Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny teknik för att mäta hjärtas mikrovaskulära funktion hos patienter som upplever hjärtattack (ConMICRO STEMI)

29 juli 2025 uppdaterad av: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: Bedömning av koronarmikrovaskulär dysfunktion efter hjärtinfarkt av st-elevation

Målet med denna observationsstudie att mäta hjärtas mikrovaskulära funktion vid inställningen av ett hjärtinfarkt (MI), eller hjärtattack, med hjälp av en metod som kallas kontinuerlig saltlösning (CST). Deltagarna kommer att inkludera personer som upplever MI från plötslig och fullständig blockering av en kranskärl som kräver omedelbar ballong och/eller stentterapi. Efter att ha fått ballongen och/eller stentterapi kommer deltagarna att få sitt hjärtas mikrovaskulära system testat med CST. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Vilka mätningar med CST kan vi förvänta oss av hjärtans mikrovaskulära system under en behandlad MI?
Kan CST -mätningar under en behandlad MI förutsäga mängden hjärtmuskel som är skadad och som återhämtar sig?

För denna studie kommer deltagarna att genomgå mätning av deras hjärtas mikrovaskulära funktion efter ballong och/eller stentterapi för MI. De kommer sedan att få en MR -skanning av hjärtat flera dagar efter MI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Kontinuerlig saltlösning

Detaljerad beskrivning

Provtagning: På varandra följande presentation av patienter med STEMI som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att vara berättigade till deltagande i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Khaled Ziada, MD
Telefonnummer: 216-444-0926
E-post: ziadak@CCF.ORG

Studera Kontakt Backup

Namn: Vincent Chen, MD
Telefonnummer: 440-226-1994
E-post: CHENV3@ccf.org

Studieorter

Förenta staterna
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Rekrytering
    - Cleveland Clinic
    - Huvudutredare:
      
      Khaled Ziada, MD
    - Kontakt:
      
      Vincent Chen, MD
      
      Telefonnummer: 440-226-1994
      
      E-post: CHENV3@ccf.org
    - Underutredare:
      
      Vincent Chen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som presenterar för kateteriseringslaboratoriet inom 24 timmar efter ischemisk symptom början med avsikt för framväxande primär PCI på grund av STEMI på EKG eller som har misslyckats trombolytisk terapi och närvarande för farmakoinvasiv hantering av STEMI.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Vuxna (personer> 18 år) som presenterar för Cleveland Clinic hjärtkateteriseringslaboratorium inom 24 timmar efter symptom början, med kliniska och EKG -fynd angående för STEMI, med avsikt att genomgå framväxande primär PCI, som har syndare identifieras vid diagnostisk angiografi
Vuxna (personer> 18 år) som presenterar för Cleveland Clinic hjärtkateteriseringslaboratorium för farmakoinvasiv hantering av misslyckad fibrinolys, med avsikt att genomgå framväxande PCI, som har skyldiga artär identifieras vid diagnostisk angiografi
På samtalsbehandling av interventionell kardiolog är utbildad i metoden för kontinuerlig saltlösningstermodilution för kranskärlsmikrovaskulär bedömning

Uteslutningskriterier:

Inga bevis på koronarhinder för diagnostisk angiografi (t.ex. Takotsubo, myokardit som leder till STEMI -aktivering).
Patienter i hemodynamisk chock
Kulsande artär <3,0 mm i diameter.
Kulsande artär är ett bypass -transplantat
Patienter som fysiskt inte kan tolerera ytterligare tid som krävs för att utföra koronar mikrovaskulära testning efter primär PCI.
Patienter med EGFR <30 ml/min/1,73M2 är uteslutna från att bidra med hjärt MRI -data
Patienter med standardkontraindikationer till CMR (t.ex. pacemaker, cochleaimplantat, vissa proteshjärtventiler, vissa kirurgiska implantat) är uteslutna från att bidra med hjärt MRI -data
Det går inte att ge muntligt och skriftligt samtycke
Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Microvaskular Resistance Reserve (MRR) Tidsram: Vid anmälan	Beräknat index för att utvärdera koronarmikrovaskulär dysfunktion (Q_Hyperemia/Q_Rest)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)	Vid anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i LV -väggrörelse summerad poäng Tidsram: Från 1-dagars eko till 3-månaders rutinuppföljning	Global väggrörelseavvikelse poäng av Echo baserat på 16 segmentmodell (0 = normal, 1 = mild hypokinetisk, 2 = hypokinetisk, 3 = allvarligt hypokinetisk, 4 = akinetisk, 5 = aneurysmal)	Från 1-dagars eko till 3-månaders rutinuppföljning
Förändring i LVEF Tidsram: Från 1-dagars eko till 3-månaders rutinuppföljning	Vänster ventrikulär ejektionsfraktion som kvantifieras av rutinmässig baslinjeeko för rutinmässig uppföljning Echo	Från 1-dagars eko till 3-månaders rutinuppföljning
Närvaro av mikrovaskulär obstruktion Tidsram: Inom tre dagar efter utskrivning av sjukhus	Närvaro av mikrovaskulär hindring på hjärt MRI	Inom tre dagar efter utskrivning av sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

Abbott

Utredare

Huvudutredare: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna