Una nueva técnica para medir la función microvascular del corazón en pacientes que experimentan un ataque cardíaco (ConMICRO STEMI)
29 de julio de 2025 actualizado por: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic
STEMI-CST: Evaluación de la disfunción microvascular coronaria después del infarto de miocardio de elevación ST utilizando termodilución continua de solución salina
El objetivo de este estudio observacional para medir la función microvascular del corazón en el contexto de un infarto de miocardio (MI), o ataque cardíaco, utilizando un método llamado termodilución de solución salina continua (CST). Los participantes incluirán personas que experimentan IM de bloqueo repentino y completo de una arteria coronaria que requiere globo inmediato y/o terapia de stent. Después de obtener el globo y/o la terapia de stent, los participantes tendrán el sistema microvascular de su corazón probado con CST. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué mediciones utilizando CST podemos esperar del sistema microvascular del corazón durante un MI tratado?
- ¿Pueden las mediciones de CST durante un IM tratado predecir la cantidad de músculo cardíaco que está lesionado y que se recupera?
Para este estudio, los participantes se someterán a una medición de la función microvascular de su corazón después de la terapia con globo y/o stent para el IM. Luego recibirán una resonancia magnética del corazón varios días después del MI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muestreo: la presentación consecutiva de los pacientes con STEMI que cumplan con los criterios de inclusión será elegible para participar en este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Ziada, MD
- Número de teléfono: 216-444-0926
- Correo electrónico: ziadak@CCF.ORG
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vincent Chen, MD
- Número de teléfono: 440-226-1994
- Correo electrónico: CHENV3@ccf.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
-
Investigador principal:
- Khaled Ziada, MD
-
Contacto:
- Vincent Chen, MD
- Número de teléfono: 440-226-1994
- Correo electrónico: CHENV3@ccf.org
-
Sub-Investigador:
- Vincent Chen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los adultos que se presentan en el laboratorio de cateterismo dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas isquémicos con la intención de PCI primaria emergente debido a STEMI en ECG o que han fallado en la terapia trombolítica y se presentan para el manejo de STEMI invasivo farmaco.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (personas> 18 años) que se presentan al laboratorio de cateterismo cardíaco de la Clínica Cleveland dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas, con hallazgos clínicos y de EKG relacionados con STEMI, con la intención de someterse a PCI primario emergente, que tienen una arteria culpable identificada en la angiografía diagnóstica
- Adultos (personas> 18 años) que se presentan a la Clínica Cleveland Laboratorio de cateterismo cardíaco para el manejo de la fibrinólisis fallida en farmaco, con la intención de someterse a PCI emergente, que tiene una arteria culpable identificada en la angiografía diagnóstica
- Tratamiento del cardiólogo intervencionista está capacitado en el método de termodilución continua de solución salina para la evaluación microvascular coronaria
Criterios de exclusión:
- No hay evidencia de obstrucción coronaria en la angiografía diagnóstica (por ejemplo, takotsubo, miocarditis que conduce a la activación de STEMI).
- Pacientes en shock hemodinámico
- Arteria culpable <3.0 mm de diámetro.
- La arteria culpable es un injerto de derivación
- Los pacientes físicamente no pueden tolerar el tiempo adicional requerido para realizar pruebas microvasculares coronarias después de PCI primario.
- Pacientes con EGFR <30 ml/min/1.73m2 están excluidos de contribuir con datos de resonancia magnética cardíaca
- Los pacientes con contraindicaciones estándar a la CMR (por ejemplo, marcapasos, implantes cocleares, ciertas válvulas cardíacas protésicas, ciertos implantes quirúrgicos) están excluidos de contribuir con datos de resonancia magnética cardíaca
- Incapaz de proporcionar consentimiento verbal y por escrito
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reserva de resistencia microvascular (MRR)
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Índice calculado para evaluar la disfunción microvascular coronaria (Q_hyperemia/Q_Rest)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)
|
En la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el puntaje sumado de movimiento de la pared LV
Periodo de tiempo: De echo de 1 día a 3 meses de rutina de seguimiento Echo
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Puntuación de anormalidad del movimiento de la pared global por eco basado en el modelo de segmento 16 (0 = normal, 1 = hipocinético leve, 2 = hipocinético, 3 = hipocinético severamente, 4 = akinético, 5 = aneurysmal)
|
De echo de 1 día a 3 meses de rutina de seguimiento Echo
|
|
Cambio en la HEVF
Periodo de tiempo: De echo de 1 día a 3 meses de rutina de seguimiento Echo
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Fracción de eyección ventricular izquierda como se cuantifica por eco de línea de base de rutina para rutina de seguimiento Echo
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De echo de 1 día a 3 meses de rutina de seguimiento Echo
|
|
Presencia de obstrucción microvascular
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores al alta hospitalaria
|
Presencia de obstrucción microvascular en resonancia magnética cardíaca
|
Dentro de los 3 días posteriores al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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