心臓発作を経験している患者における心臓の微小血管機能を測定するための新しい技術 (ConMICRO STEMI)
2025年7月29日 更新者：Khaled Ziada, MD、The Cleveland Clinic
STEMI-CST：連続生理食塩水希釈を使用したSTエレベーションの心筋梗塞後の冠動脈微小血管機能障害の評価
連続生理食塩水希釈（CST）と呼ばれる方法を使用して、心筋梗塞（MI）または心臓発作の設定における心臓の微小血管機能を測定するこの観察研究の目標。 参加者には、即時のバルーンおよび/またはステント療法を必要とする冠動脈の突然の完全な閉塞からMIを経験している人が含まれます。 バルーンおよび/またはステント療法を受けた後、参加者はCSTを使用して心臓の微小血管系をテストします。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 処理されたMI中に心臓の微小血管系からCSTを使用した測定値は何ですか？
- 治療されたMI中のCST測定は、負傷した心筋の量と回復することを予測できますか？
この研究では、参加者は、MIのバルーンおよび/またはステント療法の後、心臓の微小血管機能の測定を受けます。 その後、MIの数日後に心臓のMRIスキャンを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
サンプリング：選択基準を満たすSTEMIを持つ連続した患者は、この研究への参加の対象となります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khaled Ziada, MD
- 電話番号：216-444-0926
- メール：ziadak@CCF.ORG
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vincent Chen, MD
- 電話番号：440-226-1994
- メール：CHENV3@ccf.org
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
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主任研究者：
- Khaled Ziada, MD
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コンタクト：
- Vincent Chen, MD
- 電話番号：440-226-1994
- メール：CHENV3@ccf.org
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副調査官：
- Vincent Chen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚血性症状の発症から24時間以内にカテーテル検査ラボに提示し、ECGのSTEMIまたは血栓溶解療法に失敗したため、STEMIの薬剤誘導性管理に存在するために、緊急の一次PCIを目的としています。
説明
包含基準：
- 症状の発症から24時間以内にクリーブランドクリニックの心臓カテーテル検査ラボに提示する成人（18歳以上の人）は、診断的な血管造影で犯人動脈を特定した緊急の原発性PCIを受けることを目的としたSTEMIに関する臨床およびEKGの所見を伴います。
- クリーブランドクリニックに発表した成人（18歳以上）は、診断血管造影で犯人動脈を特定した緊急PCIを受けることを目的とした、故障したPCIを受けることを目的とした、故障した線維分解の侵害的管理のためにクリーブランドクリニック心臓カテーテル検査研究所に提示します
- コール治療介入型心臓専門医は、冠動脈微小血管評価のための継続的な生理食塩水希釈の方法で訓練されています
除外基準：
- 診断血管造影に関する冠動脈閉塞の証拠はありません（例：タコツボ、心筋炎がSTEMI活性化につながる）。
- 血行動態ショックの患者
- 直径が3.0 mm <3.0 mm <3.0 mm。
- バイパス移植片である犯人動脈
- 一次PCI後に冠動脈微小血管検査を実施するために必要な追加時間を身体的に耐えられない患者。
- EGFR <30 ml/min/1.73m2の患者 心臓MRIデータの寄与から除外されています
- CMRに標準的な禁忌（例：ペースメーカー、co牛インプラント、特定の補綴心バルブ、特定の外科インプラント）がある患者は、心臓MRIデータの寄与から除外されています
- 口頭で書面による同意を提供することができません
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管抵抗保護区（MRR）
時間枠：登録時
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冠動脈微小血管機能障害（q_hyperemia/q_rest）*（pa_rest/pd_hyperemia）を評価する計算指数
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LVウォールモーションの変更スコア
時間枠：1日間のエコーから3か月のルーチンのフォローアップエコー
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16セグメントモデルに基づくエコーによるグローバルウォールモーション異常スコア（0 =正常、1 =軽度の低動態、2 =低動態、3 =重度の低動態、4 = akinetic、5 =動脈瘤）
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1日間のエコーから3か月のルーチンのフォローアップエコー
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LVEFの変更
時間枠：1日間のエコーから3か月のルーチンのフォローアップエコー
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ルーチンベースラインエコーによって定量化された左心室駆出率は、ルーチンのフォローアップエコーへ
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1日間のエコーから3か月のルーチンのフォローアップエコー
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微小血管閉塞の存在
時間枠：退院から3日以内
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心臓MRIの微小血管閉塞の存在
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退院から3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月29日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。