一种测量心脏病发作患者心脏微血管功能的新技术 (ConMICRO STEMI)
2025年7月29日 更新者：Khaled Ziada, MD、The Cleveland Clinic
STEMI-CST：使用连续生理盐水热稀释性心肌梗死后冠状动脉微血管功能障碍的评估
这项观察性研究的目的是使用称为连续盐水热稀释液（CST）的方法来测量心肌梗死（MI）或心脏病发作的心脏的微血管功能。 参与者将包括从突然而完全阻塞的冠状动脉中经历MI的人，需要立即进行气球和/或支架治疗。 在获得气球和/或支架治疗后，参与者将使用CST测试心脏的微血管系统。 它旨在回答的主要问题是：
- 在经过治疗的MI期间，我们可以使用CST进行哪些测量？
- 在经过处理的MI期间，CST测量是否可以预测受伤并恢复的心肌量？
在这项研究中，参与者将在气球和/或MI的支架治疗后对其心脏的微血管功能进行测量。 然后，他们将在MI几天后进行心脏扫描。
研究概览
详细说明
抽样：连续介绍符合纳入标准的STEMI患者将有资格参加这项研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khaled Ziada, MD
- 电话号码：216-444-0926
- 邮箱：ziadak@CCF.ORG
研究联系人备份
- 姓名：Vincent Chen, MD
- 电话号码：440-226-1994
- 邮箱：CHENV3@ccf.org
学习地点
-
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
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首席研究员：
- Khaled Ziada, MD
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接触：
- Vincent Chen, MD
- 电话号码：440-226-1994
- 邮箱：CHENV3@ccf.org
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副研究员：
- Vincent Chen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年人在缺血性症状发作的24小时内出现在导管插入实验室中，意图是由于ECG的STEMI或溶血疗法失败并为STEMI的药物侵入性管理而出现。
描述
纳入标准：
- 成人（> 18岁的人）在症状发作后的24小时内向克利夫兰诊所心脏导管插入术实验室介绍，临床和心电图对STEMI进行了临床和心电图，目的是经历新兴的原发性PCI，他们的罪魁祸首是在诊断血管造影上鉴定出的罪魁祸首。
- 成人（> 18岁的人）向克利夫兰诊所心脏导管插入术实验室展示了失败的纤维蛋白溶解的药物侵入性管理，目的是经历新兴的PCI，这些PCI已在诊断血管造影上鉴定出罪魁祸首。
- 待命治疗介入心脏病专家接受了连续盐水热稀释的方法的训练
排除标准：
- 没有证据表明诊断血管造影的冠状动脉阻塞（例如，高久ubo，心肌炎导致STEMI激活）。
- 血流动力休克患者
- 罪魁祸首<3.0毫米直径。
- 罪魁祸首是旁路移植物
- 原发性PCI后，身体上无法忍受进行冠状动脉微血管测试所需的额外时间。
- EGFR <30 mL/min/1.73m2的患者 被排除在贡献心脏MRI数据之外
- CMR标准禁忌症的患者（例如起搏器，人工耳蜗，某些假肢心脏瓣膜，某些手术植入物）被排除在贡献心脏MRI数据之外
- 无法提供口头和书面同意
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微血管抵抗储备（MRR）
大体时间：入学时
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评估冠状动脉微血管功能障碍（Q_HYPEREMIA/Q_REST）*（PA_REST/PD_HYPEREMIA）的计算指数
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LV墙运动的更改总分
大体时间：从1天的回声到3个月的常规后续回声
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总体壁运动异常基于16个片段模型（0 =正常，1 =轻度低动力学，2 =低反剂，3 =严重低下，4 = Akinetic，5 =动脉瘤）
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从1天的回声到3个月的常规后续回声
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更改LVEF
大体时间：从1天的回声到3个月的常规后续回声
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通过常规基线回声量化的左心室射血分数进行常规跟进回声
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从1天的回声到3个月的常规后续回声
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存在微血管阻塞
大体时间：出院后的3天内
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心脏MRI上存在微血管阻塞
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出院后的3天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月29日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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