- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06795321
Личность и анестезия предпочтения в кесаревании
Предпочтения пациентов с анестезией для кесарева сечения: изучение роли личностных убеждений в позвоночнике против общей анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кесарево сечение (CD) под общим анестезией по -прежнему является обычным явлением во многих странах, хотя практика варьируется по частоте. В Соединенных Штатах около 5,8% компакт -дисков выполняются под общим наркозом. В Европе этот показатель выше в некоторых странах, при этом 10% в Германии, 30% в Испании и 34% в Чешской Республике. Точная скорость в стране исследования неизвестна, но предполагается, что он высок. Клинические рекомендации предполагают, что нейроаксиальная анестезия (спинальная или эпидуральная) должна быть предпочтительным выбором для CD, если не существует специфических противопоказаний. Эта рекомендация проистекает из повышенного риска общей анестезии, которые включают осложнения дыхательных путей, риски аспирации, значительную кровопотеря и потенциал для интраоперационной осведомленности.
Общая анестезия все еще может быть подходящим вариантом, когда спинальная анестезия противопоказана или в случаях с тяжелыми осложнениями, такими как брадикардия плода, разрыв матки, тяжелое кровотечение или срыв плаценты. Несмотря на эти риски, многие пациенты по -прежнему выбирают или вводят общую анестезию, часто отвергая нейроаксиальную анестезию. Использование общей анестезии для CD несет более высокий риск осложнений, связанных с анестезией, инфекций хирургического участка и венозной тромбоэмболии. Это подчеркивает необходимость минимизации ненужного использования общей анестезии путем лучшего понимания факторов, которые влияют на предпочтения анестезии пациентов.
Одной из наиболее распространенных причин, по которой пациенты отказываются от региональной анестезии (позвоночника или эпидуральной анестезии, является страх повреждения позвоночника, опасения по поводу боли от вставки иглы или беспокойства по поводу свидетелем хирургической процедуры. С другой стороны, те, кто выбирает региональную анестезию, часто ссылаются на страх не просыпаться от общего наркоза и желания оставаться в сознании во время родов. Исследования также показывают, что уровни тревоги связаны с выбором анестезии, хотя предыдущие исследования дали противоречивые результаты.
Гипотеза и цель изучения: исследование предпочитает, чтобы предпочтения пациентов с анестезией во время CD могут влиять их черты личности. Хотя в никаких предыдущих исследованиях не рассматривалась взаимосвязь между признаками личности и предпочтениями анестезии, особенно у пациентов с CD, в некоторых исследованиях изучалось влияние личности на предпочтения в доставке матери (независимо от того, выбирает ли женщина CD или вагинальные доставки). Основная цель данного исследования - сравнить результаты личностных убеждений в ожидании матерей, которые подвергаются CD с общей или спинной анестезией, в соответствии с их предпочтительным типом анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет,
- Американское общество анестезиологов (ASA) классификация II-III,
- Которые были запланированы пройти выборную кесарева сечения (CD)
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не согласились участвовать в исследовании
- Пациенты, требующие экстренного кесарева сечения (CD)
- Пациенты с абсолютным противопоказанием к общей или региональной анестезии
- Пациентам не хватает образовательных или умственных способностей для завершения шкал оценки
- Пациенты, которые не были проинформированы об исследовании во время предоперационного визита или не дали письменного согласия для участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с
Спинальный анестезия
|
Пациенты, которые предпочитали позвоночник, были включены в эту группу.
|
|
Группа G.
Общая анестезия
|
Пациенты, которые предпочитали позвоночник, были включены в эту группу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки личности у пациентов, которые предпочитали общую или позвоночную анестезию
Временное ограничение: Время, когда пациенты находились в предоперационной комнате ожидания перед операцией.
|
Личностное убеждение оценивалось с использованием короткой формы личностной веры (PBQ-SF).
Короткая форма личностной веры (PBQ-SF)-это самооценка с 65 пунктами, предназначенную для оценки личности человека.
PBQ-SF был создан путем выбора семи самых высоких элементов для каждой черты личности из оригинального PBQ.12
Форма содержала утверждения, связанные с десятью различными расстройствами/особенностями личности (избегание, зависимых, пассивно-агрессивных, обсессивно-компульсивных, антиобщественных, нарциссических, гистрионических, шизоидных, параноидальных и пограничных).
Пациентов попросили оценить степень, в которой они согласились с этими утверждениями по шкале 0-4 (0 = совсем не, 1 = слегка согласен, 2 = умеренно согласен, 3 = очень согласен и 4 = полностью согласен) Полем
Черты личности были рассмотрены на основе баллов, полученных в результате ответов.
PBQ-SF был переведен на турецкий и его достоверность.
|
Время, когда пациенты находились в предоперационной комнате ожидания перед операцией.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Пациента попросили оценить их удовлетворенность своим опытом анестезии с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = плохо, 2 = среднее, 3 = хорошо и 4 = очень хорошо).
|
Послеоперационный день 1
|
|
Социально -демографические данные
Временное ограничение: предоперационное 30 минут назад
|
Имя, фамилия пациентов, возраст, уровень образования, статус занятости, уровень дохода, предыдущая беременность и опыт анестезии, привычки курения, история психиатрических заболеваний, использование лекарств и факторы, влияющие на их предпочтения анестезии.
|
предоперационное 30 минут назад
|
|
Спилбергер государственный инвентарь тревоги (Stai I-II)
Временное ограничение: Время, когда пациенты находились в предоперационной комнате ожидания перед операцией.
|
Stai-это анкету для самоотчета в 40 пунктов, которая измеряет как государственную тревогу (как человек чувствует себя в настоящее время), так и на тревогу черты (как обычно чувствует человек).
Он состоит из двух подшкал из 20 пунктов, каждая из которых оценивается по 4-балльной шкале, с оценками в диапазоне от 20 до 80. Состояние беспокойство измеряется от «совсем не» до «очень сильно» и тревоги черты от «почти никогда "К" почти всегда ».
Турецкая версия была адаптирована в 1985 году, с более высокими показателями, указывающими на большую тревогу.
|
Время, когда пациенты находились в предоперационной комнате ожидания перед операцией.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAPCD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .