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심장 마비가 발생한 환자에서 심장의 미세 혈관 기능을 측정하는 새로운 기술 (ConMICRO STEMI)

2025년 7월 29일 업데이트: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST : 연속 식염수 열 변질을 사용한 ST 차단 심근 경색 후 관상 동맥 미세 혈관 기능 장애의 평가

CST (Continuous Saline Thermodilution)라는 방법을 사용하여 심근 경색 (MI) 또는 심장 마비에서 심장의 미세 혈관 기능을 측정하기위한이 관찰 연구의 목표. 참가자는 즉각적인 풍선 및/또는 스텐트 요법이 필요한 관상 동맥의 갑작스럽고 완전한 막힘으로 인해 MI를 경험하는 사람들을 포함합니다. 풍선 및/또는 스텐트 요법을받은 후 참가자는 CST를 사용하여 심장의 미세 혈관 시스템을 테스트합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • CST를 사용하여 처리 된 MI 동안 심장의 미세 혈관 시스템에서 어떤 측정을 기대할 수 있습니까?
  • 처리 된 MI 동안 CST 측정이 부상을 입히고 회복되는 심장 근육의 양을 예측할 수 있습니까?

이 연구에서 참가자들은 MI에 대한 풍선 및/또는 스텐트 요법 후 심장의 미세 혈관 기능을 측정 할 것입니다. 그런 다음 MI 후 며칠 후 심장의 MRI 스캔을 받게됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

샘플링 : 포함 기준을 충족하는 STEMI 환자를 연속 발표하면이 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Khaled Ziada, MD
  • 전화번호: 216-444-0926
  • 이메일: ziadak@CCF.ORG

연구 연락처 백업

  • 이름: Vincent Chen, MD
  • 전화번호: 440-226-1994
  • 이메일: CHENV3@ccf.org

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 수석 연구원:
          • Khaled Ziada, MD
        • 연락하다:
          • Vincent Chen, MD
          • 전화번호: 440-226-1994
          • 이메일: CHENV3@ccf.org
        • 부수사관:
          • Vincent Chen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ECG의 STEMI 또는 혈전 용해 요법에 실패하고 STEMI의 약물 비 침습적 관리를 위해 존재하는 일차 PCI에 대한 의도로 허혈 증상 발병 후 24 시간 이내에 카테터 화 연구소에 제시되는 성인.

설명

포함 기준 :

  • 증상이 시작된 후 24 시간 이내에 클리블랜드 클리닉 심장 카테터 션 실험실에 발표되는 성인 (18 세)은 STEMI에 관한 임상 및 EKG 소견이 있으며 진단 혈관 조영술에 대한 범인 동맥을 겪고있는 임상 1 차 PCI를 겪으려는 의도가 있습니다.
  • 진단 혈관 조영술에 대해 정직한 동맥을 확인한 출현 PCI를 겪으려는 의도와 함께 실패한 섬유소 분해의 약물 비 침습적 관리를위한 클리블랜드 클리닉 심장 카테터 화 실험실에 발표되는 성인 (18 세)
  • 중재 치료 중재 적 심장 전문의는 관상 동맥 미세 혈관 평가를위한 연속 식염수 열 변질 방법으로 훈련됩니다.

제외 기준 :

  • 진단 혈관 조영술에 대한 관상 동맥 폐쇄의 증거는 없다 (예 : 타코 츠보, 심근염이 STEMI 활성화로 이어지는 심근염).
  • 혈역학 적 충격 환자
  • 범인 동맥은 직경이 3.0mm입니다.
  • 범인 동맥은 우회 이식편입니다
  • 1 차 PCI 후 관상 동맥 미세 혈관 검사를 수행하는 데 필요한 추가 시간을 신체적으로 견딜 수없는 환자.
  • EGFR <30 ml/min/1.73m2 환자 심장 MRI 데이터를 기여하지 않으면 제외됩니다
  • CMR에 대한 표준 금기 사항 환자 (예 : 맥박 조정기, 달팽이관 임플란트, 특정 보철 심장 판, 특정 외과 적 임플란트)는 심장 MRI 데이터에 기여하지 않도록 제외됩니다.
  • 구두 및 서면 동의를 제공 할 수 없습니다
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 혈관 저항 예비 (MRR)
기간: 등록시
관상 동맥 미세 혈관 기능 장애를 평가하기위한 계산 된 지수 (q_hyperemia/q_rest)*(pa_rest/pd_hyperemia)
등록시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LV 벽 모션 합산 점수의 변화
기간: 1 일 에코에서 3 개월 동안 일상적인 후속 조치 에코
16 세그먼트 모델을 기반으로 한 전 세계 벽 운동 이상 점수 (0 = 정상, 1 = 가벼운 저키성, 2 = 저키학적, 3 = 심하게 저키성, 4 = inkinetic, 5 = 동맥류)
1 일 에코에서 3 개월 동안 일상적인 후속 조치 에코
LVEF의 변화
기간: 1 일 에코에서 3 개월 동안 일상적인 후속 조치 에코
일상적인 기준선 에코에 의해 정량화 된 좌심실 배출 분율
1 일 에코에서 3 개월 동안 일상적인 후속 조치 에코
미세 혈관 폐쇄의 존재
기간: 병원 퇴원 후 3 일 이내에
심장 MRI에 미세 혈관 폐쇄의 존재
병원 퇴원 후 3 일 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

Abbott

수사관

  • 수석 연구원: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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