Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод измерения микрососудистой функции сердца у пациентов, испытывающих сердечный приступ (ConMICRO STEMI)

29 июля 2025 г. обновлено: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: оценка коронарной микрососудистой дисфункции после инфаркта миокарда ST с использованием непрерывной термодилюции солевого раствора

Цель этого наблюдательного исследования для измерения микрососудистой функции сердца в условиях инфаркта миокарда (ИМ) или сердечного приступа с использованием метода, называемого непрерывным термодилизацией физиологического раствора (CST). Участники будут включать людей, которые испытывают MI от внезапной и полной блокировки коронарной артерии, требующей немедленной баллонной и/или стентной терапии. После получения воздушной и/или стентной терапии участники будут протестировать микрососудистую систему своего сердца с использованием CST. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Какие измерения с использованием CST мы можем ожидать от микрососудистой системы сердца во время обработанного ИМ?
Могут ли измерения CST во время обработанного MI предсказать количество поврежденных сердечных мышц и выздоравливает?

Для этого исследования участники будут проходить измерение микрососудистой функции своего сердца после баллона и/или стентной терапии для МИ. Затем они получат МРТ -сканирование сердца через несколько дней после МИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Непрерывная термодилюция физиологического раствора

Подробное описание

Отбор выборки: последовательное представление пациентов со Stemi, которые соответствуют критериям включения, будут иметь право на участие в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Khaled Ziada, MD
Номер телефона: 216-444-0926
Электронная почта: ziadak@CCF.ORG

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Vincent Chen, MD
Номер телефона: 440-226-1994
Электронная почта: CHENV3@ccf.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Рекрутинг
    - Cleveland Clinic
    - Главный следователь:
      
      Khaled Ziada, MD
    - Контакт:
      
      Vincent Chen, MD
      
      Номер телефона: 440-226-1994
      
      Электронная почта: CHENV3@ccf.org
    - Младший исследователь:
      
      Vincent Chen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, представляющие лабораторию катетеризации в течение 24 часов после начала ишемического симптома с целью возникающего первичного PCI из-за STEMI на ЭКГ или у которых провалилась тромболитическая терапия и присутствует для фармако-инвазивного лечения StEMI.

Описание

Критерии включения:

Взрослые (лица> 18 лет), представляющие лабораторию катетеризации кардиологической катетеризации Клиники Кливленда в течение 24 часов после появления симптомов, с клиническими и ЭКГ -результатами, касающимися стволовых среде, с намерением подвергнуться возникающему первичному PCI, у которых есть кулиная артерия, идентифицированные по диагностической ангиографии
Взрослые (люди> 18 лет), представленные в лаборатории катетеризации кардиологического катетеризации клиники Кливленд для фармако-инвазивного лечения неудачного фибринолиза, с намерением пройти возникающий PCI, у которых виновная артерия, идентифицированная по диагностической ангиографии
По обращению с вызовом Международный кардиолог обучается методу непрерывной термодилюции физиологического раствора для коронарной микрососудистой оценки

Критерии исключения:

Нет доказательств коронарной обструкции при диагностической ангиографии (например, такотсубо, миокардит, приводящий к активации STEMI).
Пациенты с гемодинамическим шоком
Виновная артерия <3,0 мм в диаметре.
Виновная артерия является обходной трансплантацией
Пациенты физически не могут переносить дополнительное время, необходимое для проведения коронарного микрососудистого тестирования после первичного PCI.
Пациенты с EGFR <30 мл/мин/1,73 м2 исключены из получения данных МРТ сердца
Пациенты со стандартными противопоказаниями с CMR (например, кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, определенные протезные сердечные клапаны, определенные хирургические имплантаты) исключены из предоставления данных МРТ сердца.
Невозможно дать устное и письменное согласие
Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заповедник микрососудистого сопротивления (MRR) Временное ограничение: При регистрации	Расчетный индекс для оценки коронарной микрососудистой дисфункции (Q_HYPEREMIA/Q_REST)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)	При регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение движения стены LV суммировано Временное ограничение: От 1-дневного эхо-3-месячного обычного последующего эха	Глобальная оценка аномалии движения на стене по Echo на основе модели 16 сегментов (0 = нормальное, 1 = мягкая гипокинетическая, 2 = гипокинетический, 3 = сильно гипокинетический, 4 = akinetic, 5 = аневризмальный)	От 1-дневного эхо-3-месячного обычного последующего эха
Изменение в LVEF Временное ограничение: От 1-дневного эхо-3-месячного обычного последующего эха	Фракция выброса левого желудочка, как количественно определено по рутинному базовому эхоу	От 1-дневного эхо-3-месячного обычного последующего эха
Наличие микрососудистой обструкции Временное ограничение: В течение 3 дней после увольнения в больнице	Наличие микрососудистой обструкции на МРТ сердца	В течение 3 дней после увольнения в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

Abbott

Следователи

Главный следователь: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества