Uma nova técnica para medir a função microvascular do coração em pacientes com ataque cardíaco (ConMICRO STEMI)
29 de julho de 2025 atualizado por: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic
STEMI-CST: Avaliação da disfunção microvascular coronariana após infarto do miocárdio com elevação de ST usando termodiluição salina contínua
O objetivo deste estudo observacional para medir a função microvascular do coração no cenário de um infarto do miocárdio (IM) ou ataque cardíaco, usando um método chamado termodiluição salina contínua (CST). Os participantes incluirão pessoas que estão experimentando MI a partir de um bloqueio repentino e completo de uma artéria coronariana que exige um balão imediato e/ou terapia com stents. Depois de fazer o balão e/ou a terapia com stent, os participantes farão o sistema microvascular do coração testado usando o CST. As principais perguntas que pretende responder são:
- Que medições usando CST podemos esperar do sistema microvascular do coração durante um IM tratado?
- As medições de CST durante um MI tratado podem prever a quantidade de músculo cardíaco ferido e que se recupera?
Para este estudo, os participantes serão submetidos à medição da função microvascular de seu coração após o balão e/ou a terapia com stent para o IM. Eles receberão uma ressonância magnética do coração vários dias após o MI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostragem: Apresentação consecutiva com STEMI que atendem aos critérios de inclusão serão elegíveis para a participação neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Khaled Ziada, MD
- Número de telefone: 216-444-0926
- E-mail: ziadak@CCF.ORG
Estude backup de contato
- Nome: Vincent Chen, MD
- Número de telefone: 440-226-1994
- E-mail: CHENV3@ccf.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Investigador principal:
- Khaled Ziada, MD
-
Contato:
- Vincent Chen, MD
- Número de telefone: 440-226-1994
- E-mail: CHENV3@ccf.org
-
Subinvestigador:
- Vincent Chen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os adultos que se apresentam ao laboratório de cateterismo dentro de 24 horas após o início dos sintomas isquêmicos com a intenção de ICP primária emergente devido ao STEMI no ECG ou que falharam na terapia trombolítica e presentes no tratamento farmacos-invasivo de STEMI.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (pessoas> 18 anos) Apresentando -se ao Laboratório de Cateterismo Cardíaco de Cleveland Clinic dentro de 24 horas após o início dos sintomas, com achados clínicos e de EKG relativos a STEMI, com a intenção de se submeter a PCI primário emergente, que possuem a artéria culpada identificada na angiografia diagnóstica
- Adultos (Pessoas> 18 anos) Apresentando-se ao Laboratório de Cateterismo Cardíaco da Clínica Cleveland para o manejo farmaco-invasivo da fibrinólise fracassada, com a intenção de sofrer ICP emergente, que possui a artéria culpada identificada na angiografia de diagnóstico
- Cardiologista intervencionista de tratamento de plantão é treinado no método de termodiluição salina contínua para avaliação microvascular coronariana
Critérios de exclusão:
- Nenhuma evidência de obstrução coronariana na angiografia diagnóstica (por exemplo, Takotsubo, miocardite que leva à ativação do STEMI).
- Pacientes em choque hemodinâmico
- Artéria culpada <3,0 mm de diâmetro.
- Artéria culpada sendo um enxerto de desvio
- Pacientes fisicamente incapazes de tolerar tempo adicional necessário para realizar testes microvasculares coronarianos após ICP primária.
- Pacientes com EGFR <30 ml/min/1,73m2 são excluídos de contribuir com dados de ressonância magnética cardíaca
- Pacientes com contra -indicações padrão para a CMR (por exemplo, marcapassos, implantes cocleares, certas válvulas cardíacas protéticas, certos implantes cirúrgicos) são excluídos de contribuir com dados de ressonância magnética cardíaca
- Não é possível fornecer consentimento verbal e por escrito
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reserva de Resistência Microvascular (MRR)
Prazo: Na inscrição
|
Índice calculado para avaliar a disfunção microvascular coronariana (q_hyperemia/q_rest)*(pa_rest/pd_hyperemia)
|
Na inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do movimento da parede do LV
Prazo: De eco de 1 dia a 3 meses de acompanhamento de rotina eco
|
A anormalidade do movimento da parede global escore por eco com base no modelo de 16 segmentos (0 = normal, 1 = hipocinético leve, 2 = hipocinético, 3 = severamente hipocinético, 4 = akinético, 5 = aneurismal)
|
De eco de 1 dia a 3 meses de acompanhamento de rotina eco
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Mudança na FEVE
Prazo: De eco de 1 dia a 3 meses de acompanhamento de rotina eco
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo Quantificado por eco de linha de base de rotina para acompanhamento de rotina eco
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De eco de 1 dia a 3 meses de acompanhamento de rotina eco
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|
Presença de obstrução microvascular
Prazo: Dentro de 3 dias após a alta hospitalar
|
Presença de obstrução microvascular na ressonância magnética cardíaca
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Dentro de 3 dias após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Ziada, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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