Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tekniikka sydämen mikrovaskulaarisen toiminnan mittaamiseksi potilailla, joilla on sydänkohtaus (ConMICRO)

maanantai 28. syyskuuta 2026 päivittänyt: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: Sepelvaltimoiden mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden arviointi ST-Elevationin sydäninfarktin jälkeen käyttämällä jatkuvaa suolaliuoslämpömortoa

The goal of this observational study to measure the heart's microvascular function in the setting of a myocardial infarction (MI), or heart attack, using a method called continuous saline thermodilution (CST). The participants will include people who are experiencing MI from sudden and complete blockage of a coronary artery requiring immediate balloon and/or stent therapy. After getting the balloon and/or stent therapy, participants will have their heart's microvascular system tested using CST. The main questions it aims to answer are:

What measurements using CST can we expect from the heart's microvascular system during a treated MI?
Can CST measurements during a treated MI predict the amount of heart muscle that is injured and that recovers?

For this study, participants will undergo measurement of their heart's microvascular function after balloon and/or stent therapy for the MI. They will then receive an MRI scan of the heart several days after the MI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Continuous Saline Thermodilution

Yksityiskohtainen kuvaus

This will be a non-interventional, prospective, descriptive analysis on a cohort of patients experiencing ST-elevation myocardial infarction (STEMI) who present to the Cleveland Clinic cardiac catheterization laboratory (CCL) for emergent primary percutaneous coronary intervention (PCI). The aim is to study acute coronary microvascular dysfunction using the method of continuous saline thermodilution to provide absolute measurements of coronary blood flow, coronary microvascular resistance, and microvascular resistance reserve (MRR) following primary PCI for STEMI patients.

Adult patients experiencing acute STEMI who present to the catheterization laboratory for emergent cardiac catheterization for STEMI, <24 hours after symptom onset, who undergo primary PCI to an IRA. Only those able to provide initial oral consent upon CCL presentation and confirmatory written consent following cardiac catheterization will be included in the study.

Study endpoints are part of usual standard practice, and include clinic visits with updated medical histories and physical examination, and echocardiography. Clinical endpoints of interest will include mortality, incident heart failure, anginal symptoms, and standard major adverse cardiac events including cardiac death, nonfatal MI, urgent coronary revascularization, or hospitalization for unstable angina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Khaled Ziada, MD
Puhelinnumero: 216-444-0926
Sähköposti: ziadak@CCF.ORG

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Vincent Chen, MD
Puhelinnumero: 440-226-1994
Sähköposti: chenv3@ccf.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Rekrytointi
    - Cleveland Clinic
    - Päätutkija:
      
      Khaled Ziada, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vincent Chen, MD
      
      Puhelinnumero: 440-226-1994
      
      Sähköposti: CHENV3@ccf.org
    - Alatutkija:
      
      Vincent Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adults presenting to catheterization lab within 24 hours of ischemic symptom onset with intent for emergent primary PCI due to STEMI on ECG or who have failed thrombolytic therapy and present for pharmaco-invasive management of STEMI.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Adults (persons >18 years old) presenting to Cleveland Clinic cardiac catheterization lab within 24 hours of symptom onset, with clinical and EKG findings concerning for STEMI, with intent to undergo emergent primary PCI, who have culprit artery identified on diagnostic angiography
Adults (persons >18 years old) presenting to Cleveland Clinic cardiac catheterization lab for pharmaco-invasive management of failed fibrinolysis, with intent to undergo emergent PCI, who have culprit artery identified on diagnostic angiography
On-call treating interventional cardiologist is trained in the method of continuous saline thermodilution for coronary microvascular assessment

Exclusion Criteria:

No evidence of coronary obstruction on diagnostic angiography (e.g., Takotsubo, myocarditis leading to STEMI activation).
Patients in hemodynamic shock
Culprit artery <3.0 mm in diameter.
Culprit artery being a bypass graft
Patients physically unable to tolerate additional time required to conduct coronary microvascular testing after primary PCI.
Patients with eGFR <30 mL/min/1.73m2 are excluded from contributing cardiac MRI data
Patients with standard contraindications to CMR (e.g., pacemakers, cochlear implants, certain prosthetic heart valves, certain surgical implants) are excluded from contributing cardiac MRI data
Unable to provide verbal and written consent
Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: COHORT
Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Microvascular resistance reserve (MRR) Aikaikkuna: At enrollment	Calculated index to assess coronary microvascular dysfunction (Q_hyperemia/Q_rest)*(Pa_rest/Pd_hyperemia)	At enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Change in LV Wall Motion Summed Score Aikaikkuna: From 1-day echo to 3-month routine follow up echo	Global wall motion abnormality score by echo based on 16 segment model (0= normal, 1=mild hypokinetic, 2= hypokinetic, 3= severely hypokinetic, 4= akinetic, 5= aneurysmal)	From 1-day echo to 3-month routine follow up echo
Change in LVEF Aikaikkuna: From 1-day echo to 3-month routine follow up echo	Left ventricular ejection fraction as quantified by routine baseline echo to routine follow up echo	From 1-day echo to 3-month routine follow up echo
Presence of microvascular obstruction Aikaikkuna: Within 3 days of hospital discharge	Presence of microvascular obstruction on cardiac MRI	Within 3 days of hospital discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

Päätutkija: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit