Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe techniek om de microvasculaire functie van het hart te meten bij patiënten met een hartaanval (ConMICRO STEMI)

29 juli 2025 bijgewerkt door: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

STEMI-CST: Beoordeling van coronaire microvasculaire disfunctie na ST-elevatie myocardinfarct met behulp van continue zoutoplossing thermodilutie

Het doel van dit observationele onderzoek om de microvasculaire functie van het hart te meten in de setting van een hartinfarct (MI) of hartaanval, met behulp van een methode genaamd continue zoutoplossing thermodilutie (CST). De deelnemers omvatten mensen die MI ervaren van een plotselinge en volledige blokkade van een kransslagader die onmiddellijke ballon- en/of stent -therapie vereist. Na het krijgen van de ballon- en/of stent -therapie, zullen de deelnemers het microvasculaire systeem van hun hart laten testen met CST. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Welke metingen met CST kunnen we verwachten van het microvasculaire systeem van het hart tijdens een behandelde MI?
Kunnen CST -metingen tijdens een behandelde MI de hoeveelheid gewonde hartspier voorspellen en die herstelt?

Voor deze studie zullen de deelnemers de microvasculaire functie van hun hart meten na ballon- en/of stent -therapie voor de MI. Ze ontvangen dan enkele dagen na de MI een MRI -scan van het hart.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Continue zoutoplossing thermodilutie

Gedetailleerde beschrijving

Bemonstering: opeenvolgende presentatie van patiënten met STEMI die voldoen aan de inclusiecriteria komen in aanmerking voor deelname aan deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Khaled Ziada, MD
Telefoonnummer: 216-444-0926
E-mail: ziadak@CCF.ORG

Studie Contact Back-up

Naam: Vincent Chen, MD
Telefoonnummer: 440-226-1994
E-mail: CHENV3@ccf.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Werving
    - Cleveland Clinic
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Khaled Ziada, MD
    - Contact:
      
      Vincent Chen, MD
      
      Telefoonnummer: 440-226-1994
      
      E-mail: CHENV3@ccf.org
    - Onderonderzoeker:
      
      Vincent Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die zich binnen 24 uur na het begin van de intentie voor opkomende primaire PCI binnen 24 uur na het begin van de ischemische symptomen presenteren als gevolg van STEMI op ECG of die zijn mislukt door trombolytische therapie en aanwezig is voor farmaco-invasief beheer van STEMI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen (personen> 18 jaar oud) die zich binnen 24 uur na het begin van het symptomen van de Cleveland Clinic Cardiac Catheterization presenteren, met klinische en EKG -bevindingen met betrekking tot STEMI, met de bedoeling om opkomende primaire PCI te ondergaan, die een dader -slagader hebben geïdentificeerd op diagnostische angiografie
Volwassenen (personen> 18 jaar oud) Presenteer aan Cleveland Clinic Cardiac Catheterization Lab voor farmaco-invasief beheer van mislukte fibrinolyse, met de bedoeling opkomende PCI te ondergaan, die een dader-slagader hebben geïdentificeerd op diagnostische angiografie
Interventionele cardioloog in de call is getraind in de methode van continue zoutoplossing thermodilutie voor coronaire microvasculaire beoordeling

Uitsluitingscriteria:

Geen bewijs van coronaire obstructie over diagnostische angiografie (bijv. Takotsubo, myocarditis die leidt tot STEMI -activering).
Patiënten in hemodynamische shock
Daderslagader <3,0 mm in diameter.
Dulprit -slagader is een bypass -transplantaat
Patiënten die fysiek niet in staat zijn om extra tijd te verdragen die nodig is om coronaire microvasculaire testen na primaire PCI uit te voeren.
Patiënten met EGFR <30 ml/min/1.73m2 zijn uitgesloten van bijdragende cardiale MRI -gegevens
Patiënten met standaard contra -indicaties voor CMR (bijv. Pacemakers, cochleaire implantaten, bepaalde prothetische hartkleppen, bepaalde chirurgische implantaten) zijn uitgesloten van bijdragende cardiale MRI -gegevens
Niet in staat om verbale en schriftelijke toestemming te geven
Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Microvascular Resistance Reserve (MRR) Tijdsspanne: Bij inschrijving	Berekende index om de coronaire microvasculaire disfunctie te beoordelen (Q_HYPEREMIA/Q_REST)*(PA_REST/PD_HYPEREMIE)	Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in LV Wall Motion Sout Score Tijdsspanne: Van 1-daagse echo tot 3 maanden routine follow-up echo	Globale wandbewegingsafwijkingsscore per echo op basis van 16 segmentmodel (0 = normaal, 1 = milde hypokinetische, 2 = hypokinetisch, 3 = ernstig hypokinetisch, 4 = Akinetisch, 5 = aneurysmaal)	Van 1-daagse echo tot 3 maanden routine follow-up echo
Verandering in LVEF Tijdsspanne: Van 1-daagse echo tot 3 maanden routine follow-up echo	Linker ventriculaire ejectiefractie zoals gekwantificeerd door routinematige basislijn echo naar routine follow -up echo	Van 1-daagse echo tot 3 maanden routine follow-up echo
Aanwezigheid van microvasculaire obstructie Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis	Aanwezigheid van microvasculaire obstructie op cardiale MRI	Binnen 3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

Abbott

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria