Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny teknik til at måle hjertets mikrovaskulære funktion hos patienter, der oplever hjerteanfald (ConMICRO STEMI)

29. juli 2025 opdateret af: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: Vurdering af koronar mikrovaskulær dysfunktion efter ST-elevations myokardieinfarkt ved anvendelse af kontinuerlig saltvands termodilution

Målet med denne observationsundersøgelse til måling af hjertets mikrovaskulære funktion i indstillingen af ​​et myokardieinfarkt (MI) eller hjerteanfald ved anvendelse af en metode kaldet kontinuerlig saltvands termodilution (CST). Deltagerne vil omfatte mennesker, der oplever MI fra pludselig og fuldstændig blokering af en koronararterie, der kræver øjeblikkelig ballon og/eller stentbehandling. Efter at have fået ballonen og/eller stentbehandling, vil deltagerne have deres hjertes mikrovaskulære system testet ved hjælp af CST. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvilke målinger ved hjælp af CST kan vi forvente af hjertets mikrovaskulære system under en behandlet MI?
  • Kan CST -målinger under en behandlet MI forudsige mængden af ​​hjertemuskel, der er såret, og som gendannes?

I denne undersøgelse vil deltagerne gennemgå måling af deres hjertes mikrovaskulære funktion efter ballon og/eller stentbehandling for MI. De modtager derefter en MR -scanning af hjertet flere dage efter MI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøveudtagning: På hinanden følgende præsentation af patienter med STEMI, der opfylder inkluderingskriterierne, er berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Khaled Ziada, MD
  • Telefonnummer: 216-444-0926
  • E-mail: ziadak@CCF.ORG

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Vincent Chen, MD
  • Telefonnummer: 440-226-1994
  • E-mail: CHENV3@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Khaled Ziada, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Vincent Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der præsenterer for kateteriseringslaboratorium inden for 24 timer efter iskæmisk symptomindtræden med forsæt på nye primære PCI på grund af STEMI på EKG, eller som har mislykket thrombolytisk terapi og til stede for farmako-invasiv styring af STEMI.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (personer> 18 år), der præsenterer for Cleveland Clinic Cardiac Catheterization Lab inden for 24 timer efter symptomdebut, med kliniske og EKG -fund vedrørende STEMI, med det formål at gennemgå fremkomsten af ​​primær PCI, der har en skyldige arterie identificeret på diagnostisk angiografi
  • Voksne (personer> 18 år), der præsenterer for Cleveland Clinic Cardiac Catheterization Lab til farmako-invasiv håndtering af mislykket fibrinolyse, med det formål
  • On-Call Treating Interventionel Cardiologist trænes i metoden til kontinuerlig saltvands termodilution til koronar mikrovaskulær vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Intet bevis for koronar obstruktion på diagnostisk angiografi (f.eks. Takotsubo, myocarditis, der fører til stemi -aktivering).
  • Patienter i hæmodynamisk chok
  • Kulprit -arterie <3,0 mm i diameter.
  • Skyldige arterie er et bypass -transplantat
  • Patienter, der fysisk ikke er i stand til at tolerere yderligere tid, der kræves for at udføre koronar mikrovaskulær test efter primær PCI.
  • Patienter med EGFR <30 ml/min/1,73m2 er udelukket fra at bidrage med hjerte -MR -data
  • Patienter med standardkontraindikationer til CMR (f.eks. Pacemakere, cochleaimplantater, visse protetiske hjerteventiler, visse kirurgiske implantater) er udelukket fra at bidrage med hjerte -MR -data
  • Kan ikke give verbalt og skriftligt samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær resistensreserve (MRR)
Tidsramme: Ved tilmelding
Beregnet indeks til vurdering af koronar mikrovaskulær dysfunktion (q_hyperemia/q_rest)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)
Ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LV Wall Motion summeret score
Tidsramme: Fra 1-dages ekko til 3-måneders rutineopfølgning Echo
Global vægbevægelses abnormalitet score af Echo baseret på 16 segmentmodel (0 = normal, 1 = mild hypokinetisk, 2 = hypokinetisk, 3 = alvorligt hypokinetisk, 4 = akkinetisk, 5 = aneurysmal)
Fra 1-dages ekko til 3-måneders rutineopfølgning Echo
Ændring i LVEF
Tidsramme: Fra 1-dages ekko til 3-måneders rutineopfølgning Echo
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion som kvantificeret ved rutinemæssig baseline -ekko til rutinemæssig opfølgning Echo
Fra 1-dages ekko til 3-måneders rutineopfølgning Echo
Tilstedeværelse af mikrovaskulær obstruktion
Tidsramme: Inden for 3 dage efter udskrivning på hospitalet
Tilstedeværelse af mikrovaskulær obstruktion på hjerte -MR
Inden for 3 dage efter udskrivning på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Kontinuerlig saltvands termodilution

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner