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Une nouvelle technique pour mesurer la fonction microvasculaire du cœur chez les patients souffrant de crise cardiaque (ConMICRO STEMI)

29 juillet 2025 mis à jour par: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: Évaluation de la dysfonction microvasculaire coronaire après infarctus du myocarde à l'élévation ST à l'aide d'une thermodulution saline continue

Le but de cette étude observationnelle de mesurer la fonction microvasculaire du cœur dans le cadre d'un infarctus du myocarde (IM) ou de crise cardiaque, en utilisant une méthode appelée thermodilution saline continue (CST). Les participants comprendront des personnes qui connaissent l'IM d'un blocage soudain et complet d'une artère coronaire nécessitant une thérapie immédiate du ballon et / ou du stent. Après avoir suivi la thérapie par ballon et / ou stent, les participants auront testé le système microvasculaire de leur cœur à l'aide de CST. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Quelles mesures en utilisant CST pouvons-nous attendre du système microvasculaire du cœur pendant un IM traité?
Les mesures de CST peuvent-elles prédire la quantité de muscle cardiaque qui est blessée et qui se rétablit?

Pour cette étude, les participants subiront une mesure de la fonction microvasculaire de leur cœur après une thérapie par ballon et / ou stent pour l'IM. Ils recevront ensuite une IRM du cœur plusieurs jours après le MI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Thermodilution saline continue

Description détaillée

Échantillonnage: les patients présentant des patients atteints de STEMI qui répondent aux critères d'inclusion seront éligibles à la participation à cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Khaled Ziada, MD
Numéro de téléphone: 216-444-0926
E-mail: ziadak@CCF.ORG

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Vincent Chen, MD
Numéro de téléphone: 440-226-1994
E-mail: CHENV3@ccf.org

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Recrutement
    - Cleveland Clinic
    - Chercheur principal:
      
      Khaled Ziada, MD
    - Contact:
      
      Vincent Chen, MD
      
      Numéro de téléphone: 440-226-1994
      
      E-mail: CHENV3@ccf.org
    - Sous-enquêteur:
      
      Vincent Chen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adultes se présentant au laboratoire de cathétérisme dans les 24 heures suivant le début des symptômes ischémiques avec l'intention de la PCI primaire émergente en raison de STEMI sur l'ECG ou qui ont échoué une thérapie thrombolytique et présente pour la gestion pharmaco-invasive de STEMI.

La description

Critères d'inclusion:

Les adultes (personnes> 18 ans) se présentant au laboratoire de cathétérisme cardiaque de la Cleveland Clinic dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes, avec des résultats cliniques et EKG concernant STEMI, avec l'intention de subir une PCI primaire émergente, qui a une artère coupable identifiée sur l'angiographie diagnostique
Adultes (personnes> 18 ans) se présentant au laboratoire de cathétérisme cardiaque de la Cleveland Clinic pour la gestion pharmaco-invasive de la fibrinolyse défaillante, avec l'intention de subir une PCI émergente, qui a une artère coupable identifiée sur l'angiographie diagnostique
Le cardiologue interventionnel de traitement sur appel est formé à la méthode de thermodilution continue de solution saline pour l'évaluation microvasculaire coronaire

Critères d'exclusion:

Aucune preuve d'obstruction coronaire sur l'angiographie diagnostique (par exemple, Takotsubo, myocardite conduisant à l'activation de STEMI).
Patients en choc hémodynamique
Artère coupable <3,0 mm de diamètre.
L'artère coupable étant une greffe de contournement
Les patients physiquement incapables de tolérer du temps supplémentaire nécessaire pour effectuer des tests microvasculaires coronaires après PCI primaire.
Patients avec EGFR <30 ml / min / 1,73m2 sont exclus de la contribution des données IRM cardiaques
Les patients présentant des contre-indications standard au RMR (par exemple, stimulateurs stimulateurs, implants cochléaires, certaines valves cardiaques prothétiques, certains implants chirurgicaux) sont exclus de la contribution des données d'IRM cardiaques
Impossible de donner un consentement verbal et écrit
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Réserve de résistance microvasculaire (MRR) Délai: À l'inscription	Index calculé pour évaluer la dysfonction microvasculaire coronaire (Q_Hyperemia / Q_Rest) * (PA_REST / PD_HYPEMIA)	À l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement du score additionné du mouvement du mur LV Délai: De l'écho d'un jour à un suivi de routine de 3 mois Echo	Score d'anomalie de mouvement de la paroi globale par écho basé sur un modèle de segment 16 (0 = normal, 1 = hypocinétique légère, 2 = hypokinétique, 3 = gravement hypokinétique, 4 = akinetic, 5 = anévrismique)	De l'écho d'un jour à un suivi de routine de 3 mois Echo
Changement de LVEF Délai: De l'écho d'un jour à un suivi de routine de 3 mois Echo	Fraction d'éjection ventriculaire gauche comme quantifiée par l'écho de base de routine à l'écho de suivi de routine	De l'écho d'un jour à un suivi de routine de 3 mois Echo
Présence d'obstruction microvasculaire Délai: Dans les 3 jours suivant la conduite de l'hôpital	Présence d'obstruction microvasculaire sur l'IRM cardiaque	Dans les 3 jours suivant la conduite de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

Abbott

Les enquêteurs

Chercheur principal: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité