaną przeprowadzone poprzez kodowanie wywiadu jakościowego.
Na zakończenie leczenia (tj. Po wszystkich sesjach interwencyjnych; do 20 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niemowlęta patrząc na usta swojego opiekuna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia (tj. Wszystkie sesje wyjściowe i leczenia, do 20 tygodni)
Odsetek spojrzenia w usta opiekunów podczas gry bez opieki-dziecko, mierzona za pomocą technologii śledzenia wzroku
Od rejestracji do końca leczenia (tj. Wszystkie sesje wyjściowe i leczenia, do 20 tygodni)
Niemowlęta patrząc na usta głośnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia (tj. Wszystkie sesje wyjściowe i leczenia, do 20 tygodni)
Odsetek wyglądu w ustach przemawiania podczas zarejestrowanego monologu mowy audiowizualnej ukierunkowanej na niemowlę w mowie natywnej niemowląt mierzonej za pomocą technologii śledzenia wzroku
Od rejestracji do końca leczenia (tj. Wszystkie sesje wyjściowe i leczenia, do 20 tygodni)
Słownictwo niemowląt
Ramy czasowe: Koniec leczenia (tj. Po wszystkich sesjach leczenia, do 20 tygodni)
Słownictwo niemowląt zostanie zmierzone koniec badania za pośrednictwem MacArthur-Bates Communicatywne Inwentarza rozwoju: Lista kontrolna słów i gestów
Koniec leczenia (tj. Po wszystkich sesjach leczenia, do 20 tygodni)
Harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu (wydanie 2.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kliniczne najlepsze oszacowanie wstępnego wyniku diagnostycznego niemowląt w końcowym punkcie czasowym zostanie uzyskany z harmonogramu obserwacji diagnostycznej autyzmu. Ta miara daje zarówno kategorię diagnostyczną (tj. Mało na to problemu o autyzm, łagodną do umiarkowaną troskę o autyzm, jak i umiarkowaną troskę o autyzm), jak i wynik wpływu społecznego (zakres = 0- 22) oraz ograniczony i powtarzalny wynik zachowania (zakres = 0-8).
15 miesięcy
Zaangażowanie opiekuna-dziecko
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia (tj. Wszystkie sesje wyjściowe i leczenia, do 20 tygodni)
Odsetek przedziałów, w których opiekunowie i niemowlęta angażują się we wspólne zaangażowanie w wyższym i niższym rzędu
Od rejestracji do końca leczenia (tj. Wszystkie sesje wyjściowe i leczenia, do 20 tygodni)
Skale zachowań adaptacyjnych Vineland
Ramy czasowe: Rejestracja i koniec leczenia (tj. Po wszystkich sesjach leczenia, do 20 tygodni)
Jedną oceną wykorzystywaną do pomiaru zdolności komunikacyjnych niemowląt będzie receptywna i ekspresyjna równoważność wieków komunikacji w skalach zachowań adaptacyjnych Vineland.
Rejestracja i koniec leczenia (tj. Po wszystkich sesjach leczenia, do 20 tygodni)
Mullen Scale of Early Learning
Ramy czasowe: Rejestracja i koniec leczenia (tj. Po wszystkich sesjach leczenia, do 20 tygodni)
Jedną oceną wykorzystywaną do pomiaru zdolności komunikacyjnych niemowląt będzie receptywna i ekspresyjna równoważność wieku w skali Mullena wczesnego uczenia się.
Rejestracja i koniec leczenia (tj. Po wszystkich sesjach leczenia, do 20 tygodni)
Komunikacja i symboliczne skale zachowań
Ramy czasowe: Rejestracja i koniec leczenia (tj. Po wszystkich sesjach leczenia, do 20 tygodni)
Jedną oceną wykorzystywaną do pomiaru zdolności komunikacyjnych niemowląt będzie skali komunikacji i symbolicznej zachowania. Środek ten zostanie specjalnie wykorzystany w celu uzyskania oszacowania zapasów spółgłoskowych niemowląt (tj. Liczba dźwięków spółgłosek używających niemowląt w sylab kanonicznych podczas celowych aktów komunikacyjnych)
Rejestracja i koniec leczenia (tj. Po wszystkich sesjach leczenia, do 20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Współpracownicy

Vanderbilt University Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150878
  • 1K99DC021501 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykresy z poszczególnymi punktami danych zostaną zgłoszone w rękopisach, które dzielą podstawowe wyniki badań. Ponadto wszystkie dane zostaną udostępnione za pośrednictwem otwartego repozytorium (np. OSF, repozytorium instytucjonalnego) po publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające zostaną udostępnione po publikacji badania i będą dostępne w nieskończoność.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD dla wszystkich zmiennych stale gromadzonych zostanie udostępniona za pośrednictwem wykresów opublikowanych w manuskrypcie. Po opublikowaniu wszystkich analiz podstawowych dane dotyczące wszystkich danych ilościowych zostaną opublikowane w repozytorium instytucjonalnym.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Nauczanie środowiska-AV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj