- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06795321
Personlighets- och anestesipreferenser vid kejsarsnitt
Patientens anestesinpreferenser för kejsarsnitt: Utforska rollen som personlighetsuppfattningar i ryggrad kontra allmän anestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt (CD) under allmän anestesi fortsätter att vara vanligt i många länder, även om praxis varierar i frekvens. I USA utförs cirka 5,8% av CDS under allmän anestesi. I Europa är kursen högre i vissa länder, med 10% i Tyskland, 30% i Spanien och 34% i Tjeckien. Den exakta hastigheten i studiens land är inte känd men antas vara hög. Kliniska riktlinjer tyder på att neuraxial anestesi (ryggrad eller epidural) bör vara det föredragna valet för CD om det inte finns specifika kontraindikationer. Denna rekommendation härrör från de ökade riskerna för allmän anestesi, som inkluderar komplikationer av luftvägar, aspirationsrisker, betydande blodförlust och potentialen för intraoperativ medvetenhet.
Allmän anestesi kan fortfarande vara ett lämpligt alternativ när ryggradens anestesi är kontraindicerat eller i fall med allvarliga komplikationer såsom fosterbradykardi, livmodersbrott, kraftig blödning eller placenta abruption. Trots dessa risker väljer eller administreras många patienter till allmän anestesi, och avvisar ofta neuraxial anestesi. Användningen av generell anestesi för CD har högre risker för anestesirelaterade komplikationer, infektioner i kirurgisk plats och venös tromboembolism. Detta belyser behovet av att minimera onödig användning av generell anestesi genom att bättre förstå de faktorer som påverkar patienternas anestesipreferenser.
En av de vanligaste anledningarna till att patienter vägrar regional anestesi (ryggmärg eller epidural) är rädslan för ryggmärgsskada, oro över smärtan från nålinsättningen eller ångest för att bevittna det kirurgiska ingreppet. Å andra sidan citerar de som väljer regional anestesi ofta rädslan för att inte vakna upp från allmän anestesi och önskan att förbli medvetna under förlossningen. Forskning tyder också på att ångestnivåer är kopplade till valet av anestesi, även om tidigare studier har gett motstridiga resultat.
Studiehypotes och mål: Studien hypoteser att patienternas anestesipreferenser under CD kan påverkas av deras personlighetsdrag. Även om inga tidigare studier har undersökt sambandet mellan personlighetsdrag och anestesipreferenser specifikt hos CD -patienter, har vissa studier undersökt personlighetens inverkan på leveranspreferenser (om en kvinna väljer CD eller vaginal leverans). Det primära syftet med denna studie är att jämföra personlighetens trospoäng för att förvänta sig mödrar som genomgår CD med antingen allmän eller spinalbedövning, enligt deras föredragna anestesityp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter mellan 18 och 45 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av II-III,
- Som planerades att genomgå valfri kejsarsnitt (CD)
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte gick med på att delta i studien
- Patienter som kräver akut kejsarsnitt (CD)
- Patienter med en absolut kontraindikation till allmän eller regional anestesi
- Patienter som saknar utbildnings- eller mentalkapacitet för att slutföra utvärderingsskalorna
- Patienter som inte informerades om studien under det preoperativa besöket eller inte gav skriftligt samtycke till att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp S
spinalbedövning
|
Patienter som föredrog ryggmärgsanestesi inkluderades i denna grupp.
|
|
Grupp G
generell anestesi
|
Patienter som föredrog spinalbedövning inkluderades i denna grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlighetsuppfattningar av patienter som föredrog allmän eller ryggmärgsanestesi
Tidsram: Tiden då patienterna var i det preoperativa väntrummet före operationen.
|
Personlighetens tro utvärderades med hjälp av personlighetsfrågeformuläret Kortformulär (PBQ-SF).
Personlighetsuppfattningsfrågeformuläret Short Form (PBQ-SF) är ett självrapporterat frågeformulär med 65 artiklar som är utformat för att bedöma en individs personlighet.
PBQ-SF skapades genom att välja de sju högsta poäng för varje personlighetsdrag från den ursprungliga PBQ.12
Formen innehöll uttalanden relaterade till tio olika personlighetsstörningar/funktioner (undvikande, beroende, passiv-aggressiv, tvångsmässig, antisocial, narcissistisk, histrionisk, schizoid, paranoid och gräns).
Patienterna ombads att betygsätta i vilken utsträckning de gick med på dessa uttalanden på en 0-4 skala (0 = inte alls, 1 = något håller med, 2 = måttligt håller med, 3 = mycket håller med, och 4 = helt håller med) .
Personlighetsdrag undersöktes baserat på poängen som genererades av svaren.
PBQ-SF har översatts till turkiska och dess giltighet.
|
Tiden då patienterna var i det preoperativa väntrummet före operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Patienten ombads att utvärdera sin tillfredsställelse med sin anestesiupplevelse med en 4-punkts Likert-skala (1 = dålig, 2 = genomsnitt, 3 = bra och 4 = mycket bra).
|
Postoperativ dag 1
|
|
Sociodemografiska data
Tidsram: preoperativ för 30 minuter sedan
|
Patientens namn, efternamn, ålder, utbildningsnivå, anställningsstatus, inkomstnivå, tidigare graviditet och anestesiupplevelser, rökvanor, historia om psykiatrisk sjukdom, medicinering och faktorer som påverkar deras anestesi -preferens.
|
preoperativ för 30 minuter sedan
|
|
Spielberger State Angst Inventory (STAI I-II)
Tidsram: Tiden då patienterna var i det preoperativa väntrummet före operationen.
|
STAI är ett 40-artikels självrapportfrågeformulär som mäter både statlig ångest (hur en person känner för tillfället) och drag ångest (hur en person i allmänhet känner).
Den består av två underskalor med 20 artiklar, var och en poäng på en 4-punktsskala, med poäng som sträcker sig från 20 till 80. Statens ångest mäts från "inte alls" till "så mycket så" och drag ångest från "nästan aldrig aldrig "Till" nästan alltid. "
Den turkiska versionen anpassades 1985, med högre poäng som indikerar större ångest.
|
Tiden då patienterna var i det preoperativa väntrummet före operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAPCD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .