Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika pomiaru funkcji mikronaczyniowej serca u pacjentów doświadczających zawału serca (ConMICRO STEMI)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: Ocena dysfunkcji mikronaczyniowej wieńcowej po zawale mięśnia sercowego St-Elevation z wykorzystaniem ciągłego termodylucji soli fizjologicznej

Cel tego badania obserwacyjnego pomiaru funkcji mikronaczyniowej serca w ustawieniu zawału mięśnia sercowego (MI) lub zawału serca, przy użyciu metody zwanej ciągłym termodylucją soli fizjologicznej (CST). Uczestnikami będą osoby, które doświadczają MI z nagłego i całkowitego zablokowania tętnicy wieńcowej wymagającej natychmiastowego balonu i/lub stentu. Po otrzymaniu balonu i/lub stenta, uczestnicy będą przetestować układ mikronaczyniowy swojego serca za pomocą CST. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Jakie pomiary wykorzystujące CST możemy oczekiwać od układu mikronaczyniowego serca podczas leczonych MI?
  • Czy pomiary CST podczas leczonego MI mogą przewidzieć ilość uszkodzenia mięśni sercowego i co się odzyskuje?

W tym badaniu uczestnicy przejdą pomiar funkcji mikronaczyniowej swojego serca po balonie i/lub stentowym terapii MI. Następnie otrzymają skan MRI serca kilka dni po MI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobieranie próbek: Kolejne prezentowanie pacjentów STEMI, którzy spełniają kryteria włączenia, będzie kwalifikujący się do udziału w tym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Khaled Ziada, MD
  • Numer telefonu: 216-444-0926
  • E-mail: ziadak@CCF.ORG

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Vincent Chen, MD
  • Numer telefonu: 440-226-1994
  • E-mail: CHENV3@ccf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Główny śledczy:
          • Khaled Ziada, MD
        • Kontakt:
          • Vincent Chen, MD
          • Numer telefonu: 440-226-1994
          • E-mail: CHENV3@ccf.org
        • Pod-śledczy:
          • Vincent Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli prezentujący się w laboratorium cewnikowania w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów niedokrwiennych z zamiarem wyłaniającego się pierwotnego PCI z powodu STEMI na EKG lub którzy nie zdali terapii trombolitycznej i obecni w leczeniu STEMI.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (osoby> 18 lat) Przedstawiające Cleveland Clinic Carteraptoryzację Cewnikowania serca w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, z ustaleniami klinicznymi i EKG dotyczącymi STEMI, z zamiarem ulegania wschodzącym pierwotnym PCI, które mają tętnica zidentyfikowaną na diagnostycznej angiografii
  • Dorośli (osoby> 18 lat) Przedstawiające Cleveland Clinic Cearteryzację Cewnikowania serca do leczenia farmako-inwazyjnego leczenia nieudanej fibrynolizy, z zamiarem poddania się wschodzącym PCI, którzy sprawdzili tętnicę zidentyfikowaną na temat diagnostycznej angiografii angiograficznej
  • Na wezwanie leczenie kardiologa interwencyjnego jest przeszkolony w metodzie ciągłego termodylucji soli fizjologicznej do oceny mikronaczyniowej wieńcowej

Kryteria wykluczenia:

  • Brak dowodów niedrożności wieńcowej na angiografię diagnostyczną (np. Takotsubo, zapalenie mięśnia sercowego prowadzące do aktywacji STEMI).
  • Pacjenci w szoku hemodynamicznym
  • Tęśnik sprawca o średnicy <3,0 mm.
  • Sprawca tętnica jest przeszczepem obejściowym
  • Pacjenci fizycznie niezdolni do tolerowania dodatkowego czasu wymaganego do przeprowadzenia testy mikronaczyniowej wieńcowej po pierwotnym PCI.
  • Pacjenci z EGFR <30 ml/min/1,73 m2 są wykluczone z danych dotyczących MRI serca
  • Pacjenci ze standardowymi przeciwwskazaniami do CMR (np. Rozruszniki serca, implanty ślimakowe, niektóre protetyczne zawory serca, niektóre implanty chirurgiczne) są wykluczeni z przyczyniających się danych MRI sercowej
  • Nie można wyrazić ustnej i pisemnej zgody
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezerwa oporności mikronaczyniowej (MRR)
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
Obliczony wskaźnik oceny dysfunkcji mikronaczyniowej wieńcowej (q_hyperemia/q_rest)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)
Przy zapisaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w podsumowanym wyniku Motion Wall Motion
Ramy czasowe: Od 1-dniowego echa do 3-miesięcznej rutyny echo
Globalny wynik nieprawidłowości ruchu ściany według echo na podstawie modelu 16 segmentu (0 = normalny, 1 = łagodny hipokinetyczny, 2 = hipokinetyczny, 3 = poważnie hipokinetyczny, 4 = jakość, 5 = tętniak)
Od 1-dniowego echa do 3-miesięcznej rutyny echo
Zmiana LVEF
Ramy czasowe: Od 1-dniowego echa do 3-miesięcznej rutyny echo
Frakcja wyrzutowa lewej komory, która jest określona ilościowo za pomocą rutynowego echa wyjściowego w celu rutynowego echo obserwacji
Od 1-dniowego echa do 3-miesięcznej rutyny echo
Obecność niedrożności mikronaczyniowej
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wypisu szpitala
Obecność niedrożności mikronaczyniowej na MRI serca
W ciągu 3 dni od wypisu szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Abbott

Śledczy

  • Główny śledczy: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe termodylucja soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj