Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika měření mikrovaskulární funkce srdce u pacientů, kteří zažívají srdeční infarkt (ConMICRO STEMI)

29. července 2025 aktualizováno: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: Posouzení koronární mikrovaskulární dysfunkce po infarktu myokardu ST-Elevace pomocí kontinuálního solného termodiluce

Cílem této observační studie měřit mikrovaskulární funkci srdce v nastavení infarktu myokardu (MI) nebo srdečního infarktu pomocí metody zvané kontinuální solné termodiluce (CST). Účastníci budou zahrnovat lidi, kteří zažívají MI z náhlého a úplného zablokování koronární tepny vyžadující okamžitý balón a/nebo stentovou terapii. Po získání balónu a/nebo stentové terapie budou mít účastníci testován mikrovaskulární systém srdce pomocí CST. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Jaká měření pomocí CST můžeme očekávat od mikrovaskulárního systému srdce během ošetřeného MI?
  • Může měření CST během ošetřeného MI předpovídat množství srdečního svalu, který je zraněný a který se zotavuje?

Pro tuto studii budou účastníci podrobit měření mikrovaskulární funkce svého srdce po terapii balónu a/nebo stentu pro MI. Poté obdrží MRI skenování srdce několik dní po MI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorkování: Po sobě jdoucí prezentace pacientů s STEMI, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou mít nárok na účast v této studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Khaled Ziada, MD
  • Telefonní číslo: 216-444-0926
  • E-mail: ziadak@CCF.ORG

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Vincent Chen, MD
  • Telefonní číslo: 440-226-1994
  • E-mail: CHENV3@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khaled Ziada, MD
        • Kontakt:
          • Vincent Chen, MD
          • Telefonní číslo: 440-226-1994
          • E-mail: CHENV3@ccf.org
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vincent Chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí prezentující katetrizační laboratoř do 24 hodin od nástupu ischemického symptomu s úmyslem pro vznikající primární PCI v důsledku STEMI na EKG nebo kteří selhali trombolytickou terapii a přítomni pro farmako invazivní léčbu STEMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (osoby> 18 let) představující laboratoř Cleveland Clinic Catrical katetrizační laboratoř do 24 hodin od nástupu symptomů, s klinickými a EKG nálezy týkajícími se STEMI, s úmyslem podstoupit vznikající primární PCI, kteří mají vinnou tepnu identifikovanou na diagnostické angiografii
  • Dospělí (osoby> 18 let) představující laboratoř Cleveland Clinic Catrical katetrizační laboratoř pro farmako invazivní správu neúspěšné fibrinolýzy, s úmyslem podstoupit vznikající PCI, kteří mají vinnou tepnu identifikovanou na diagnostické angiografii
  • Intervenční kardiolog s léčbou na volání je vyškolen ve způsobu kontinuálního solného termodiluce pro koronární mikrovaskulární hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný důkaz o koronární obstrukci diagnostické angiografie (např. Takotsotsubo, myokarditida vedoucí k aktivaci STEMI).
  • Pacienti v hemodynamickém šoku
  • Vinní tepna <3,0 mm v průměru.
  • Vinná tepna je obtokový štěp
  • Pacienti fyzicky neschopní tolerovat další čas potřebný k provádění koronárního mikrovaskulárního testování po primárním PCI.
  • Pacienti s EGFR <30 ml/min/1,73 m2 jsou vyloučeny z přispívajících údajů o srdeční MRI
  • Pacienti se standardními kontraindikacemi na CMR (např. Kardiostimulátoři, kochleární implantáty, určité protetické srdeční chlopně, určité chirurgické implantáty) jsou vyloučeny z přispívajících údajů o srdeční MRI
  • Nelze poskytnout slovní a písemný souhlas
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezerva mikrovaskulární rezistence (MRR)
Časové okno: Při zápisu
Vypočítaný index pro posouzení koronární mikrovaskulární dysfunkce (q_hyperémie/q_rest)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre shrnuta pohybem zdi LV
Časové okno: Od 1denní ozvěny do 3 měsíců rutinní sledování Echo
Globální skóre abnormality pohybu stěny pomocí Echo na základě modelu 16 segmentů (0 = normální, 1 = mírný hypokinetický, 2 = hypokinetický, 3 = těžce hypokinetický, 4 = akinetický, 5 = aneurysmální)
Od 1denní ozvěny do 3 měsíců rutinní sledování Echo
Změna LVEF
Časové okno: Od 1denní ozvěny do 3 měsíců rutinní sledování Echo
Ejekční zlomek levé komory, jak je kvantifikováno rutinní výchozím ozvěnou pro rutinní sledování Echo
Od 1denní ozvěny do 3 měsíců rutinní sledování Echo
Přítomnost mikrovaskulární obstrukce
Časové okno: Do 3 dnů od propuštění nemocnice
Přítomnost mikrovaskulární obstrukce na srdeční MRI
Do 3 dnů od propuštění nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Abbott

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Klinické studie na Kontinuální solné termodiluce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit