Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tekniikka sydämen mikrovaskulaarisen toiminnan mittaamiseksi potilailla, joilla on sydänkohtaus (ConMICRO STEMI)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: Sepelvaltimoiden mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden arviointi ST-Elevationin sydäninfarktin jälkeen käyttämällä jatkuvaa suolaliuoslämpömortoa

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena mitata sydämen mikrovaskulaarinen toiminta sydäninfarktin (MI) tai sydänkohtauksen asettamisessa käyttämällä menetelmää, jota kutsutaan jatkuvaa suolaliuoksen lämpömodilaatiota (CST). Osallistujat sisältävät ihmisiä, jotka kokevat MI: tä sepelvaltimon äkillisestä ja täydellisestä tukkeutumisesta, jotka vaativat välitöntä ilmapalloa ja/tai stenttiterapiaa. Saatuaan ilmapallo- ja/tai stentihoidon, osallistujien sydämensä mikrovaskulaarinen järjestelmä testataan CST: n avulla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Mitä mittauksia CST: n avulla voimme odottaa sydämen mikrovaskulaarisesta järjestelmästä käsitellyn MI: n aikana?
Voivatko CST -mittaukset käsitellyn MI: n aikana ennustaa loukkaantuneen sydänlihasten määrän ja toipuu?

Tätä tutkimusta varten osallistujat mittaavat sydämensä mikrovaskulaarista toimintaa MI: n ilmapallo- ja/tai stentihoidon jälkeen. Sitten he saavat sydämen MRI -skannauksen useita päiviä MI: n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Jatkuva suolaliuoksen lämpömodilaatio

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteenotto: peräkkäiset STEMI -potilaat, jotka täyttävät osallistamiskriteerit, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Khaled Ziada, MD
Puhelinnumero: 216-444-0926
Sähköposti: ziadak@CCF.ORG

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Vincent Chen, MD
Puhelinnumero: 440-226-1994
Sähköposti: CHENV3@ccf.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Rekrytointi
    - Cleveland Clinic
    - Päätutkija:
      
      Khaled Ziada, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vincent Chen, MD
      
      Puhelinnumero: 440-226-1994
      
      Sähköposti: CHENV3@ccf.org
    - Alatutkija:
      
      Vincent Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka esittävät katetrointilaboratoriolle 24 tunnin sisällä iskeemisen oireiden alkamisesta EKG: n STEMI: n vuoksi tai jotka ovat epäonnistuneet trombolyyttisen hoidon vuoksi ja ovat epäonnistuneet STEMI: n farmako-invasiivisen hoidon vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (yli 18 -vuotiaat) esiintyvät Clevelandin klinikan sydämen katetrointilaboratoriolle 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. STEMI: n kliiniset ja EKG -havainnot, joiden tarkoituksena on selvittää syntyvä primaarinen PCI, jotka ovat syyllisiä valtimoihin diagnostisessa angiografiassa
Aikuiset (yli 18-vuotiaat) esiintyvät Clevelandin klinikan sydämen katetrointilaboratoriolle epäonnistuneen fibrinolyysin farmako-invasiivisen hoidon tarkoituksella, jonka tarkoituksena on suorittaa esiin nouseva PCI, joilla on syyllinen valtimo, joka on tunnistettu diagnostisessa angiografiassa
Pääkeskuksessa hoidettava interventiokardiologi koulutetaan jatkuvan suolaliuoksen lämpömodilaatiomenetelmään sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisen arvioinnin suhteen

Poissulkemiskriteerit:

Ei näyttöä sepelvaltimoiden tukkeutumisesta diagnostisen angiografian suhteen (esim. Takotsubo, sydänlihatulehdus, joka johtaa STEMI -aktivaatioon).
Potilaat hemodynaamisessa shokissa
Syyllinen valtimo <3,0 mm halkaisija.
Syyllinen valtimo on ohitussiirte
Potilaat, jotka eivät fyysisesti pysty sietämään lisäaikaa, jota tarvitaan sepelvaltimoiden mikrovaskulaaristen testausten suorittamiseen primaarisen PCI: n jälkeen.
Potilaat, joilla on EGFR <30 ml/min/1,73 m2 suljetaan sydämen MRI -tietojen osallistumisesta
Potilaat, joilla on tavanomaisia vasta -aiheita CMR: lle (esim. Sydämentahdistimet, sisäkorvaimplantit, tietyt proteesiset sydänventtiilit, tietyt kirurgiset implantit) jätetään sydämen MRI -tietojen osallistumisen ulkopuolelle
Ei voi tarjota sanallista ja kirjallista suostumusta
Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen resistenssivaranto (MRR) Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa	Laskettu indeksi sepelvaltimoiden mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden arvioimiseksi (q_hyperemia/q_rest)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)	Ilmoittautumisessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos LV -seinän liikkeen summauspisteessä Aikaikkuna: Yhden päivän kaiku 3 kuukauden rutiininomaiseen seurannan kaikuun	Globaalin seinämän liikkeen poikkeavuuspistemäärä kaiku, joka perustuu 16 segmentimalliin (0 = normaali, 1 = lievä hypokineettinen, 2 = hypokineettinen, 3 = vakavasti hypokineettinen, 4 = akineettinen, 5 = aneurysmaalinen)	Yhden päivän kaiku 3 kuukauden rutiininomaiseen seurannan kaikuun
Muutos LVEF: ssä Aikaikkuna: Yhden päivän kaiku 3 kuukauden rutiininomaiseen seurannan kaikuun	Vasemman kammion ejektiofraktio, kuten rutiininomaisen lähtötason kaiku on kvantifioitu rutiininomaiseen seurannan kaikuun	Yhden päivän kaiku 3 kuukauden rutiininomaiseen seurannan kaikuun
Mikrovaskulaarisen tukon esiintyminen Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta	Mikrovaskulaarisen tukosten esiintyminen sydämen MRI: ssä	3 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

Päätutkija: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit