Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод измерения микрососудистой функции сердца у пациентов, испытывающих сердечный приступ (ConMICRO)

28 сентября 2026 г. обновлено: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: оценка коронарной микрососудистой дисфункции после инфаркта миокарда ST с использованием непрерывной термодилюции солевого раствора

The goal of this observational study to measure the heart's microvascular function in the setting of a myocardial infarction (MI), or heart attack, using a method called continuous saline thermodilution (CST). The participants will include people who are experiencing MI from sudden and complete blockage of a coronary artery requiring immediate balloon and/or stent therapy. After getting the balloon and/or stent therapy, participants will have their heart's microvascular system tested using CST. The main questions it aims to answer are:

What measurements using CST can we expect from the heart's microvascular system during a treated MI?
Can CST measurements during a treated MI predict the amount of heart muscle that is injured and that recovers?

For this study, participants will undergo measurement of their heart's microvascular function after balloon and/or stent therapy for the MI. They will then receive an MRI scan of the heart several days after the MI.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Continuous Saline Thermodilution

Подробное описание

This will be a non-interventional, prospective, descriptive analysis on a cohort of patients experiencing ST-elevation myocardial infarction (STEMI) who present to the Cleveland Clinic cardiac catheterization laboratory (CCL) for emergent primary percutaneous coronary intervention (PCI). The aim is to study acute coronary microvascular dysfunction using the method of continuous saline thermodilution to provide absolute measurements of coronary blood flow, coronary microvascular resistance, and microvascular resistance reserve (MRR) following primary PCI for STEMI patients.

Adult patients experiencing acute STEMI who present to the catheterization laboratory for emergent cardiac catheterization for STEMI, <24 hours after symptom onset, who undergo primary PCI to an IRA. Only those able to provide initial oral consent upon CCL presentation and confirmatory written consent following cardiac catheterization will be included in the study.

Study endpoints are part of usual standard practice, and include clinic visits with updated medical histories and physical examination, and echocardiography. Clinical endpoints of interest will include mortality, incident heart failure, anginal symptoms, and standard major adverse cardiac events including cardiac death, nonfatal MI, urgent coronary revascularization, or hospitalization for unstable angina.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Khaled Ziada, MD
Номер телефона: 216-444-0926
Электронная почта: ziadak@CCF.ORG

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Vincent Chen, MD
Номер телефона: 440-226-1994
Электронная почта: chenv3@ccf.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Рекрутинг
    - Cleveland Clinic
    - Главный следователь:
      
      Khaled Ziada, MD
    - Контакт:
      
      Vincent Chen, MD
      
      Номер телефона: 440-226-1994
      
      Электронная почта: CHENV3@ccf.org
    - Младший исследователь:
      
      Vincent Chen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults presenting to catheterization lab within 24 hours of ischemic symptom onset with intent for emergent primary PCI due to STEMI on ECG or who have failed thrombolytic therapy and present for pharmaco-invasive management of STEMI.

Описание

Inclusion Criteria:

Adults (persons >18 years old) presenting to Cleveland Clinic cardiac catheterization lab within 24 hours of symptom onset, with clinical and EKG findings concerning for STEMI, with intent to undergo emergent primary PCI, who have culprit artery identified on diagnostic angiography
Adults (persons >18 years old) presenting to Cleveland Clinic cardiac catheterization lab for pharmaco-invasive management of failed fibrinolysis, with intent to undergo emergent PCI, who have culprit artery identified on diagnostic angiography
On-call treating interventional cardiologist is trained in the method of continuous saline thermodilution for coronary microvascular assessment

Exclusion Criteria:

No evidence of coronary obstruction on diagnostic angiography (e.g., Takotsubo, myocarditis leading to STEMI activation).
Patients in hemodynamic shock
Culprit artery <3.0 mm in diameter.
Culprit artery being a bypass graft
Patients physically unable to tolerate additional time required to conduct coronary microvascular testing after primary PCI.
Patients with eGFR <30 mL/min/1.73m2 are excluded from contributing cardiac MRI data
Patients with standard contraindications to CMR (e.g., pacemakers, cochlear implants, certain prosthetic heart valves, certain surgical implants) are excluded from contributing cardiac MRI data
Unable to provide verbal and written consent
Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: COHORT
Временные перспективы: PROSPECTIVE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Microvascular resistance reserve (MRR) Временное ограничение: At enrollment	Calculated index to assess coronary microvascular dysfunction (Q_hyperemia/Q_rest)*(Pa_rest/Pd_hyperemia)	At enrollment

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Change in LV Wall Motion Summed Score Временное ограничение: From 1-day echo to 3-month routine follow up echo	Global wall motion abnormality score by echo based on 16 segment model (0= normal, 1=mild hypokinetic, 2= hypokinetic, 3= severely hypokinetic, 4= akinetic, 5= aneurysmal)	From 1-day echo to 3-month routine follow up echo
Change in LVEF Временное ограничение: From 1-day echo to 3-month routine follow up echo	Left ventricular ejection fraction as quantified by routine baseline echo to routine follow up echo	From 1-day echo to 3-month routine follow up echo
Presence of microvascular obstruction Временное ограничение: Within 3 days of hospital discharge	Presence of microvascular obstruction on cardiac MRI	Within 3 days of hospital discharge

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

Abbott

Следователи

Главный следователь: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества