Új technika a szív mikrovaszkuláris funkciójának mérésére a szívrohamban szenvedő betegeknél (ConMICRO STEMI)
2025. július 29. frissítette: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic
STEMI-CST: A koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkciójának értékelése az ST-elválasztás utáni miokardiális infarktus után folyamatos sóoldat hőmérsékleten
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megmérje a szív mikrovaszkuláris funkcióját egy miokardiális infarktus (MI) vagy szívroham beállításában, folyamatos sóoldathőhőhőmilúció (CST) nevű módszerrel. A résztvevők olyan embereket fognak foglalni, akik MI -t tapasztalnak egy koszorúér hirtelen és teljes elzáródása miatt, amely azonnali léggömböt és/vagy stent terápiát igényel. A ballon és/vagy stent terápia megszerzése után a résztvevők a szívük mikrovaszkuláris rendszerét CST alkalmazásával tesztelik. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Milyen méréseket várhatunk el a CST használatával a szív mikrovaszkuláris rendszeréből egy kezelt MI során?
- Megjósolhatják -e a CST mérése a kezelt MI során a megsérült és helyreállító szívizom mennyiségét?
Ehhez a tanulmányhoz a résztvevők a Balloon és/vagy az MI stentterápiája után mérni fogják a szívük mikrovaszkuláris funkcióját. Ezután néhány nappal az MI után kapnak a szív MRI vizsgálatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mintavétel: Az egymást követő, a STEMI -ben szenvedő betegek, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, jogosultak lesznek a vizsgálatban való részvételre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Khaled Ziada, MD
- Telefonszám: 216-444-0926
- E-mail: ziadak@CCF.ORG
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vincent Chen, MD
- Telefonszám: 440-226-1994
- E-mail: CHENV3@ccf.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic
-
Kutatásvezető:
- Khaled Ziada, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent Chen, MD
- Telefonszám: 440-226-1994
- E-mail: CHENV3@ccf.org
-
Alkutató:
- Vincent Chen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ischaemiás tünetek kezdetétől számított 24 órán belül a katéterező laboratóriumba mutató felnőttek, a STEMI miatt az EKG-n vagy a STEMI miatt kialakuló primer PCI szándékával, vagy akik sikertelenek a trombolitikus terápiával és jelen vannak a STEMI farmakóinvazív kezelésére.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Cleveland klinikai Klinikai Klinikai Klinikaterizációs Labnak bemutatott felnőttek (a tünetek megkezdésétől számított 24 órán belül, a STEMI -vel kapcsolatos klinikai és EKG -megállapításokkal, a Diagnosztikai Angiográfiával kapcsolatban azonosítják a Diagnosztikai Angiográfián azonosított klinikai és EKG -megállapításokat.
- A Cleveland Clinic Cardiac Katéterező laboratóriumának bemutató felnőttek (18 éves személyek) a sikertelen fibrinolízis farmako-invazív kezelésére szolgáló laboratóriumban, amelynek célja a kialakuló PCI-n keresztül, akiknek bűnös artériája azonosított a diagnosztikai angiográfiában
- Az intervenciós kardiológus ügyeleti kezelése a folyamatos sóoldat hőmérséklete a koszorúér mikrovaszkuláris értékeléséhez szükséges módszerrel
Kizárási kritériumok:
- Nincs bizonyíték a koszorúér obstrukciójára a diagnosztikai angiográfiában (például Takotsubo, Myocarditis, amely STEMI aktiváláshoz vezet).
- Hemodinamikai sokkban szenvedő betegek
- A bűnös artéria <3,0 mm átmérőjű.
- A bűnös artéria bypass graft.
- A betegek fizikailag nem képesek tolerálni a koszorúér mikrovaszkuláris teszteléséhez szükséges további időt az elsődleges PCI után.
- Az EGFR <30 ml/perc/1,73m2 -es betegek kizárják a szív MRI -adatait
- A CMR -vel szembeni szokásos ellenjavallatokkal rendelkező betegeket (például pacemaker, cochleáris implantátum, bizonyos protézis szívszelepek, bizonyos műtéti implantátumok) kizárták a szív MRI -adatok hozzájárulásából
- Nem tudott szóbeli és írásbeli hozzájárulást biztosítani
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrovaszkuláris rezisztencia -tartalék (MRR)
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Számított index a koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkciójának felmérésére (q_hyperemia/q_rest)*(PA_REST/PD_HYPEREMIA)
|
Beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az LV fal mozgásának összegezésével
Időkeret: 1 napos visszhangtól a 3 hónapos rutinig nyomon követés Echo
|
Globális falmozgás rendellenességi pontszám ECHO -val 16 szegmensmodell alapján (0 = normál, 1 = enyhe hypokinetikus, 2 = hypokinetic, 3 = súlyosan hypokinetikus, 4 = Akinetic, 5 = aneurysmal)
|
1 napos visszhangtól a 3 hónapos rutinig nyomon követés Echo
|
|
Változás az LVEF -ben
Időkeret: 1 napos visszhangtól a 3 hónapos rutinig nyomon követés Echo
|
A bal kamrai kilökési frakció a rutin alapvonal visszhangja szerint számszerűsítve a rutin nyomon követését az echo
|
1 napos visszhangtól a 3 hónapos rutinig nyomon követés Echo
|
|
Mikrovaszkuláris obstrukció jelenléte
Időkeret: A kórházi mentesítéstől számított 3 napon belül
|
Mikrovaszkuláris obstrukció jelenléte a szív MRI -n
|
A kórházi mentesítéstől számított 3 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .