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帝王切開における性格と麻酔の好み

2025年1月25日 更新者:Esra Turunc、Ondokuz Mayıs University

帝王切開の患者の麻酔の好み:脊椎麻酔と全身麻酔における人格の信念の役割の調査

一般麻酔下での帝王切開(CD)は、より高いリスクにもかかわらず依然として一般的です。 臨床ガイドラインは神経軸麻酔を推奨していますが、多くの患者は恐怖と不安のためにそれを拒否します。 この研究の目的は、CDの一般麻酔と脊髄麻酔を選んだ母親の性格特性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

一般的な麻酔下での帝王切開(CD)は、多くの国で引き続き一般的ですが、慣行の頻度は異なります。 米国では、CDの約5.8%が全身麻酔下で行われています。 ヨーロッパでは、一部の国ではより高く、ドイツでは10%、スペインでは30%、チェコ共和国では34%です。 研究の国の正確な割合は知られていないが、高いと想定されている。 臨床ガイドラインは、特定の禁忌がない限り、神経軸麻酔(脊髄または硬膜外)がCDの好ましい選択であるべきであることを示唆しています。 この推奨事項は、気道の合併症、吸引リスク、重大な失血、および術中認識の可能性を含む全身麻酔のリスクの増加に由来しています。

全身麻酔は、脊髄麻酔が禁忌である場合、または胎児の徐脈、子宮の破裂、激しい出血、または胎盤の破壊などの重度の合併症の場合、まだ適切な選択肢である可能性があります。 これらのリスクにもかかわらず、多くの患者は依然として全身麻酔を選択または投与されており、しばしば神経軸麻酔を拒否しています。 CDの全身麻酔の使用は、麻酔関連の合併症、手術部位感染、静脈血栓塞栓症のリスクが高くなります。 これは、患者の麻酔の好みに影響を与える要因をよりよく理解することにより、全身麻酔の不必要な使用を最小限に抑える必要性を強調しています。

患者が局所麻酔(脊髄または硬膜外)を拒否する最も一般的な理由の1つは、脊髄損傷の恐怖、針の挿入による痛みに関する懸念、または外科的処置の目撃に関する不安です。 一方、局所麻酔を選ぶ人は、一般的な麻酔から目覚めない恐れと、出産中に意識を維持したいという欲求を引用します。 研究によると、不安レベルは麻酔の選択に関連していることが示唆されていますが、以前の研究では矛盾する結果が得られました。

研究仮説と目的:この研究では、CD中の患者の麻酔の好みが人格特性の影響を受ける可能性があると仮定しています。 特にCD患者における人格特性と麻酔の好みとの関係を調べた以前の研究はありませんが、いくつかの研究では、母性分娩の好みに対する性格の影響を調査しています(女性がCDまたは膣分娩を選択しているかどうか)。 この研究の主な目的は、好みの麻酔型に従って、CDを受けた母親の一般的または脊髄麻酔を受けた母親の人格信念スコアを比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55139
        • Ondokuz Mayis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ASA IIまたはIIIに分類された18〜45歳の患者は、OndokuzMayısUniversity Hospitalの婦人科および産科クリニックに入院し、選択的帝王切開(CD)を計画しています。 麻酔法(一般または脊椎)は、患者の裁量で選択されました。

説明

包含基準:

  • 18〜45歳の患者、
  • アメリカ麻酔科医学会(ASA)II-IIIの分類、
  • 選択的な帝王切開(CD)を受ける予定だった人

除外基準:

  • 研究に参加することに同意しなかった患者
  • 緊急帝王切開(CD)を必要とする患者
  • 全身または局所麻酔に絶対的な禁忌を伴う患者
  • 評価スケールを完了するための教育的または精神的能力がない患者
  • 術前の訪問中に研究について知らされていない、または参加するために書面による同意を提供しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループs
脊髄麻酔
このグループには、脊髄麻酔を好む患者が含まれていました。
グループg
全身麻酔
脊髄麻酔を好む患者がこのグループに含まれていました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的または脊髄麻酔を好む患者の人格信念スコア
時間枠:患者が手術前に術前の待合室にいた時間。
パーソナリティの信念は、Personality Beliefアンケートの短編形(PBQ-SF)を使用して評価されました。 Personality BeliedアンケートShort Form(PBQ-SF)は、個人の性格を評価するために設計された65項目の自己報告アンケートです。 PBQ-SFは、元のPBQ.12から各パーソナリティ特性に対して7つの最高スコアアイテムを選択することにより作成されました。 このフォームには、10の異なる人格障害/特徴(回避、依存、受動的、強迫性、反社会的、自己陶酔的、歴史的、統合失調症、妄想、および境界線)に関連するステートメントが含まれていました。 患者は、0-4スケールでこれらの声明に同意した程度を評価するように求められました(0 =まったく、1 =わずかに同意し、2 =適度に同意し、3 =非常に同意し、4 =完全に同意します) 。 人格特性は、応答によって生成されたスコアに基づいて調べられました。 PBQ-SFはトルコ語とその妥当性に翻訳されています。
患者が手術前に術前の待合室にいた時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:術後1日
患者は、4ポイントのリッカートスケールを使用して麻酔体験に対する満足度を評価するように求められました(1 =貧弱、2 =平均、3 =良好、4 =非常に良い)。
術後1日
社会人口統計データ
時間枠:30分前に術前
患者の名前、姓、年齢、教育レベル、雇用状況、収入レベル、以前の妊娠と麻酔の経験、喫煙習慣、精神疾患の歴史、投薬の使用、麻酔の好みに影響する要因。
30分前に術前
Spielberger State不安インベントリ(STAI I-II)
時間枠:患者が手術前に術前の待合室にいた時間。
STAIは、状態不安(現時点での人がどのように感じているか)と特性不安(一般的に感じる方法)の両方を測定する40項目の自己報告アンケートです。 これは、20〜80の範囲のスコアで、それぞれスコアが4段階でスコアである2つの20項目のサブスケールで構成されています。状態不安は「まったく」から「非常に多く」に測定され、「Never Never Never」からの特性不安は測定されます「ほぼ常に」。 トルコ版は1985年に適応され、スコアが高いほど不安が大きくなりました。
患者が手術前に術前の待合室にいた時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月25日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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