Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új technika a szív mikrovaszkuláris funkciójának mérésére a szívrohamban szenvedő betegeknél (ConMICRO)

2026. szeptember 28. frissítette: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: A koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkciójának értékelése az ST-elválasztás utáni miokardiális infarktus után folyamatos sóoldat hőmérsékleten

The goal of this observational study to measure the heart's microvascular function in the setting of a myocardial infarction (MI), or heart attack, using a method called continuous saline thermodilution (CST). The participants will include people who are experiencing MI from sudden and complete blockage of a coronary artery requiring immediate balloon and/or stent therapy. After getting the balloon and/or stent therapy, participants will have their heart's microvascular system tested using CST. The main questions it aims to answer are:

What measurements using CST can we expect from the heart's microvascular system during a treated MI?
Can CST measurements during a treated MI predict the amount of heart muscle that is injured and that recovers?

For this study, participants will undergo measurement of their heart's microvascular function after balloon and/or stent therapy for the MI. They will then receive an MRI scan of the heart several days after the MI.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: Continuous Saline Thermodilution

Részletes leírás

This will be a non-interventional, prospective, descriptive analysis on a cohort of patients experiencing ST-elevation myocardial infarction (STEMI) who present to the Cleveland Clinic cardiac catheterization laboratory (CCL) for emergent primary percutaneous coronary intervention (PCI). The aim is to study acute coronary microvascular dysfunction using the method of continuous saline thermodilution to provide absolute measurements of coronary blood flow, coronary microvascular resistance, and microvascular resistance reserve (MRR) following primary PCI for STEMI patients.

Adult patients experiencing acute STEMI who present to the catheterization laboratory for emergent cardiac catheterization for STEMI, <24 hours after symptom onset, who undergo primary PCI to an IRA. Only those able to provide initial oral consent upon CCL presentation and confirmatory written consent following cardiac catheterization will be included in the study.

Study endpoints are part of usual standard practice, and include clinic visits with updated medical histories and physical examination, and echocardiography. Clinical endpoints of interest will include mortality, incident heart failure, anginal symptoms, and standard major adverse cardiac events including cardiac death, nonfatal MI, urgent coronary revascularization, or hospitalization for unstable angina.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Khaled Ziada, MD
Telefonszám: 216-444-0926
E-mail: ziadak@CCF.ORG

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Vincent Chen, MD
Telefonszám: 440-226-1994
E-mail: chenv3@ccf.org

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Toborzás
    - Cleveland Clinic
    - Kutatásvezető:
      
      Khaled Ziada, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Vincent Chen, MD
      
      Telefonszám: 440-226-1994
      
      E-mail: CHENV3@ccf.org
    - Alkutató:
      
      Vincent Chen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adults presenting to catheterization lab within 24 hours of ischemic symptom onset with intent for emergent primary PCI due to STEMI on ECG or who have failed thrombolytic therapy and present for pharmaco-invasive management of STEMI.

Leírás

Inclusion Criteria:

Adults (persons >18 years old) presenting to Cleveland Clinic cardiac catheterization lab within 24 hours of symptom onset, with clinical and EKG findings concerning for STEMI, with intent to undergo emergent primary PCI, who have culprit artery identified on diagnostic angiography
Adults (persons >18 years old) presenting to Cleveland Clinic cardiac catheterization lab for pharmaco-invasive management of failed fibrinolysis, with intent to undergo emergent PCI, who have culprit artery identified on diagnostic angiography
On-call treating interventional cardiologist is trained in the method of continuous saline thermodilution for coronary microvascular assessment

Exclusion Criteria:

No evidence of coronary obstruction on diagnostic angiography (e.g., Takotsubo, myocarditis leading to STEMI activation).
Patients in hemodynamic shock
Culprit artery <3.0 mm in diameter.
Culprit artery being a bypass graft
Patients physically unable to tolerate additional time required to conduct coronary microvascular testing after primary PCI.
Patients with eGFR <30 mL/min/1.73m2 are excluded from contributing cardiac MRI data
Patients with standard contraindications to CMR (e.g., pacemakers, cochlear implants, certain prosthetic heart valves, certain surgical implants) are excluded from contributing cardiac MRI data
Unable to provide verbal and written consent
Pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: COHORT
Időperspektívák: PROSPECTIVE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Microvascular resistance reserve (MRR) Időkeret: At enrollment	Calculated index to assess coronary microvascular dysfunction (Q_hyperemia/Q_rest)*(Pa_rest/Pd_hyperemia)	At enrollment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Change in LV Wall Motion Summed Score Időkeret: From 1-day echo to 3-month routine follow up echo	Global wall motion abnormality score by echo based on 16 segment model (0= normal, 1=mild hypokinetic, 2= hypokinetic, 3= severely hypokinetic, 4= akinetic, 5= aneurysmal)	From 1-day echo to 3-month routine follow up echo
Change in LVEF Időkeret: From 1-day echo to 3-month routine follow up echo	Left ventricular ejection fraction as quantified by routine baseline echo to routine follow up echo	From 1-day echo to 3-month routine follow up echo
Presence of microvascular obstruction Időkeret: Within 3 days of hospital discharge	Presence of microvascular obstruction on cardiac MRI	Within 3 days of hospital discharge

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Együttműködők

Abbott

Nyomozók

Kutatásvezető: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak