Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny teknikk for å måle hjertets mikrovaskulære funksjon hos pasienter som opplever hjerteinfarkt (ConMICRO STEMI)

29. juli 2025 oppdatert av: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: Vurdering av koronar mikrovaskulær dysfunksjon etter St-Elevation hjerteinfarkt ved bruk av kontinuerlig saltvanns termodilusjon

Målet med denne observasjonsstudien for å måle hjertets mikrovaskulære funksjon i innstillingen av et hjerteinfarkt (MI), eller hjerteinfarkt, ved bruk av en metode som kalles kontinuerlig saltvanns termodilusjon (CST). Deltakerne vil inkludere personer som opplever MI fra plutselig og fullstendig blokkering av en koronararterie som krever øyeblikkelig ballong og/eller stentterapi. Etter å ha fått ballongen og/eller stentterapien, vil deltakerne få hjertets mikrovaskulære system testet ved hjelp av CST. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Hvilke målinger som bruker CST kan vi forvente av hjertets mikrovaskulære system under en behandlet MI?
Kan CST -målinger under en behandlet MI forutsi mengden hjertemuskel som er skadet og som gjenoppretter?

For denne studien vil deltakerne gjennomgå måling av hjertets mikrovaskulære funksjon etter ballong og/eller stentterapi for MI. De vil da motta en MR -skanning av hjertet flere dager etter MI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Kontinuerlig saltvanns termodilusjon

Detaljert beskrivelse

Prøvetaking: Påfølgende å presentere pasienter med STEMI som oppfyller inkluderingskriteriene vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Khaled Ziada, MD
Telefonnummer: 216-444-0926
E-post: ziadak@CCF.ORG

Studer Kontakt Backup

Navn: Vincent Chen, MD
Telefonnummer: 440-226-1994
E-post: CHENV3@ccf.org

Studiesteder

Forente stater
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Rekruttering
    - Cleveland Clinic
    - Hovedetterforsker:
      
      Khaled Ziada, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Vincent Chen, MD
      
      Telefonnummer: 440-226-1994
      
      E-post: CHENV3@ccf.org
    - Underetterforsker:
      
      Vincent Chen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som presenterer for kateteriseringslaboratorium innen 24 timer etter iskemisk symptomdebut med hensikt for fremvoksende primær PCI på grunn av STEMI på EKG eller som har mislyktes i trombolytisk terapi og til stede for farmako-invasiv behandling av STEMI.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne (personer> 18 år) presenterer for Cleveland Clinic Cardiac Catheterization Lab innen 24 timer etter symptomdebut, med kliniske og EKG -funn for STEMI, med hensikt å gjennomgå fremvoksende primær PCI, som har skyldig arterie identifisert på diagnostisk angiografi
Voksne (personer> 18 år) presenterer for Cleveland Clinic Cardiac Catheterization Lab for farmako-invasiv håndtering av mislykket fibrinolyse, med hensikt å gjennomgå fremvoksende PCI, som har skyldige arterie identifisert på diagnostisk angiografi
Å behandle intervensjonell kardiolog er opplært i metoden for kontinuerlig saltvannstermodilusjon for koronar mikrovaskulær vurdering

Eksklusjonskriterier:

Ingen bevis for koronar hindring for diagnostisk angiografi (f.eks. Takotsubo, myokarditt som fører til STEMI -aktivering).
Pasienter i hemodynamisk sjokk
SKULPRIT ARTERE <3,0 mm i diameter.
Skyldig arterie er et bypass -transplantat
Pasienter som ikke er i stand til å tåle ekstra tid som kreves for å utføre koronar mikrovaskulær testing etter primær PCI.
Pasienter med EGFR <30 ml/min/1,73m2 er ekskludert fra medvirkende hjertedata
Pasienter med standardkontraindikasjoner til CMR (f.eks. Pacemakere, cochleaimplantater, visse protesehjerteventiler, visse kirurgiske implantater) er ekskludert fra bidratt med hjerte -MR -data
Kan ikke gi verbalt og skriftlig samtykke
Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mikrovaskulær motstandsreserve (MRR) Tidsramme: Ved påmelding	Beregnet indeks for å vurdere koronar mikrovaskulær dysfunksjon (Q_Hyperemia/Q_Rest)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)	Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i LV Wall Motion Summed Score Tidsramme: Fra 1-dagers ekko til 3-måneders rutinemessig oppfølging ekko	Global Wall Motion Abnormality Score by Echo basert på 16 segmentmodell (0 = normal, 1 = mild hypokinetisk, 2 = hypokinetisk, 3 = alvorlig hypokinetisk, 4 = Akinetic, 5 = aneurysmal)	Fra 1-dagers ekko til 3-måneders rutinemessig oppfølging ekko
Endring i LVEF Tidsramme: Fra 1-dagers ekko til 3-måneders rutinemessig oppfølging ekko	Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon som kvantifisert med rutinemessig baseline ekko til rutinemessig oppfølging ekko	Fra 1-dagers ekko til 3-måneders rutinemessig oppfølging ekko
Tilstedeværelse av mikrovaskulær hindring Tidsramme: Innen 3 dager etter utskrivning av sykehus	Tilstedeværelse av mikrovaskulær hindring på hjertemr.	Innen 3 dager etter utskrivning av sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

Abbott

Etterforskere

Hovedetterforsker: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene