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Una nuova tecnica per misurare la funzione microvascolare del cuore nei pazienti che hanno un attacco di cuore (ConMICRO STEMI)

29 luglio 2025 aggiornato da: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: valutazione della disfunzione microvascolare coronarica dopo infarto miocardico di elevazione ST usando la termodiluizione salina continua

L'obiettivo di questo studio osservazionale per misurare la funzione microvascolare del cuore nell'impostazione di un infarto miocardico (MI), o infarto, usando un metodo chiamato termodiluizione salina continua (CST). I partecipanti includeranno persone che stanno vivendo l'MI da un blocco improvviso e completo di un'arteria coronarica che richiede palloncini immediati e/o terapia dello stent. Dopo aver ottenuto il palloncino e/o la terapia dello stent, i partecipanti avranno testato il sistema microvascolare del loro cuore utilizzando CST. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Quali misurazioni usando CST possiamo aspettarci dal sistema microvascolare del cuore durante un MI trattato?
  • Le misurazioni CST durante un MI trattate possono prevedere la quantità di muscolo cardiaco che è ferito e che si riprende?

Per questo studio, i partecipanti subiranno misurazione della funzione microvascolare del loro cuore dopo palloncini e/o terapia dello stent per l'MI. Riceveranno quindi una risonanza magnetica del cuore diversi giorni dopo l'MI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Campionamento: i pazienti consecutivi di presentazione con STEMI che soddisfano i criteri di inclusione saranno ammissibili alla partecipazione a questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Khaled Ziada, MD
  • Numero di telefono: 216-444-0926
  • Email: ziadak@CCF.ORG

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Vincent Chen, MD
  • Numero di telefono: 440-226-1994
  • Email: CHENV3@ccf.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Investigatore principale:
          • Khaled Ziada, MD
        • Contatto:
          • Vincent Chen, MD
          • Numero di telefono: 440-226-1994
          • Email: CHENV3@ccf.org
        • Sub-investigatore:
          • Vincent Chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adulti che si presentano al laboratorio di cateterizzazione entro 24 ore dall'inizio dei sintomi ischemici con l'intenzione per la PCI primaria emergente a causa di STEMI su ECG o che hanno fallito la terapia trombolitica e presenti per la gestione farmaco-invasiva di STEMI.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti (persone> 18 anni) che si presentano al laboratorio di cateterizzazione cardiaca della Cleveland Clinic entro 24 ore dall'esordio dei sintomi, con risultati clinici ed ECG riguardanti STEMI, con l'intenzione di sottoporsi a PCI primario emergente, che hanno identificato l'arteria colpevole
  • Adulti (persone> 18 anni) che si presentano al laboratorio di cateterizzazione cardiaca della Cleveland Clinic per la gestione farmaco-invasiva della fibrinolisi fallita, con l'intenzione di sottoporsi a PCI emergente, che hanno identificato l'arteria colpevole sull'angiografia diagnostica
  • Il cardiologo interventistico di trattamento su chiamata è addestrato nel metodo della termodiluizione salina continua per la valutazione microvascolare coronarica

Criteri di esclusione:

  • Nessuna evidenza di ostruzione coronarica sull'angiografia diagnostica (ad es. Takotsubo, miocardite che porta all'attivazione di STEMI).
  • Pazienti in shock emodinamico
  • Arteria colpevole <3,0 mm di diametro.
  • L'arteria colpevole è un innesto di bypass
  • I pazienti non sono in grado di tollerare il tempo aggiuntivo per condurre test microvascolari coronarici dopo PCI primario.
  • Pazienti con EGFR <30 ml/min/1,73 m2 sono esclusi dai dati sulla risonanza magnetica cardiaca che contribuiscono
  • I pazienti con controindicazioni standard alla CMR (ad es. Pacemaker, impianti cocleari, alcune valvole cardiache protesiche, alcuni impianti chirurgici) sono esclusi dal contributo dei dati della risonanza magnetica cardiaca
  • Impossibile fornire il consenso verbale e scritto
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riserva di resistenza microvascolare (MRR)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Indice calcolato per valutare la disfunzione microvascolare coronarica (Q_HYPEREMIA/Q_REST)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio sommato del movimento del muro LV
Lasso di tempo: Dall'eco di 1 giorno a eco di follow-up di routine di 3 mesi
Punte di anomalia del movimento del muro globale per eco basato su un modello a 16 segmenti (0 = normale, 1 = lieve ipoocinetico, 2 = ipocinetico, 3 = gravemente ipocinetico, 4 = akine, 5 = aneurismale)
Dall'eco di 1 giorno a eco di follow-up di routine di 3 mesi
Cambiamento in LVEF
Lasso di tempo: Dall'eco di 1 giorno a eco di follow-up di routine di 3 mesi
Frazione di eiezione ventricolare sinistra quantificata dall'eco di base di routine per eco di follow -up di routine
Dall'eco di 1 giorno a eco di follow-up di routine di 3 mesi
Presenza di ostruzione microvascolare
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalle dimissioni ospedaliere
Presenza di ostruzione microvascolare sulla risonanza magnetica cardiaca
Entro 3 giorni dalle dimissioni ospedaliere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

Abbott

Investigatori

  • Investigatore principale: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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