- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06795321
제왕 절개 전달의 성격 및 마취 선호도
제왕 절개 전달에 대한 환자의 마취 선호도 : 척추 대 전신 마취에서의 성격 신념의 역할 탐구
연구 개요
상세 설명
전신 마취에 따른 제왕 절개 배달 (CD)은 많은 국가에서 계속 흔합니다. 미국에서는 CD의 약 5.8%가 전신 마취하에 수행됩니다. 유럽에서는 일부 국가에서는 비율이 높고 독일에서는 10%, 스페인에서는 30%, 체코에서는 34%가 높습니다. 연구 국가의 정확한 비율은 알려져 있지 않지만 높다고 가정합니다. 임상 가이드 라인은 특정 금기 사항이없는 한 신경 축 마취 (척추 또는 경막 외)가 CD에 선호되는 선택이어야한다고 제안합니다. 이 권장 사항은기도 합병증, 포부 위험, 상당한 혈액 손실 및 수술 중 인식 가능성을 포함하여 전신 마취의 위험 증가에서 비롯됩니다.
척추 마취가 금기 사항이 있거나 태아 서맥, 자궁 파열, 심한 출혈 또는 태반적인 붕괴와 같은 심각한 합병증이있는 경우 전신 마취증이 여전히 적합한 옵션 일 수 있습니다. 이러한 위험에도 불구하고, 많은 환자들이 여전히 전신 마취를 선택하거나 투여하여 종종 신경 균수 마취를 거부합니다. CD에 전신 마취를 사용하면 마취 관련 합병증, 수술 부위 감염 및 정맥 혈전 색전증의 위험이 높아집니다. 이것은 환자의 마취 선호도에 영향을 미치는 요인을 더 잘 이해함으로써 전신 마취의 불필요한 사용을 최소화 할 필요성을 강조합니다.
환자가 지역 마취 (척추 또는 경막 외)를 거부하는 가장 흔한 이유 중 하나는 척추 손상에 대한 두려움, 바늘 삽입으로 인한 통증에 대한 우려 또는 수술 절차 목격에 대한 불안 때문입니다. 다른 한편으로, 지역 마취를 선택하는 사람들은 종종 전신 마취에서 깨어나지 않는 것에 대한 두려움과 출산 중에 의식을 유지하려는 욕구를 인용합니다. 연구에 따르면 불안 수준은 마취의 선택과 관련이 있지만 이전의 연구는 상충되는 결과를 얻었습니다.
연구 가설 및 목표 : 연구는 CD 동안 환자의 마취 선호도가 성격 특성에 영향을받을 수 있다고 가정합니다. 이전의 연구는 CD 환자에서 성격 특성과 마취 선호도 사이의 관계를 조사한 적이 없지만, 일부 연구에서는 성격이 모체 전달 선호도 (여성이 CD 또는 질 전달을 선택하든)에 미치는 영향을 탐구했습니다. 이 연구의 주요 목표는 선호하는 마취 유형에 따라 CD를 겪는 어머니의 성격 신념 점수를 일반 또는 척추 마취와 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55139
- Ondokuz Mayis University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 45 세 사이의 환자,
- II-III의 미국 마취 학자 협회 (ASA) 분류,
- 선택적 제왕 절개 전달을 받으려고 계획된 사람 (CD)
제외 기준 :
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 응급 제왕 절개 배달이 필요한 환자 (CD)
- 일반 또는 지역 마취에 대한 절대 금기 환자
- 평가 척도를 완료하기위한 교육 또는 정신적 능력이 부족한 환자
- 수술 전 방문 중에 연구에 대한 정보를 얻지 못했거나 참여에 대한 서면 동의를 제공하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 s
척추 마취
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척추 마취를 선호하는 환자 가이 그룹에 포함되었습니다.
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그룹 g
전신 마취
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척추 마취를 선호하는 환자는이 그룹에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 또는 척추 마취를 선호하는 환자의 성격 신념 점수
기간: 환자가 수술 전 수술 전 대기실에 있었던 시간.
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성격 신념은 성격 신념 설문지 짧은 형식 (PBQ-SF)을 사용하여 평가되었습니다.
성격 신념 설문지 짧은 형식 (PBQ-SF)은 개인의 성격을 평가하도록 설계된 65 개 항목 자체보고 설문지입니다.
PBQ-SF는 원래 PBQ.12에서 각 성격 특성에 대해 7 개의 가장 높은 점수를받는 항목을 선택하여 만들어졌습니다.
이 형식에는 10 가지 다른 성격 장애/특징 (회피, 의존적, 수동적 공격, 강박 관념, 반사회적, 자기애 적, histrionic, schizoid, paranoid 및 경계선)와 관련된 진술이 포함되어 있습니다.
환자들은이 진술에 0-4 척도로 동의 한 정도를 평가하도록 요청 받았다 (0 = 전혀 없음, 1 = 약간 동의하지 않음, 2 = 보통 동의, 3 = 매우 많은 동의, 4 = 완전히 동의 함) .
성격 특성은 응답에 의해 생성 된 점수에 따라 검사되었습니다.
PBQ-SF는 터키와 그 유효성으로 번역되었습니다.
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환자가 수술 전 수술 전 대기실에 있었던 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 수술 후 1 일
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환자는 4 점 리 커트 척도 (1 = 가난한, 2 = 평균, 3 = 양호 및 4 = 매우 양호)를 사용하여 마취 경험에 대한 만족도를 평가하도록 요청 받았다.
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수술 후 1 일
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사회 인구 통계 데이터
기간: 30 분 전에 수술 전
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환자의 이름, 성, 연령, 교육 수준, 고용 상태, 소득 수준, 이전 임신 및 마취 경험, 흡연 습관, 정신 질환의 병력, 약물 사용 및 마취 선호도에 영향을 미치는 요인.
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30 분 전에 수술 전
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Spielberger State 불안 인벤토리 (STAI I-II)
기간: 환자가 수술 전 수술 전 대기실에 있었던 시간.
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Stai는 국가 불안 (현재 사람이 현재 느끼는 방법)과 특성 불안 (일반적으로 사람이 느끼는 방법)을 측정하는 40 개 항목 자체보고 설문지입니다.
각각 4 점 척도로 점수는 20에서 80 사이의 20 개 항목 하위 척도로 구성되어 있으며, 상태 불안은 "전혀 아님"에서 "매우", "거의 결코"의 특성 불안으로 측정됩니다. ""거의 항상. "
터키 버전은 1985 년에 적응되었으며, 점수가 높을수록 불안이 더 높아졌습니다.
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환자가 수술 전 수술 전 대기실에 있었던 시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAPCD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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